财湃新闻 国家知识产权局公布第二十六届中国专利奖评审结果，山西锦波生物医药股份有限公司持有的发明专利《多肽、其生产方法和用途》荣获中国专利金奖，这是中国专利奖设立37年以来，山西省首次在该领域实现零的突破。作为我国知识产权领域的最高政府奖项，本届中国专利金奖从数百万件有效专利中遴选出30项，全部为各领域关键性、突破性核心技术，产业赋能作用突出。锦波生物此次获奖，不仅是企业十余年在功能蛋白赛道持续投入的成果回响，也成为山西高价值知识产权培育的标志性节点，为长期以能源重化工为底色的区域产业创新结构升级提供了全新注脚。

十八年攻坚实现底层技术突破

　　锦波生物的这项金奖专利，起源于一项困扰业界数十年的行业难题：如何通过合成生物法制备出与人体高级结构完全一致的胶原蛋白，同时消除动物源胶原蛋白自带的免疫原性和凝血性风险，规避传统植入剂产品的交联剂毒性隐患，兼顾水溶性与稳定三螺旋结构，最终实现规模化量产。从创业之初锚定这一目标开始，锦波生物团队历经18年持续攻坚，最终在全球范围内首次攻克合成生物法制备高级结构一致胶原蛋白的核心技术难关。

　　2018年，锦波生物联合相关科研机构，首次发现并解析出人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区164.88°的柔性三螺旋结构，为后续技术落地奠定了核心理论基础。依托这一底层发现，团队通过16次组装重复，获得具备稳定三螺旋结构、可自交联自组装的重组人源化胶原蛋白大分子，从安全性、结构特性、应用场景三个维度实现全面突破。安全性层面，彻底消除胶原蛋白免疫原性，不存在交联剂毒性、血栓栓塞风险与致癌性；结构层面，形成与人体天然胶原高度一致的“蜂巢状”网状结构，为细胞提供有序生长的三维支架；应用场景层面，跳出传统医美的物理填充范畴，延伸到调控细胞外基质分泌与沉积的再生医学领域。

　　持续的高比例研发投入，是支撑企业完成底层技术突破的核心保障。2025年，锦波生物研发投入达1.53亿元，同比增长24.09%，占营业收入比重9.57%；截至2025年底，研发人员占公司总人数近四分之一。目前企业已累计完成13种人源胶原蛋白原子结构的解析，相关数据全部被国际蛋白质结构数据库收录，手握国内外专利232项，构建起从基础科研、结构解析到产业化落地的完整创新闭环。

全剂型资质与大规模临床应用验证安全属性

　　依托金奖专利的核心技术支撑，锦波生物先后拿下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液、注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶三张三类医疗器械注册证，成为全球唯一拥有重组人源化胶原蛋白全剂型三类医疗器械注册证的企业。2025年7月，锦波生物首发注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，依托“自组装、自交联”的独特特性，成为全球首个实现该产品工业化生产的企业，对应的生产车间于同年5月在山西落成启用，标志着核心技术成果正式从实验室走向规模化产业端。

　　截至2026年6月末，锦波生物的重组人源化胶原蛋白产品累计临床应用超过430万支，真实世界临床数据充分验证了产品的安全性，不良反应率仅为0.0006%，几乎不存在免疫排异、慢性炎症、肉芽肿等不良事件。极低的不良反应率，是企业长期坚持“用硬科学解决硬问题”研发理念的直接成果，也为产品在更多医疗场景的落地应用筑牢了信任基础。目前相关产品的应用场景已经覆盖创面修复、黏膜修复、抗衰医美、妇科修复、心血管修复、肿瘤环境改善等多个前沿医学领域，生命材料的价值边界得到持续拓展。

FAST数据库重构蛋白研发效率体系

　　在产品技术实现全球领跑的基础上，锦波生物进一步搭建起FAST胶原蛋白数据库，向平台型科技企业转型迈出关键一步。2026年5月29日，FAST数据库第一期在太原落地运行，涵盖1到28型全型别胶原蛋白序列180多万条、结构预测50多万条，实现了全型别胶原蛋白序列与结构的精准预测。同年3月，北京二期实体平台正式开工建设，致力于构建“AI干实验+高通量湿实验”的闭环研发体系。

　　这套由人工智能驱动的胶原蛋白研发体系，将新功能蛋白的筛选周期从传统模式下的数年时间，大幅缩短至数月，研发效率得到量级提升。两期数据库建成后，将逐步完成全型别胶原蛋白“功能图谱”的构建，形成全球范围内自主可控的胶原蛋白知识库，为后续持续产出高价值核心专利提供算力与数据支撑，进一步加固企业的核心技术壁垒。2026年上半年，锦波生物就新增发明专利授权38项，其中国内发明专利15项、国际发明专利23项，同时完成3项人体胶原蛋白原子结构解析并全部纳入自主数据库，创新产出效率持续提升。

技术与标准同步推进实现全球化布局

　　锦波生物的重组胶原蛋白产品，先后获得美国Self-GRAS认证以及多个国家的注射类器械注册证，不仅实现了技术层面的出海，更同步推动中国行业标准走向全球。企业先后参与制定《重组胶原蛋白》《重组人源化胶原蛋白》两项国内医疗器械行业标准，牵头搭建国内重组人源化胶原蛋白的行业规范体系。在此基础上，锦波生物推动的全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准，正式通过立项评审，标志着中国原创的重组人源化胶原蛋白技术，开始参与全球行业规则的制定，实现从技术出海到标准出海的跨越。

　　针对市场关注的短期业绩波动问题，锦波生物创始人杨霞表示，短期业绩波动主要源于两方面因素，一方面是企业为回馈市场对价格体系进行了适应性调整，另一方面是企业主动将资源投向FAST数据库建设、产能扩展、在研管线布局和全球化推进这些决定长期竞争力的核心领域。这些投入在当期财报上体现为成本增加，却为企业未来的底层竞争力筑牢了根基。

　　杨霞表示，锦波生物的核心竞争力从来不是短暂的独家窗口期，而是从底层序列到结构解析的全链条原创技术壁垒。未来企业将持续推进原始创新，把多肽技术拓展至骨科、血管内皮修复、妇科等更多医疗赛道，最终目标是成为世界生命材料领域的头部企业，释放中国原创多肽生物医药产业的全球价值。

(编辑：姜心源)