创新药出海迈向生态共建与业绩兑现期

创新药出海迈向生态共建与业绩兑现期

  财湃新闻 2026年上半年,中国创新药对外授权交易规模实现大幅放量,潜在总额突破千亿美元,交易规模达到2025年全年的八成,在全球前十对外授权交易中,中国企业独占八席,这一数据标志着中国创新药产业在全球创新分工中的位势正在发生根本性位移。从早年以低价出让早期管线海外权益的“卖青苗”模式,到如今大额重磅合作常态化落地,中国创新药的跨境合作生态已经完成了一轮结构性的深度调整,产业发展的核心逻辑也随之发生显著变化。

跨境合作模式发生结构性深层嬗变

  当前,中国创新药的跨国合作模式已经从过去的一次性单品授权,全面升级为共同开发、共同商业化及技术平台共建的长期生态协作。过往中国药企在研发早期以较低价格将海外权益授权给跨国巨头,往往放弃大部分未来收益,而如今这种模式正在逐步退出主流市场,越来越多的合作转向风险共担、收益共享的深度绑定形态。

  跨国药企在华的项目筛选逻辑也出现明显前置,不再将收购目标锁定在晚期成熟产品,转而投入大量资源竞标早期研发和临床前项目,核心看重中国药企批量产出创新管线的持续研发能力。2026年的多笔重磅交易中,不少合作标的都停留在早期研发甚至临床前阶段,全球医药BD的“扫货”逻辑已经从“临床验证”转向“科学假设”,跨国药企不再满足于分享晚熟的研发果实,而是开始用高额首付款竞标中国实验室里最前沿的研发种子。

  2026年5月,恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作,共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目,潜在交易总额最高达152亿美元,恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,且有机会在全球范围内与合作方共同开展商业化活动。恒瑞医药董事、执行副总裁张连山表示,任何合作都要朝着双赢的方向考虑,强强联合是战略上的联合。几乎同期,石药集团与阿斯利康达成战略合作,以12亿美元首付款、185亿美元潜在交易总额刷新行业纪录,信达生物也与辉瑞达成105亿美元的肿瘤管线授权合作,其中4个核心资产采用共同开发模式。

本土药企出海路径呈现多元发展格局

  随着产业研发能力的持续积累,本土药企的出海路径已经日趋多元,再鼎医药、恒瑞医药等头部企业已经具备自主全球临床开发能力,形成传统授权、新设公司、跨国战略合作与自主全球开发并行的全球化布局。不同梯队的企业根据自身研发体系与资源禀赋,选择适配自身发展节奏的出海路径,不再局限于单一的权益出让模式。

  部分头部企业已经搭建起覆盖全球主要医药市场的临床开发团队,能够独立推进国际多中心临床试验,不再完全依赖跨国合作方完成海外临床推进工作。百济神州的泽布替尼实现全球放量,海外收入占比持续提升,其积累的全球临床数据和商业化经验本身已经成为企业的核心资产。信达生物的PD-1加代谢管线的组合受到跨国药企的广泛关注,对外授权收入对企业利润的贡献度正在稳步提升。

  与此同时,跨国大药企也在深度融入中国创新生态,礼来、阿斯利康、赛诺菲等国际巨头密集布局本土药物发现平台与早期管线,将中国视为全球创新策源地并纳入自身的全球同步开发体系。阿斯利康一家就接连落地三笔重磅合作,分别对接石药集团、中国生物药、迪哲医药的核心管线,这种定向补位式的布局,充分体现出跨国药企已经将中国创新资产视为自身管线迭代的核心支撑来源。

产业进阶仍面临多重现实瓶颈

  尽管对外授权交易整体呈现火热态势,中国创新药产业的进阶之路仍然面临多重现实瓶颈。首先是监管互信与临床数据互认不足的问题,海外部分监管机构对中国境内产出的临床试验数据接受度存在限制,一款创新药在欧美从开发到上市平均耗资26亿美元,多数国内企业难以承担同时推进十款产品国际多中心临床的高额成本。

  其次,国内产业在原创性生物学机制认知方面的积累仍然不足,多数国内企业的海外临床与商业化能力依然偏弱,尚未建立起覆盖全球主要市场的自主商业化网络。跟随式创新和扎堆热门赛道的现象,也在一定程度上影响了对外授权的议价能力,大量同质化管线集中在ADC、双抗等少数赛道,容易引发行业内部的低价竞争,压缩合作的收益空间。

  在深度合作的推进过程中,因研发优先级和权益划分差异导致的治理磨合难题也开始逐步显现,部分合作项目出现开发放缓与权益回流的现象。不同合作方基于自身全球管线布局的整体考量,可能调整合作项目的研发推进节奏,双方在资源投入、权益分配上的分歧,会直接影响项目的后续推进效率。

产业进入业绩兑现期仍需补齐核心短板

  当前中国创新药产业已经跨越此前长期的烧钱阶段,正式进入业绩兑现期,头部企业通过产品商业化和对外授权实现营收高增与大幅扭亏。2026年上半年,39家Biotech企业整体实现扭亏,合计营收达到666.38亿元,同比增长33.81%,归母净利润从去年同期的负值转为正向的81.19亿元,盈利增长的核心支撑来自产品放量和对外授权收入的双重驱动。

  从行业整体数据来看,2026年上半年A+H两地91家新药公司合计实现收入2239亿元、归母净利润387亿元,其中31家商业化Biotech收入同比增长43%,净利润从上年同期的20亿元跃升至101亿元,港股市场的盈利药企数量从23家增至30家,共有12家Biotech实现扭亏为盈。这些业绩数据充分证明,中国创新药产业的商业化能力已经得到实质性提升,不再完全依赖外部融资维持研发运转。

  尽管产业整体发展态势向好,中国创新药向全球创新链条上游攀升的过程中,仍需补齐全球商业化短板,打造具备差异化的核心竞争优势。未来行业将逐步脱离同质化跟随研发,转向全新靶点与全新机制的源头创新,出海模式也将从早期的对外授权,过渡到自主完成海外申报与全球商业化运营,最终实现从产品出海升级为技术平台与研发体系的对外输出,稳步提升整体国际竞争力。

(编辑:曹凤芹)