财π新闻 钟南山是中国支气管哮喘、慢性咳嗽、COPD、重大呼吸道传染性疾病防治的领军人物，长期深耕各类呼吸病相关研究，在2003年SARS、2009年的H1N1、2013年的H7N9、2020年的新冠等各类新型突发呼吸道传染病来袭时，始终冲在一线开展诊断治疗和相关研究工作。近日，钟南山院士接受科技日报“创新中国行”调研组采访时表示，最有成就感的，就是研发出了国外没做出来过的新药。

在长期的临床与科研实践中，钟南山带领团队在呼吸疾病救治领域取得多项突破性成果，将各类型呼吸衰竭抢救成功率提高到85%以上，他所领导的研究所对慢性不明原因咳嗽诊断成功率达85%，重症监护室抢救成功率达91%。团队还组织整理了中国国内支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、咳嗽、SARS、人高致病性禽流感等方面的诊治指南文件，为国内呼吸疾病的规范化诊疗搭建起清晰的参考框架。除此之外，钟南山团队自主研发的裸眼3D腔镜实时显示体系、红外热成像探测下肢深静脉血栓技术、呼吸系统传染病院感防控技术、超声雾化仪、膈肌功能检测管、多功能无创正压通气面罩系列、吸入药物研制等多项科研成果，也陆续实现有效转化，其中研发并用于呼吸系统传染病院感防控的隔离病床、隔离病房和隔离输液椅，获批20余项专利。

全球首创抗流感创新药实现核心靶点突破

昂拉地韦片是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新化学药，属于First-In-Class创新药，其作用靶点为流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基。传统抗流感药物如奥司他韦、玛巴洛沙韦，主要针对神经氨酸酶或帽依赖性核酸内切酶，而PB2亚基具有帽子结构结合位点，可特异性地与宿主细胞的带帽mRNA前体结合，是病毒mRNA“帽抢夺”机制的关键组分，此前从未被药物成功靶向，国外相关机构曾尝试利用该机制研发药物，但临床研究未获最终成功。

在钟南山院士的指导和带领下，团队完成了昂拉地韦片Ⅱ期和Ⅲ期临床研究，广州实验室和众生睿创历经10年，实现该药物从基础研究到产业化的全链条突破，其原料药至制剂生产全程国产化，无“卡脖子”环节，产能充足，可应对季节性流感或潜在大流行的用药需求。该药已获中国、美国等多国PCT专利授权，彰显“中国智造”的国际竞争力。临床研究数据显示，患者在服用昂拉地韦后，体内病毒量迅速下降，体外抗病毒活性较安慰剂组缩短症状缓解时间近40%，在退烧方面，较安慰剂组缩短退烧时间近39%，一两天到两三天就可以让症状减少40%以上，较短的时间内把病毒量抑制到很低，也使得流感病毒传染变得更不易。

在耐药性表现上，昂拉地韦的临床Ⅱ期和Ⅲ期研究的可疑耐药发生率分别为0和1.6%，并且能够应对部分其他已上市抗流感药物耐药的“超级流感病毒”，同时对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效，为应对禽-人传播流感疫情也储备了工具。昂拉地韦片的上市不仅为患者提供了更快缓解症状、更快退热以及更低耐药风险的治疗选择，更通过覆盖其他抗流感病毒药物耐药株与高致病性禽流感病毒，为全球公共卫生安全增添战略保障，推动广东省呼吸系统创新药研发实现从“跟跑”到全球“领跑”的跨越。

国产抗新冠单药填补领域空白

目前全球上市的抗新冠病毒3CL蛋白抑制剂有5款，属于单药使用的只有来瑞特韦片及日本盐野义制药的恩赛特韦，目前中国仅批准来瑞特韦片上市，该药是国内市场唯一的单药使用的3CL蛋白酶抑制剂，填补了国内该领域治疗药物空白。疫情期间，进口抗新冠药物虽有效，但必须联用利托那韦，导致与心血管、糖尿病、抗感染等常用药存在严重相互作用风险，国内统计显示，超过40%住院患者同时使用两种以上药物，药物间冲突风险超50%。面对这一临床困境，钟南山带领团队将“单药、无需增效剂、低相互作用”作为核心设计目标，借助AI辅助加速结构优化，大幅缩短初期筛选时间，并采用多中心、大样本的临床布局，在Ⅲ期及真实世界研究中快速验证，不再仅追求“有效”，而是追求“在真实临床场景中好用、能用、安全”。

来瑞特韦片的成功研发，不仅为我国抗击新冠病毒提供强有力的保障，也为全球新冠病毒的防治奉献了“中国力量”。在来瑞特韦片的研发过程中，广东省药品监管局会同省卫生健康委大力支持该药物受试者入组难等问题，推动相关医疗机构快速启动并完成来瑞特韦片的临床研究，同时协调省内相关医疗机构加快推进该项目药物临床试验，确保该药物在最短时间内按照方案完成研究并顺利上市。

中药循证研究为流感防控提供新方案

2026年6月26日，广州医科大学第一附属医院钟南山院士、杨子峰教授、占扬清医生，林正诗研究员等，在Nature子刊Nature Health上发表了相关研究论文，公布连花清瘟预防家庭内流感继发传播的临床研究结果。这项由钟南山院士、杨子峰教授团队牵头，在全国55家研究中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验表明，连花清瘟用于流感密切接触人群的暴露后预防，可显著降低继发性感染风险，且安全性良好，为家庭流感暴露后的预防带来了新的解决方案。

研究团队在2023年11月至2024年3月的流感季，从2163名有流感样症状的患者中筛选出556名经过实验室确诊的流感患者作为“索引病例”，同时纳入了1428名与他们共同居住、基线流感病毒和新冠病毒检测均为阴性的成年密切接触者。所有密切接触者按1:1随机分为两组，一组服用连花清瘟，另一组服用外观完全一致的安慰剂，研究团队对所有密切接触者进行了9天的随访，期间定期用实时荧光PCR检测是否感染流感病毒，同时记录症状、用药情况和不良事件。最终统计结果显示，连花清瘟组的728名密切接触者中，共有53人感染，感染率为7.28%；安慰剂组的700名密接者中，共有104人感染，感染率为14.86%，连花清瘟组的密切接触者的感染风险仅为安慰剂组的33%，相当于把感染风险降低了三分之二，且该结果在不同年龄、不同性别、不同流感病毒亚型的人群中都表现稳定。

全链条研发模式构建自主药物供给体系

钟南山介绍，呼吸道病毒持续引发流感、新冠等多轮公共卫生危机，现有药物存在耐药、疗效局限、用药安全短板，2023年国家药监局发布系列指导原则，确立“以患者为中心”药物研发导向。广州国家实验室依托新型举国体制，联动高校、企业、上千家医院搭建全链条攻关体系，以临床价值为核心推进抗呼吸道病毒原研药开发，形成昂拉地韦、来瑞特韦两大标志性成果。在流感治疗领域，传统神经氨酸酶抑制剂已出现耐药，团队因此将靶点前移，聚焦病毒复制必需的RNA聚合酶复合体，并针对已有抑制剂存在的疗程长、耐药屏障低等不足，重新设计候选分子，在整个推进过程中，实验室联合国内26家临床单位，克服重重困难，快速完成Ⅱ/Ⅲ期试验，并通过耐药传代实验提前预判药物持久性，采用“边研发、边验证、边迭代”的协作模式推进研发进程。

钟南山总结道，两款药物的成功并非个例，而是印证广州国家实验室“基础-临床-转化-产品-商品”全链条研发模式的优势。以临床需求为导向、产学研联合攻关、自主靶点创新，既破解了传统抗病毒药耐药、安全性痛点，也构建起国产呼吸道病毒药物自主供给体系，为应对流感、新冠等新发突发呼吸道传染病提供可复制的中国研发范式。广东省药品监管局也深入贯彻落实相关部署，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”工作要求，积极推动“政-产-学-研”一体化高质量发展，成立“行政-审评-检查-检验-上市后监管”全链条服务产业创新的工作机制，充分发挥地方药品监督管理部门哨点作用，挖掘在研创新产品，对创新药研发提供申报策略指导、前置检查、前置检验、上市后变更预审等服务，通过靠前服务、专人对接，加快广东省新药好药上市。

(编辑：付健)