财π新闻 国家药监局持续深化化妆品审评审批改革，相继发布多项政策与规定，通过优化注册备案程序和资料要求，在严守安全底线的前提下实现精准减负，大幅降低企业研发申报成本，加速新品迭代升级，推动国货美妆从配方应用向核心成分自主研发跨越。一系列覆盖新原料管理、注册备案流程、标签监管等全链条的改革举措，正在为整个化妆品产业注入全新的发展动能。

新原料管理机制深度优化 释放创新研发活力

　　2026年出台的《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及技术通则，将新原料技术要求改为指导原则灵活适配，并按风险等级分类管理。取消毒理学一刀切试验要求，建立分级减免机制，政策鼓励企业进行原料创新与长周期基础研究，明确前置咨询及同步申报机制，加快新原料产业化进程。

　　旗下拥有多个知名美妆品牌的上美股份，正是新规的直接受益者。上美股份上海研发所副所长刘凤兴表示，很多条款与研发直接相关，非常吸引企业进行原料开发和技术研究，上美股份完成备案的多款新原料就是基于环肽的一系列研究成果，企业还将与多家外部科研机构开展合作研究，将政策助力转化为实际的资源投入和产品价值。

　　自然堂同样依托新规完成了多款特色植物新原料的备案，相关原料已成功应用于旗下多款核心产品。自然堂集团相关负责人表示，新原料备案管理相关规定，对十年如一日投入原料研究开发的企业来说，路径明确了、预期稳定了，是法规对于企业发展最基础也最重要的支持，未来企业还将积极运用新原料前置咨询、沟通交流机制，以及新原料与关联产品同步申报机制，加快企业储备研发多年的新原料的产业化、产品化进程。

八项核心改革举措落地 直击行业发展多重痛点

　　化妆品注册备案有关事项公告推出八项核心改革举措，从多个维度破解长期困扰行业发展的现实难题。政策鼓励国际新品在中国首发，仅凭承诺声明即可免除海外上市证明，包装可提交设计图，大幅缩短进口新品上市周期，让国内消费者能够同步享受到全球最新的美妆产品。

　　部分特殊化妆品及使用新原料的普通化妆品在符合条件下可免除动物试验资料，这一调整不仅能够节约企业大量研发成本，更能破除国际贸易中的相关技术壁垒，助力国货美妆品牌顺利出海，进一步拓展国际市场空间。同时，原料安全信息转为存档备查，取消原料报送码填报，直接破解了此前长期存在的原料商不配合导致的备案卡脖子难题。

　　政策还允许同一品牌下配方体系近似产品共用安全性技术资料与功效评价数据，大幅削减同系列多色号、多香型产品的重复检测费用，缩短特殊化妆品因微小配方调整带来的漫长注册周期。针对跨境生产场地变更的场景，相关资料要求也得到简化，过往的技术报告可直接复用，企业除特定功能外可自主选用标准开展功效测试，进一步提升研发自由度。

标签管理与监管机制同步创新 兼顾安全与体验

　　监管部门同步推进标签管理与监管机制创新，针对小规格化妆品包装版面有限的普遍问题，允许相关产品信息转移至说明书，并在多地开展化妆品电子标签试点。消费者扫码即可查阅完整标签、成分及防伪信息，页面支持放大与语音播报，既充分保障了消费者的知情权，又有效提升了使用体验，同时还能让产品包装更简洁环保，契合绿色发展的相关要求。

　　中国香料香精化妆品工业协会副秘书长兼化妆品部主任刘洋表示，相关政策的优化会从多个维度推动国货美妆的高质量发展，一方面政策优化鼓励的是“真创新”而不是“伪概念”，将无需重复试验而释放的资源流向核心研发攻关，另一方面政策优化促进的“微创新”也能回应消费者的“新诉求”，包装、气味、色彩、剂型等方面的更新迭代，同样是企业研发实力的重要体现。

科学监管严守安全底线 推动产业迈向高质量发展

　　此次出台的系列政策并非单纯放宽监管要求，而是基于企业质量管理体系提升作出的科学监管调整。监管部门通过将资源集中于高风险环节，持续推进安全评估制度与抽样检查，近三年化妆品抽检合格比例连续提升，2025年达到百分之九十八点一一，产品安全保障水平持续稳步提高。

　　有业内人士表示，之所以能够优化上市管理要求，很大程度上是建立在近年来化妆品企业质量管理水平持续提升、产品质量安全基本得到保障的基础，同时也是基于对化妆品安全属性和监管规律的再认识、再思考，将监管资源更加集中于高风险环节和区域，提升监管效能。减负并不等于降低安全要求，化妆品注册人、备案人是产品质量安全和功效宣称第一责任人，必须要依法生产经营，保障产品安全，持续提升产品质量。

　　系列改革举措引导企业将释放的经济与时间资源投入核心研发与微创新，全面推动产业迈向高质量发展，加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”跨越，切实增进人民群众在化妆品领域的获得感、幸福感、安全感。

(编辑：张广德)