联亚药业登陆创业板 布局国内外高端仿制药双轮驱动

联亚药业登陆创业板 布局国内外高端仿制药双轮驱动

  财湃新闻 2026年10月15日,联亚药业正式登陆深交所创业板,这家深耕高端复杂制剂赛道二十年的制药企业,站上了资本市场的全新起点。公司创始人兼董事长张国华创业二十年来始终致力于让中国智造处方药走向全球,带领团队在缓控释制剂和低剂量药物制剂两大高门槛仿制药领域持续攻坚,最终打破海外原研企业的长期技术垄断,将多款国产高端仿制药送入美国主流处方药市场。

  联亚药业成立于2005年,总部位于江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号,是一家研发驱动型的高新技术企业,核心业务聚焦复杂药物制剂的研发、生产和销售,主打缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药,同时依托领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供相关研发服务。经过多年技术积累,公司搭建起覆盖多单元缓控释、脉冲制剂、复合多聚合物、低剂量制剂、制剂稳定性预测、药物分析研究的六大核心技术平台,构建起覆盖处方开发、工艺放大、质量控制、规模化生产的全链条技术能力,啃下了高端仿制药领域的诸多技术硬骨头。

核心产品海外市场表现亮眼

  凭借长期的技术沉淀,联亚药业的多款核心产品在美国市场占据领先地位。其中,公司自主研发的硝苯地平缓释片摒弃原研渗透泵工艺,依托复合多聚合物技术用骨架片实现完全生物等效,大幅简化生产流程、降低生产成本,2025年该产品在美国市场占有率达65.9%,稳居市场第一。同期,公司研发的盐酸尔硫卓缓释胶囊美国市场占有率达36.9%,同样排名第一,琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率排名第二。

  2025年10月,联亚药业拿到美国FDA批件,成为全球首款低剂量雌激素缓释片仿制药,同时获得180天美国市场独家销售期。这款产品的原研药早在1942年就获批上市,八十多年间全球没有其他仿制药企业能够完成仿制,联亚药业的技术突破填补了该领域的全球空白。截至2026年3月末,联亚药业共有48个自研产品获得美国FDA上市许可,口服缓控释制剂FDA获批数量居中国企业首位,另有4个产品5个品规被FDA指定为对照标准制剂,意味着其他企业的同类仿制药研发都需要以联亚药业的产品作为参照标准。

  在质量体系建设方面,联亚药业连续七次通过美国FDA现场检查,其中五次获得零缺陷的优异结果,这一成绩在国内制剂企业中处于顶尖水平,充分验证了公司生产质量体系完全符合国际最高标准。在国内市场布局上,截至2026年3月末,联亚药业已有12个产品获批上市,其中自研的琥珀酸美托洛尔缓释片采用QbD质量源于设计理念,攻关微丸包衣技术,解决了可掰分片释药一致性难题,该药品作为第七批国家集采第一顺位中选品种,累计销售超过30亿片,近四年为医保节约支出超过40亿元。

经营基本面稳健 研发投入持续加码

  联亚药业整体经营状况稳健,近三年业绩保持平稳增长态势。2023年至2025年,公司营业收入分别为70043.05万元、86622.18万元和89547.00万元,年均复合增长率为13.1%,2025年公司实现净利润22781.9万元。近三年间,联亚药业累计研发投入接近3亿元,持续的研发投入为公司筑牢了技术护城河,也储备了丰富的后续产品管线。截至2026年3月末,公司拥有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个,其中多个在研项目具备首仿潜力,富有梯度的产品管线为公司未来的持续盈利提供了充足保障。

  本次联亚药业创业板IPO公开发行股票13373.9563万股,全部为公开发行新股,原股东不进行公开发售股份,发行价格为7元/股,发行后总股本89159.7091万股,拟募集资金9.5亿元,主要用于产业化基地建设和药物研发项目。相关项目建成达产后,预计将新增10亿片剂和1亿颗胶囊的产能,进一步扩大公司高端制剂的规模化生产能力,满足海内外市场不断增长的产品需求。

  在股权结构方面,联亚药业的实际控制人为张国华、Prasadraju、张书强,三人通过境外控股平台及员工持股平台合计控制公司29.5%的股份,君联资本、建发新兴产业基金等深耕医药领域的专业投资机构先后入局,为公司长期发展提供了产业资源支持。上市初期,机构合计持仓约51.4%,散户持股约48.6%,机构配售占比处于较高水平。

双轮驱动战略布局未来发展

  登陆深交所创业板后,联亚药业正式确立海外与国内双轮驱动的业务发展模式。在海外市场,公司将依托已经成熟的美国市场布局,凭借多款核心产品的领先市场地位获得稳定现金流,持续巩固现有产品的市场份额,同时加快推进后续在研产品的海外申报进度,进一步扩大公司高端制剂在国际主流市场的覆盖范围。

  在国内市场,联亚药业将紧跟医保改革方向,借助国家集中带量采购的政策东风推动已获批产品快速放量,同时把已经在美国上市的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场,让国内患者能够以更低的价格用上高品质的进口替代药品。公司明确两大长期发展目标,一是将自主研发和生产的高端制剂国际化,为全球处方药物市场和患者提供高性价比的优质药物,二是持续推动中国高端制剂产业进步,努力降低进口药品成本,造福国内患者。

  作为国内少数掌握高端口服缓释药物递送技术的药企,联亚药业拥有符合国际CGMP标准的合规生产基地,在国内缓控释口服制剂细分赛道处于第一梯队。未来公司将继续发挥在药物递送系统和缓控释制剂方面的技术优势,加大相关产品的开发力度,不断丰富公司产品管线,完善产品矩阵,通过持续的技术创新提高公司市场竞争力和盈利能力,在高端仿制药出海的赛道上持续深耕,践行创业之初让中国智造处方药走向全球的产业理想。

(编辑:徐松丽)