Windward Bio申请在纳斯达克IPO,为源自中国的资产和内部研发筹资

Windward Bio申请在纳斯达克IPO,为源自中国的资产和内部研发筹资

  总部位于瑞士巴塞尔的欧洲生物科技企业Windward Bio正式向美国证券交易委员会提交首次公开募股相关申请,计划在纳斯达克全球市场挂牌上市,拟定股票代码为WWB。截至目前,该公司尚未对外披露本次发行的具体股份数量、募资规模以及对应的发行价格区间,相关发行细节仍处于未公开状态。根据提交的文件内容,本次上市发行的承销商将获得30天的超额配售选择权,可从公司额外购入一定数量的股份,若上市申请未获得相关监管机构批准,本次发行将不会最终完成。

  Windward Bio的上市申请由Jefferies、TD Cowen、Piper Sandler以及瑞银投资银行共同担任承销机构,相关初步招股书已于美国东部时间2026年10月23日正式提交至美国证券交易委员会。作为一家聚焦免疫疾病领域的临床阶段生物技术公司,Windward Bio自成立以来始终围绕严重免疫疾病的未满足临床需求推进管线布局,本次上市进程的推进也标志着这家成立仅一年多的创新药企正式向公开资本市场发起冲击。

成立后快速完成多轮融资 累计募资规模达3.65亿美元

  Windward Bio正式成立于2025年1月,成立之初便获得了2亿美元的A轮融资,该轮融资由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities共同领投,SR One、欧米加基金、RTW Investments、启明创投、泉创资本以及Pivotal bioVenture Partners等机构共同参与投资。这笔初始资金的到位,为公司快速推进核心管线的临床开发工作奠定了坚实的资金基础,也让这家刚成立的生物科技公司迅速获得了全球生物医药投资领域的关注。

  2026年5月,Windward Bio宣布完成1.65亿美元的交叉轮融资,本轮融资同样由OrbiMed领投,此前参与A轮融资的Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities、SR One、欧米加基金、RTW Investments、启明创投、泉创资本及Pivotal bioVenture Partners等机构全部继续跟投,同时还引入了RA Capital、Janus Henderson、赛诺菲风投和和铂医药等新的投资机构入局。至此,公司自2025年1月成立以来仅用约16个月时间,累计完成的融资总额就达到了3.65亿美元,在全球创新药一级市场整体降温、早期项目融资普遍遇冷的大环境下,这样的融资速度和规模在行业内十分突出。

  公司此前公开披露的融资资金用途,主要集中在推进哮喘、慢性阻塞性肺病和湿疹等适应症的实验性药物临床试验,同时依托内部研发团队持续充实自身的产品管线,搭建长效双特异性抗体的发现技术平台。在充足资金的支撑下,公司的临床推进节奏始终保持在较高水平,多个核心管线的关键节点均按计划落地,没有出现明显的延期情况。

核心临床管线均来自中国药企 差异化设计瞄准超长效给药需求

  Windward Bio目前拥有的两款已进入临床阶段的核心资产,全部引进自中国创新药企,两款产品的交易总潜在金额合计接近17亿美元,覆盖了哮喘、慢性阻塞性肺病、特应性皮炎等多个存在巨大未满足临床需求的免疫疾病领域。其中推进进度最快的管线WIN378,是一款引进自科伦博泰和海港生物医药的超长效TSLP抑制剂,对应原研企业的研发代码分别为SKB378和HBM9378,该笔合作的总交易价值近10亿美元。

  WIN378是一款经过半衰期延长和效应子功能静默改造的全人源抗TSLP单克隆抗体,TSLP作为过敏性炎症反应通路上游的关键调控因子,可激活多类免疫细胞并启动下游多条炎症通路,其在哮喘等适应症中的治疗价值已经得到多个临床研究的验证。这款产品最核心的差异化设计,是尝试将临床给药频率延长至每半年一次,此前披露的一期研究数据显示,该分子具备支持一年两次给药的超长半衰期,抗药物抗体发生率较低,在已测试的全部剂量范围内均展现出良好的安全性和耐受性。

  按照公司此前公布的临床开发规划,WIN378目前正在开展针对哮喘适应症的POLARISⅡ/Ⅲ期临床研究,其中Ⅱ期剂量探索部分已经完成全部受试者入组,首批数据预计于2026年下半年公布,两项针对哮喘的Ⅲ期试验的主要结果计划在2029年上半年正式对外公布。与此同时,公司已于2026年6月在中重度慢性阻塞性肺病患者中启动了名为SIRIUS的Ⅱ期临床研究,并完成了首批患者给药,该适应症的二期试验数据预计于2027年对外公布。

  公司的第二款核心管线WIN027是一款长效双特异性药物,引进自Qyuns Therapeutics,对应国内研发代码为QX027N,该笔合作的总交易价值约7亿美元。这款产品同时靶向TSLP和IL-13两个经过临床验证的炎症驱动因子,研发逻辑是同时干预炎症级联反应的上游启动信号和下游关键效应因子,理论上可以覆盖更复杂的炎症生物学机制,为对单靶点生物制剂应答不足的患者提供全新的治疗选择。

  截至2026年7月31日,WIN027对应的国内版本QX027N在中国开展的Ⅰ期研究已经完成全部剂量组的受试者给药,原研企业披露的初步安全性和药代动力学结果符合预期。按照开发计划,公司将在2026年下半年推进多个Ⅱ期研究的启动工作,从第四季度起在呼吸系统和皮肤疾病领域开展概念验证研究,其治疗慢性阻塞性肺病和特应性皮炎的二期试验数据预计将在2028年底前后正式公布。Windward Bio方面估算,WIN378与WIN027两款产品所覆盖的潜在免疫疾病市场整体机会超过500亿美元。

核心团队行业经验深厚 股权结构清晰机构持股集中

  Windward Bio计划在18个月内推进其第三款完全由内部研发的候选药物进入临床阶段,进一步扩充自身的产品管线矩阵。公司的核心管理团队拥有十分丰富的全球创新药开发和商业化经验,首席执行官卢卡·桑塔雷利曾在罗氏任职多年,主导推动了超过20个新分子实体进入临床开发,带领多个产品推进至注册性研究阶段,覆盖多发性硬化、阿尔茨海默病、脊髓性肌萎缩症等多个治疗领域。离开罗氏之后,他先后创办了两家生物技术公司,分别推动企业完成被大型药企收购以及独立纳斯达克IPO的完整流程,两次成功的创业退出经历为其在全球生物医药投资市场积累了极高的信用背书。

  除首席执行官之外,公司的首席财务官、首席医学官、首席运营官等核心成员均拥有多年的长期合作磨合经历,整套核心团队累计参与了超过15款创新药的全球上市工作,主导完成过两次纳斯达克IPO以及两笔总规模超20亿美元的企业并购退出交易,具备从靶点发现、临床开发到注册上市的全链条执行能力。在当前全球创新药行业资金流动性收紧、团队人员波动加剧的大背景下,这支高度稳定且经验丰富的核心团队,成为支撑公司管线快速推进的重要保障。

  从公司目前的股权结构来看,首席执行官卢卡·桑塔雷利个人持有公司10%的股份,诺和控股和奥博美两家机构分别持有公司约14.5%的股份,SR-One、欧米加基金、RTW Investments和蓝鸮资本等多家投资机构则各自持有公司至少5%的股份,整体股权结构清晰,主要股东均为全球生物医药领域的专业投资机构,能够为公司后续的临床开发和商业化推进持续提供资源支持。

(编辑:付健)