由核心医疗联合中国医学科学院阜外医院共同完成的项目，荣获2025年度国家科学技术进步奖二等奖，这一成果标志着我国人工心脏技术正加快从跟跑、并跑向世界领跑跨越的步伐，为重症心力衰竭患者带来了全新的救治选择。长期以来，人工心脏作为超高精密植入式医疗器械，全球范围内仅有少数企业具备研发、量产和规模化应用的能力，核心医疗通过持续的高强度研发投入，自主掌握多项核心技术，成功打破海外长期形成的技术壁垒，最终实现了人工心脏领域的全面国产化突破。

　　重症心衰作为心血管终末期的高危重症，急性期死亡率高达70%，5年生存率仅为20%，此前国内该领域的救治缺口长期存在，大量患者难以获得适配的高质量治疗方案。此次获奖的“重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广”项目，正是针对这一临床重大难题展开长期攻关，由中国医学科学院阜外医院作为第一完成单位，联合核心医疗等多家单位共同完成，最终实现了系列原创性、引领性的技术突破，推动我国重症心衰救治水平正式迈入国际先进行列。

核心产品落地实现临床应用突破

　　2023年6月，核心医疗自主研发的首款全磁悬浮植入式人工心脏Corheart 6正式获批上市，这款产品也是全球体积最小、重量最轻的已上市全磁悬浮植入式人工心脏，泵体直径仅3.4厘米、重量仅90克，较国际主流竞品体积缩小30%、重量减轻50%。产品凭借体积小巧、全流量支持、低功耗、血液相容性优的特点，搭配便携的外携设备，能够显著改善患者术后的生活质量，其电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单，手术切口更小，患者恢复速度更快，适用人群覆盖范围更广，还可降低血泵热量导致的血栓风险。

　　长期随访临床数据显示，植入Corheart 6的患者2年生存率等核心临床指标，优于国际同类主流产品，截至目前，该产品已完成超1600例临床植入，落地全国150余家医院，以终端植入量计算，Corheart 6在2024年国内市场占有率超过45%。2025年12月，核心医疗自主研发的介入式人工心脏CorVad 4.0获批上市，直接填补了国内该领域的技术空白，也让核心医疗成为全球少数同时拥有植入式和介入式两款获批人工心脏产品的企业，进一步拓宽了国产人工心脏的临床应用场景。

　　国产人工心脏的实际应用效果表现显著，大量接受植入的患者术后生活质量接近正常人，能够回归日常的生活状态，此前由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士团队领衔发表在《欧洲心胸外科杂志》的研究显示，Corheart 6植入后2年无事件生存率高达86%，且未发生泵血栓形成事件，充分验证了产品的长期安全性与有效性。

产业生态与政策支撑筑牢发展基础

　　高端医疗器械成果从实验室走向临床大规模应用，既离不开企业长期的深耕投入，也依托完善的产业生态与精准的政策支持。核心医疗创始人、董事长余顺周表示，核心医疗的成长离不开大湾区完备的产业链，这里有上千家产业链合作伙伴，上下游协同创新效率极高，有力保障了产品研发迭代的顺利推进。国内新材料产业的快速发展，也为企业研发提供了坚实支撑，解决了高端医疗器械制造过程中的配套难题，彻底打消了发展初期关键材料供应保障的顾虑。

　　人工心脏直接与血液接触，对配套材料的性能要求极高，过去这类高端材料长期依赖海外供应，供应链稳定性难以保障，随着国内新材料产业的持续攻关，大量创新企业不断突破技术瓶颈，逐步实现了相关高端材料的自主可控，为人工心脏这类超高精密医疗器械的研发制造扫清了关键障碍。依托大湾区完备的产业集群优势，核心医疗能够快速对接上下游各类资源，大幅缩短产品从实验室到临床落地的周期，为技术迭代提供了充足的产业支撑。

　　与此同时，国内多省份陆续将人工心脏纳入医保报销范围，且持续扩大覆盖范围，有效降低了患者的经济负担，大幅提升了产品的可及性，让更多原本无力承担治疗费用的重症心衰患者能够获得救治机会。政策端的持续发力，也为国产人工心脏的规模化临床应用营造了良好的环境，推动相关技术成果更快惠及国内广大患者。

国际化布局持续拓展惠及全球患者

　　2025年7月，Corheart 6正式获得欧盟CE认证，这也是中国首个获得欧盟CE认证的人工心脏，同时该产品还取得了长期治疗适应证，标志着国产人工心脏的安全性和长期可靠性获得了国际权威认可。此前欧洲市场仅有一款同类产品可供选择，随着Corheart 6登陆欧洲，多元产品的格局将为行业注入新活力，推动整个长期机械循环支持领域不断向前发展。

　　目前，核心医疗的人工心脏产品已经拓展至印尼、越南、哥伦比亚等多个国家和地区，来自中国的创新医疗装备正在为全球心衰患者提供全新的治疗选择。核心医疗创始人余顺周表示，人工心脏的研发涉及机电一体化、机械设计、流体力学、生物力学、材料学、临床医学等多个学科，制造工艺难度极高，为支撑多条产品管线落地，核心医疗坚持高强度研发投入，2023年至2025年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、2.03亿元，历经10余年持续技术攻关，自主研发的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”“轴向磁通多驱电机技术”等多项核心技术成功落地应用。

　　面向未来，核心医疗计划持续攻坚前沿技术难题，推动产品向更小、更好、更稳定、更可及的方向迭代，目前全磁悬浮双心辅助装置DuoCor 2已正式获批开展临床试验，并在欧洲完成多例人道救助植入。核心医疗将继续围绕临床实际需求推进技术创新和临床研究，持续打磨更优质的产品，让国产人工心脏持续惠及全球更多心衰患者，为全球心衰治疗提供更多中国方案。

(编辑：曲昂)