财π新闻 睿健医药于2026年7月初完成C轮系列融资，累计金额近5亿元，资金将用于加速推进帕金森病、眼科及多系统萎缩等疾病细胞治疗产品的临床研发、团队建设和产业化能力建设。这家成立于2017年、总部位于成都的再生医学领域企业，依托首创的AI加化学诱导一站式细胞药物研发平台，专注开发通用型化学诱导细胞治疗药物，在多个前沿疾病治疗赛道取得了突破性的临床进展。

从早期的科研探索到如今多条管线同步推进全球临床开发，睿健医药用近十年的时间搭建起了覆盖中枢神经系统、视觉系统等多个重大未满足医疗需求领域的产品矩阵，其自主研发的技术平台也完成了从概念验证到多场景落地的关键跨越，逐步成长为具备全球化运营能力的平台型细胞治疗企业。

核心技术平台支撑通用型细胞药物研发

睿健医药自主研发的“AI+化学诱导”平台，是支撑其持续产出创新管线的核心引擎。这套具备全球自主知识产权的独创技术体系，以AI彻底重构细胞命运发现与化学诱导开发范式，突破了传统细胞治疗研发的核心瓶颈。平台可通过算法优化小分子组合，实现特定功能细胞亚型的直接定向诱导，并在诱导过程中同步完成细胞功能层面的优化改造，同时搭建起更可控、更标准化的化学体系，有效减少生物因子带来的批间波动，形成兼具精准性、功能性与稳定性的核心优势。

依托这一平台，睿健医药能够构建稳定可靠的CMC体系，既可以支撑规模化现货型细胞药物生产，又能显著降低个体化定制带来的成本与供应链压力，解决了传统细胞治疗产品难以大规模普及应用的核心痛点。不同于依赖基因编辑的技术路线，纯化学诱导的方式进一步提升了细胞产品的安全性，为后续长期临床随访的良好表现打下了坚实基础。

凭借这套自主技术体系，睿健医药成为全球最早专注研究高效化学小分子诱导功能细胞再生的高科技制药公司之一，围绕细胞命运调控机制研究及转化进行了全方位、系统性的专利布局，在通用型细胞诱导领域建立了突出的技术优势。

帕金森病管线临床进展稳步推进

在帕金森病治疗领域，睿健医药的核心产品NouvNeu001是中国首个获得注册临床试验许可的通用型帕金森病细胞治疗产品。该产品于2023年8月获中国国家药监局批准开展临床研究，2024年6月获美国FDA批准IND申请，并于2025年8月获FDA快速通道资格认定，同时还是全球iPSC领域唯一获得FDA快速通道资格和再生医学先进疗法认定双认定的细胞治疗产品。

截至当前，首批患者于2023年底接受给药，已完成超过两年半随访，未出现与细胞异常生长相关的安全性风险，细胞在患者脑内健康存续，患者运动功能得到显著改善。基于积极的一期临床数据，公司已于2025年4月启动多中心二期临床试验，目前该产品已同步推进至中美Ⅱ期临床阶段，美国Ⅱ期首例给药已在威尔康奈尔医学院完成，中国Ⅱ期也在多家顶尖研究中心全面开展。

针对早发型帕金森病的产品NouvNeu003于2023年12月获批进入临床一期并已完成入组，进一步丰富了公司在帕金森病领域的产品布局，覆盖不同类型的患者群体，为更多受疾病困扰的患者提供新的治疗选择。

多管线同步实现中美双临床突破

在眼科治疗领域，产品NouvSight001针对视网膜色素变性适应症，于2024年3月获FDA孤儿药认定，并于近期拿下中美两地临床试验许可，进入双线临床开发阶段。其中，中国国家药品监督管理局批准开展针对视网膜色素变性患者的I/III期联合临床研究，系统评价NouvSight001的安全性、耐受性及初步有效性，美国FDA批准NouvSight001针对同一适应症的I/II期海外联合临床研究，同时授予其特别豁免权。这款通用型、现货型光感受器细胞治疗产品不依赖特定致病基因型，突破了传统基因疗法需精准匹配突变靶点的局限，为绝大多数被现有基因疗法覆盖不到的视网膜色素变性患者开辟了全新的治疗路径。

此外，公司布局多系统萎缩方向的产品NouvNeu004也已成为首个在中美两地进入临床的通用型多系统萎缩细胞治疗产品。该产品针对多系统萎缩-帕金森型适应症，2025年10月获NMPA批准Ⅰ-Ⅲ期全周期临床批件，同年11月获FDA批准进行国际Ⅰ期临床试验，目前已完成中国临床首例患者给药，是全球首个进入临床阶段的iPSC来源MSA细胞治疗产品。

这三款获得中美双批的产品均基于睿健医药自主研发的“AI+化学诱导”平台开发，属于通用型、现货型iPSC衍生细胞治疗产品，覆盖中枢神经系统、视觉系统等多个重大疾病领域，充分验证了平台技术的可复制性，标志着睿健医药已走出了一条平台型Biotech的成长路径，实现了从单一产品出海到整套技术体系全球化的跃升。

全球化运营体系持续完善

睿健医药近期邀请具有国际投行背景的Tim Ruan担任CFO等高管职务，以补齐在公司治理、国际资本市场沟通及与跨国药企合作上的能力短板，持续推进全球化进程。此前公司已搭建起完善的国际化运营体系，在丹麦设立创新中心，澳洲临床中心正式投入使用，与丹纳赫共建联合创新中心推进技术研发与临床转化，同时建设覆盖中美澳的全球化物流供应链，实现药物生产、运输、供应全链条自主可控，为全球多中心临床试验与未来商业化落地筑牢基础。

2026年6月，睿健医药完成2.1亿元C1轮融资，由光合创投与杏泽资本联合领投，同年7月2日又完成2.6亿元C+轮融资，由成都科创投集团领投，中信建投资本、锡创投、弘毅投资等多家机构跟投，两轮融资间隔仅一个月，累计金额近5亿元。募集资金将全面用于公司核心临床管线全球推进、“AI+化学诱导”技术平台持续迭代升级、规模化工业化生产体系建设、国际多中心临床开发以及全球化商业合作布局落地。

睿健医药的管线布局始终紧扣全球老龄化趋势，以神经退行性疾病为核心起点，搭建起覆盖中枢神经系统疾病、眼科罕见病等重大未满足需求领域的产品矩阵，彻底打破单一适应症的发展局限，长期增长确定性强。业内认为，NouvSight001的中美双报双批，本质上是睿健医药已将“AI+化学诱导”平台从概念验证推进到了多场景兑现阶段，未来其将进一步强化“平台型细胞治疗企业”的定位，加速全球商业合作和产品创新。

(编辑：付健)