近年来，中国肿瘤新药领域的本土创新进程持续提速，产业发展路径从早期的跟随式研发逐步转向源头原创突破，在多个前沿技术赛道实现了从跟跑、并跑迈向领跑的跨越，正在重新定义全球肿瘤新药的发展格局。从临床成果的集中涌现到全产业链协同生态的成熟，本土创新的每一步推进，都在为中国乃至全球的肿瘤患者带来更多高质量的治疗选择。

　　长期以来，肿瘤治疗领域的核心药物研发话语权长期被海外市场掌握，大量国内患者只能依赖进口药物，不仅治疗成本居高不下，部分细分瘤种甚至长期处于无药可用的状态。随着国内生物医药产业创新驱动战略的持续推进，这一局面正在被彻底改写，本土创新的价值正在得到全球范围内的广泛认可。

本土创新研发路径实现根本性转变

　　早年国内创新药的研发思路大多是海外已有靶点快速跟进，产品的差异化优势并不明显，很难在全球市场形成核心竞争力。而当下本土创新药的研发已经逐步跳出了跟随创新的路径依赖，越来越多的本土企业开始探索全球范围内尚未被验证的全新靶点、全新作用机制，产出了一批真正意义上的全球首创药物，在肿瘤治疗领域实现了多个维度的突破性进展。

　　在淋巴瘤治疗领域，目前针对淋巴瘤的靶向药物、小分子抑制剂、单抗、双抗、ADC、细胞治疗及联合用药方案已逾148种。淋巴瘤由既往不可治愈的顽疾，跃升为高度可治愈的疾病，大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤已步入慢性病全程管理时代，超过60%的患者可实现临床治愈。这一飞跃，归功于新药与新疗法的持续涌现，淋巴瘤也始终立于恶性肿瘤创新治疗的潮头。

　　在HER2阳性乳腺癌治疗领域，我国自主研发的双表位HER2抗体偶联药物凭借创新的双表位设计，能够更精准地识别并结合肿瘤细胞表面的靶点，从而实现对肿瘤细胞的特异性杀伤，同时最大程度减少对正常细胞的损伤。这款国产药物在HER2阳性早期与局部晚期乳腺癌新辅助治疗中展现出出色表现，打破了进口药物在这一治疗领域的长期垄断局面，相关研究成果也登上国际顶刊，让国产创新药在国际舞台上拥有了一席之地。

　　针对过去无药可治的罕见靶点，本土企业开发出了拥有完全自主知识产权的高选择性抑制剂，相比海外同类产品拥有更好的安全性与疗效优势，不仅在国内获批上市，还推进到了海外临床试验，获得了全球市场的认可。针对FGFR抑制剂耐药胆管癌的替恩戈替尼获批，代表国内在肿瘤耐药新药研发上实现全球领先突破，专门解决胆管癌患者靶向治疗后耐药无药可用的临床痛点，也打开国内药企攻克肿瘤耐药难题的想象空间。

全产业链协同创新生态逐步成熟

　　新药行业早已不是单一药企独立完成全流程研发的孤立模式，已经形成了由高校科研院所、创新药企、专业CRO/CDMO平台、医疗临床机构、产业资本共同组成的全链条协同创新生态，不同环节的主体各自发挥自身优势，大幅提升了整个产业的创新效率。基础研究和产业转化的链接已经完全打通，过去大量高校实验室的前沿研究成果停留在论文层面，很难转化为实际的药物产品，存在明显的产学研脱节痛点，而当下大量专业的技术转化平台已经成熟，专门对接高校的前沿基础研究成果，帮助科学家团队完成从实验室成果到候选药物分子的转化，大幅降低了早期创新的门槛，让更多前沿的基础研究成果可以真正落地成为惠及患者的药物产品。

　　专业研发服务平台的能力已经达到全球领先水平，国内的头部CRO/CDMO企业，已经可以为全球的创新药企业提供从早期药物发现到商业化生产的全流程服务，依托国内完善的产业链配套与工程师红利，这些平台可以帮助创新药企大幅降低研发成本、缩短研发周期。与此同时，国家药监局持续推进药品审评审批制度改革，设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道，制定完善相关政策法规和指导原则，建立起从研发前端到审评末端的全流程加快创新药上市机制。

　　“十四五”时期，我国共有230个创新药获批上市，实现大幅增长，其中2025年获批上市76个，本土研发占比超80%，靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）等前沿疗法不断涌现。复星医药联席总裁、创新药事业部首席执行官王兴利介绍，2025年，公司创新药品相关研发投入达43.03亿元，同比增长15.98%，占制药业务研发投入的80.26%。近年来，创新药企在研发投入上不遗余力，创新药上市公司2025年的财报显示，研发投入占营收比大多在15%以上，有的甚至超过25%。

国际化合作模式实现全面升级

　　中国抗癌药物行业的全球化进程正在经历质的飞跃，过去中国药企主要扮演引进者角色，通过License-in获取海外成熟产品的中国权益，如今License-out已成为主流模式，中国原研抗癌药正以前所未有的速度和规模走向全球。2025年中国肿瘤创新药出海总额约3500亿美金，2026年上半年已接近2000亿美金，在ADC、双抗、多抗、小分子复合物及细胞治疗等领域，我们已从跟跑、并跑迈向领跑。

　　早期本土新药出海，大多采用经典的授权出海模式，以首付款加阶段性里程碑收益的形式，将药物海外权益一次性出让给跨国药企。这种模式下，国内企业仅负责前期管线研发工作，后续全球多中心临床推进、适应症拓展、市场运营及商业化收益均由海外方主导，本土团队难以参与全球创新的核心分工。随着本土原创管线竞争力持续提升，国内药企彻底摆脱低端资产输出方的定位，国际化BD合作迎来范式革新。当下行业主流合作模式，已升级为跨国平等协作的全球共研模式，合作双方风险共担、成果共享、利润均分。

　　众多本土头部药企不再局限于输出单一药品权益，而是开放早期核心研发管线，与国际顶尖药企深度绑定，联合开展全球临床试验、适应症迭代与全球化商业化布局。这一模式的迭代，印证了国产新药的分子设计能力、临床方案设计水平、药物安全性有效性数据，均达到全球一流标准，具备国际竞争底气，也让本土研发团队深度参与全球新药研发标准制定，借助海外优质资源加速原创成果全球化落地，实现国内外市场双向赋能、协同发展。

行业未来发展的清晰路径

　　中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进教授指出，数量庞大的患者群体、高水平的专家团队，都为中国创新药研发奠定了基础。中国每年有数百万例新发肿瘤患者，经过10年至20年的磨练和临床研究实践，中国的医学专家已成长为世界一流的临床研究者，他们的研究成果备受世界关注，不少专家领衔的研究被国际同行认可，这些都为中国新药研制奠定基础。未来10年是中国生物制药领域的重要发展机遇期，中国政府在2016年提出的《“健康中国2030”规划纲要》，加快了中国生物制药企业发展速度。

　　马军教授表示，我们的核心目标始终明确，让中国肿瘤患者同步享有全球最优的治疗方案与药物。将这些成果同步推介至全球，同时率先惠及国内患者，正是行业不懈的追求。CSCO即将迎来三十周年华诞，但放眼国际，与拥有七八十年积淀的欧美学会相比，我们仍如初生之婴。道路虽有曲折，前途却无限光明，唯有正视不足，汲取国际同道的经验，老中青三代协力奋进，方能为中国肿瘤事业贡献力量。

　　当前，国内创新药在研管线数量稳居全球前列，全球首创类原创管线占比连年攀升，本土创新已成为驱动全球医药产业迭代的核心增量力量。同时行业也保持着理性认知，源头创新依旧存在研发周期长、资金投入大、失败风险高的行业特性，靶点验证、临床转化、全球多区域合规申报等环节，仍需持续打磨完善。未来本土创新药产业，将持续聚焦临床未被满足的核心需求，深耕原创分子技术与全新治疗机制，持续夯实全球化研发与竞争能力。

(编辑：姜心源)