财湃新闻 商务部和科技部发布修订后的中国禁止出口限制出口技术目录征求意见稿，明确创新药企仍可正常开展产品开发和商业化权益对外授权等海外BD业务，仅对部分技术工艺平台所有权的跨境转让作出禁止或限制性规定。这一政策发布后，此前行业内关于创新药出海管线将全面受限的担忧得到明显消解，国内外药企和相关投资主体的预期逐步趋于稳定。

管控范围大幅收窄 聚焦核心技术领域

　　本次新规涉及医药制造的核心领域集中在细胞和基因治疗、小核酸药物以及病原微生物技术三大方向，与此前业内传闻覆盖几乎所有主流药物开发路线的情况相比，实际限制范围已经大幅限缩。其中，具有自主知识产权的细胞和基因治疗技术工艺平台、小核酸药物技术工艺平台的所有权转让被明确禁止出口，相关全新靶点发现和验证技术则被纳入限制出口范畴。

　　据21世纪经济报道，与网传版本相比，正式征求意见稿的口径明显收窄，抗体、小分子靶向药等此前被纳入传闻管控范围的主流药物开发方向，已被整体移出本次拟修订的目录范围。这一调整意味着过去几年中国创新药对外授权最密集、交易金额最集中的多个主流药物模态，均不在本次禁限管理的覆盖范围内。

　　中泰证券指出，此次修订针对的是自主知识产权技术所有权的对外转让，而非药品实物出口、License-out授权或CXO外包服务，主流创新药BD交易保留境内专利所有权，仅授予境外开发与商业化权益，完全不在禁限范围内。政策的核心意图是守住底层技术平台，而非阻碍正常的国际医药产业合作。

主流交易模式不受影响 行业出海路径保持通畅

　　新规对行业内常见的单一管线产品对外授权或许可交易模式不设置任何限制，相关交易可适用自动许可等便利措施，这一安排直接消除了此前行业层面普遍存在的出海管线全面受限的顾虑。当前国内创新药出海所采用的主流合作模式，均以保留境内核心专利所有权为前提，仅向合作方授予特定区域的开发与商业化权益，完全符合本次政策划定的合规边界。

　　工银瑞信医药投研团队认为，此次政策预防的是拔根式转让与卖青苗行为，即把可复用的底层平台、或全球尚未公开的全新靶点一次性卖断，并不阻断卖管线、卖区域权益、卖未来现金流、合作开发这一当前主流的出海路径，细胞与基因治疗与小核酸领域的企业依然可以通过平台合作开发的方式推进出海布局，创新药出海的整体产业趋势并未发生改变。

　　数据显示，2026年以来，国产创新药全球化进程持续推进，多项海外授权交易陆续落地，首付款规模已超百亿美元，出海相关业务保持持续放量的态势。国内创新药企业对接跨国药企的能力不断提升，合作覆盖的产品阶段也逐步向临床早期延伸，越来越多的国际大型药企选择与国内龙头药企建立长期战略合作关系。

部分退出渠道受影响 行业需调整发展路径

　　本次新政的影响主要集中在技术工艺平台整体转让或企业整体出售的相关行为，直接提升了创新药企通过跨境并购实现退出的整体难度。细胞治疗、小核酸等热门前沿赛道的企业，若此前计划通过被跨国药企整体收购的方式实现退出，后续需要重新规划符合政策要求的发展路径。

　　虽然跨境并购在中国创新药行业整体的发生占比并不高，但它始终是相关企业和投资人的重要潜在退出渠道。业内普遍存在担忧，若此类整体收并购行为受到明确限制，后续可能会在一定程度上降低美元基金投资中国创新药企的意愿。不过当前行业主流的对外授权、联合研发等合作模式并未受到冲击，创新药产业链的整体景气度仍保持在较高水平。