翰宇药业前三季净利预增逾5倍,创新药获FDA受理
刘轩宇 2026-10-13 14:42
财π新闻 翰宇药业发布2026年前三季度业绩预告,披露多项核心经营数据,整体业绩呈现大幅增长态势。根据公告内容,公司预计2026年前三季度实现营业收入12.3亿元至12.5亿元,同比增长80.06%至82.98%;预计同期实现归属于上市公司股东的净利润4.3亿元至4.5亿元,同比增长502.65%至530.68%;扣除非经常性损益后的净利润预计达到4.2亿元至4.4亿元,同比增长726.29%至765.64%。多项核心财务指标的大幅提升,直观展现出公司当前经营层面的强劲增长态势。
原料药业务成业绩核心增长引擎
翰宇药业在公告中明确说明,报告期内业绩实现大幅增长的核心驱动因素,是公司原料药业务持续放量,直接带动营业收入和利润同步实现双增长,这一业务板块已经成为支撑公司业绩高增的核心引擎。从数据维度来看,公司扣非净利润的同比增幅显著高于归母净利润的同比增幅,进一步印证了公司主营业务的盈利能力正在持续增强,核心经营质量得到明显提升。
作为深耕多肽领域多年的医药企业,翰宇药业在多肽原料药领域的长期技术积累和产能布局,在报告期内迎来商业化端的集中释放。原料药业务的稳定放量,不仅为公司带来了充足的现金流支撑,也进一步夯实了公司在全球多肽产业链中的市场地位,为后续各项业务的协同推进筑牢了坚实的产业基础。
在业绩实现高速增长的同时,翰宇药业并未缩减在创新研发领域的资源投入,反而持续加大对重点创新项目的支持力度。公告显示,公司在三靶点创新药HY3003、小核酸等项目上的研发投入同比出现大幅增加,这种依托成熟业务板块反哺前沿创新研发的模式,让公司在保持当期业绩高增长的同时,能够持续推进前沿管线布局,为中长期的发展积蓄充足动能。

创新药出海进程取得关键进展
在创新药研发国际化布局方面,翰宇药业近期迎来重要里程碑节点,公司三靶点创新药HY3003注射液的临床试验申请正式获得美国FDA受理,这一进展标志着公司创新药出海进程明显提速。此前该产品的国内临床试验申请已经获得受理,本次美国FDA的受理,意味着这款核心原创新药的全球研发进程正在稳步推进,公司的原创新药研发能力也获得了国际监管机构的初步认可。
据每日经济新闻报道,HY3003是一款依托AI多肽芯片技术筛选得到的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。该产品在中美两大医药市场接连取得临床试验阶段的进展,为后续产品的全球化临床推进和商业化布局打下了扎实基础,也让公司在代谢疾病创新药领域的市场竞争力得到进一步强化。
创新药管线的国际化突破,是翰宇药业长期坚持创新驱动战略的阶段性成果。在全球多肽药物市场需求持续扩容的行业背景下,公司依托自身的技术积累,不断加快前沿创新项目的海外布局,逐步构建起面向全球市场的创新研发体系,为后续创新产品参与国际市场竞争做好充分准备。
全产业链布局价值持续释放
除了业绩增长和创新药出海的突破之外,翰宇药业在产业平台建设层面也传来利好消息,公司旗下的多肽药物CDMO中试平台成功入选首批广东省制造业中试平台名单。这一认定代表着省级层面对公司CDMO平台技术能力、产业配套能力的权威认可,也意味着公司在多肽药物中试放大环节的专业能力获得了官方层面的肯定。
截至目前,翰宇药业已经形成了原料药加创新药加CDMO三位一体的多肽全产业链布局。这一完整的产业布局,覆盖了从上游原料药规模化生产、中游创新药自主研发到下游CDMO对外提供定制化研发生产服务的全链条环节,各个业务板块之间形成了高效的协同效应,能够充分释放全产业链布局的长期价值。
原料药业务的稳定放量为全产业链运转提供了扎实的基本盘,创新药管线的持续推进打开了公司未来的长期成长空间,CDMO中试平台的能力升级则进一步强化了公司的产业服务能力,三者相互支撑、协同发展,让翰宇药业在多肽行业的高景气发展周期中,逐步构建起难以被替代的核心竞争优势,持续释放全产业链布局带来的发展红利。

(编辑:姜心源)
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