四部门通报纸尿裤甲酰胺抽检结果与AI药研合作动态

四部门通报纸尿裤甲酰胺抽检结果与AI药研合作动态

  财湃新闻 近期国内医药健康领域多项政策落地、产业进展与科研成果集中发布,从国资层面的产业部署到地方集采工作推进,从本土药企的研发突破到前沿基础研究的重大进展,覆盖医药创新、医疗装备、民生消费、前沿生物技术等多个细分领域,勾勒出当前国内医药健康产业多元推进的发展态势。各类市场主体、科研机构与监管部门协同发力,在保障民生用药需求、突破核心技术瓶颈、规范行业发展秩序等方面持续推进相关工作。

国资层面部署医药健康产业核心方向

  国务院国资委指导推动中央企业做强医药创新、高端医疗装备及公共卫生应急物资保障,加快核心技术攻关和成果转化,并着力解决央企办医重难点问题。相关部署明确发挥国有资本引领作用,统筹推进产品供给创新与服务模式创新,助力构建现代化医药健康产业体系。

  针对央企办医相关工作,相关要求明确要主动对接卫生主管部门、协同地方政府,深度融入各级医疗卫生体系,用好央企办医优质资源,保障央企医疗机构规范运营,夯实可持续发展基础。这一部署将进一步盘活央企体系内的优质医疗资源,推动其深度嵌入区域公共医疗卫生服务网络,更好发挥央企在医疗服务领域的支撑作用。

  国资层面的产业引导将为医药健康产业注入稳定的发展动能,依托中央企业在资金、平台、临床场景等方面的优势,可有效缩短创新成果转化周期,补齐国内医药健康产业链的相关短板,兼顾产业发展的经济效益与民生保障功能。

地方集采工作有序推进 市场预期明确

  宁夏启动第十二批国家组织药品集中采购中选药品基础库维护工作,市场预期第十二批集采或在今年11月落地执行。药品集中采购制度是国内深化医药卫生体制改革、降低群众用药负担的重要举措,此前多批次国家组织药品集中采购已覆盖大量常用药、慢性病用药与抗肿瘤药物,有效推动药品价格回归合理区间。

  本次宁夏率先启动中选药品基础库维护工作,意味着地方层面已提前为第十二批国家集采的落地执行做好前期准备,相关基础库的搭建将为后续中选药品的挂网采购、配送落地、医保报销等全流程工作提供支撑,保障集采成果能够快速惠及区域内的广大患者。

  随着第十二批国家组织药品集中采购相关工作逐步推进,市场各方正在有序做好衔接准备,相关药企也将根据集采规则做好产能配套与供应保障安排,确保中选药品能够稳定、及时地供应到各级医疗机构,持续巩固药品降价惠民的改革成效。

本土药企研发与国际化进展持续落地

  甘李药业甘精胰岛素注射液获萨尔瓦多药品注册批件,该药品可用于成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病治疗。这一进展标志着国产胰岛素产品在中美洲市场取得新的准入突破,为国内糖尿病治疗药物进一步拓展国际市场打下基础,也为当地患者提供了更多可及的治疗选择。

  石药创新控股子公司SYS6088注射液获国家药监局临床试验批准,该药为重组人源化抗PD-1、VEGFA、CTLA-4三特异性抗体,适应证为晚期或转移性实体瘤。三特异性抗体属于当前抗体药物研发的前沿方向,可同时作用于三个不同的靶点,有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗路径。

  两款药品的相关进展,分别代表了国内成熟治疗药物的国际化输出与前沿创新药物的本土研发突破,体现出国内医药产业在不同研发梯队上的协同推进态势,既巩固已有的成熟产品优势拓展海外市场,也在前沿生物技术药物领域持续布局突破。

婴幼儿纸尿裤甲酰胺问题调查结果正式公布

  四部门联合公布婴幼儿纸尿裤甲酰胺问题调查结果,对国内168家生产企业抽检的368批次成品均未检出甲酰胺,受检企业均符合卫生规范,未发现添加甲酰胺情况。这一调查结果覆盖国内绝大多数主流婴幼儿纸尿裤生产主体,抽检样本覆盖范围广,检测结果具备充分的代表性,有效回应了此前社会公众对婴幼儿纸尿裤产品安全的关切。

  调查核实宣称检出甲酰胺的检测主体存在定性原则不明确、判定依据不严谨等问题,无法得出检出结论。相关核查工作厘清了此前不实检测结论的产生原因,明确了相关检测行为中的不规范环节,为后续相关产品的检测标准完善提供了参考。

  专家组论证形成血液样本甲酰胺检测方法并复检,未检出甲酰胺。这一专门论证形成的检测方法,进一步完善了相关物质的检测技术体系,为后续婴幼儿相关产品的安全监管提供了更科学、严谨的技术支撑,保障婴幼儿相关消费品的质量安全。

前沿基础研究与AI医药研发取得新突破

  清华大学丁胜教授团队在《自然》发表研究,实现化学诱导全能性干细胞体外重构小鼠胚胎发育,成功跨越囊胚、原肠运动和早期器官形成等阶段。这一研究成果属于干细胞与发育生物学领域的重大进展,为后续相关生命科学研究与再生医学应用打下了重要的理论与技术基础。

  英伟达支持的临床阶段AI药企Iambic通过美国IPO筹资1.5亿美元,计划将资金用于推进三种早期候选癌症药物的研发。人工智能技术在药物研发领域的应用正在持续提速,相关融资进展体现出全球资本市场对AI驱动药物研发赛道的认可,也为相关前沿技术的产业化落地提供了资金支撑。

  吉利德科学公司与Vir Biotechnology签署最高达18.8亿美元的合作协议,利用人工智能平台设计候选药物,探索和开发针对实体瘤的新癌症治疗方法。跨国药企的大额合作进一步凸显出人工智能技术在创新药物研发中的应用价值,将推动AI技术与新药研发流程的深度融合,加快针对实体瘤的新型治疗方案的开发速度。

医疗健康领域创投基金落地苏州

  申万宏源等在苏州成立智医战新创投基金,出资额5亿元,聚焦未上市企业创业投资。该创投基金的落地,将为医疗健康领域的初创期、成长期未上市企业提供资本支持,覆盖医药创新、医疗装备、智慧医疗等多个细分赛道,助力相关创新型企业快速成长。

  苏州作为国内生物医药产业的核心集聚区域之一,拥有完善的医药产业配套资源与创新企业集群,该创投基金落地于此,可充分依托区域内的产业生态优势,实现资本与产业的深度对接,精准挖掘医疗健康领域的优质创业项目。

  该创投基金的设立,进一步完善了国内医疗健康领域的创业投资生态,为产业创新提供了资本助力,将推动更多前沿医疗技术与创新产品实现产业化落地,为国内医药健康产业的高质量发展注入新的活力。

(编辑:付健)