财π新闻 综合《Economic Times》2026年10月1日报道，美国生物制药企业Liquidia因旗下核心吸入式肺部药物Yutrepia卷入专利侵权纠纷，被美国特拉华州地区法院裁定侵犯竞争对手联合治疗公司持有的第11,826,327号专利，相关裁决落地后Liquidia股价出现大幅下挫，公司市值出现显著缩水。此次专利纠纷直接围绕两款用于治疗肺高压相关疾病的吸入式曲前列尼尔产品展开，涉及已获得FDA批准的药品标签适应症范围，事件对两家企业的市场布局、产品商业化路径以及相关患者的治疗可及性都带来了直接影响。

专利侵权裁决核心细节

本次由美国特拉华州地区法院审理的专利纠纷，核心指向联合治疗公司持有的第11,826,327号专利，该专利覆盖使用吸入式曲前列尼尔治疗间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）的相关方法，专利保护有效期至2042年。法院经审理后认定，Liquidia的核心产品Yutrepia的药品标签中包含PH-ILD相关治疗适应症，侵犯了该专利的两项基础权利要求，其余四项被主张的专利权利要求则被判定为无效。

法院同时驳回了Liquidia此前提出的排除与联合治疗公司专利所有权相关证据的动议，进一步确认了侵权事实的认定结果。根据法院要求，双方需在一周内向法院提交拟定的最终判决书，明确针对侵权主张的拟议补救措施，后续法院将据此作出最终的救济裁定。

在本次裁决作出前，联合治疗公司于2023年9月正式对Liquidia提起专利侵权诉讼，最初的诉讼涉及另一项相关专利，在美国专利商标局发布涵盖间质性肺病相关肺高压治疗的第11,826,327号专利后，联合治疗公司于2023年11月修改诉讼内容，将该新专利纳入诉讼主张范围，整个专利纠纷的审理周期持续近三年时间。

Liquidia此前业绩表现与市场冲击

在本次专利侵权案败诉之前，Liquidia的业绩正处于高速增长阶段，核心产品Yutrepia的市场表现十分亮眼。这款依托Liquidia专有PRINT技术开发的曲前列尼尔吸入干粉制剂，2025年5月获得FDA批准，同时覆盖肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺高血压（PH-ILD）两项适应症，2025年6月正式上市销售。

数据显示，Yutrepia在今年前六个月的收入从去年同期的1200万美元大幅增长至3.04亿美元，公司业绩也从去年同期亏损8000万美元转为盈利1.27亿美元，Yutrepia几乎贡献了Liquidia全部的当前销售额，是支撑公司市场价值的核心产品。本次侵权裁决公布后，Liquidia股价单日暴跌近50%，后续交易日继续下探，累计跌幅最高达到57%，股价较近期高点下跌约70%，公司市值瞬间蒸发约40亿美元，创下近四个月以来的股价最低水平。

此前市场机构对Liquidia的共识评级为“适度买入”，给出的平均目标价接近107美元，裁决公布后，多家市场分析机构指出，后续分析师大概率会对Liquidia的业绩预期和目标价作出大幅向下调整，将本次诉讼带来的法律不确定性纳入估值考量范围。由于Liquidia的营收几乎完全依赖Yutrepia这款产品，专利侵权带来的潜在风险直接动摇了公司的核心收入模型，此前支撑股价的高速增长逻辑受到直接冲击。

双方后续应对方案与诉求

针对本次侵权裁决，Liquidia方面明确表示不认同法院关于两项侵权权利要求的判定结果，计划充分利用所有可用的上诉途径，同时已经制定了对应的补救方案，计划迅速向FDA提交补充新药申请，修改Yutrepia的药品标签，删除其中的PH-ILD相关适应症，以此保留该产品用于肺动脉高压（PAH）的上市资格，尽可能维持产品的部分市场供应。

Liquidia同时坦言，由于上诉程序和后续司法流程存在诸多变量，目前无法合理预估本次事件可能带来的财务风险敞口，法院最终裁定的补救措施范围存在不确定性，最坏情况下可能导致Yutrepia的市场供应受到全面限制。除Yutrepia之外，Liquidia还在售仿制曲前列尼尔注射液，同时正在推进L606这款曲前列尼尔脂质体制剂的全球关键性第三期临床试验，该产品设计为使用短时程下一代雾化器每日两次给药，目前正在PAH和PH-ILD适应症中开展评估，后续也将继续推进相关临床开发和上市申请工作。

联合治疗公司在本次裁决胜诉后，明确提出了自身的相关诉求，要求法院下达禁令救济，指示FDA全面撤销Yutrepia当前的全部上市批准，同时计划针对Liquidia过去的侵权行为，按照Yutrepia的历史销售额索取相应的特许权使用费，主张自身在PH-ILD治疗领域的专利专属权益。联合治疗公司旗下拥有两款已获批用于PH-ILD的产品，分别是Tyvaso DPI曲前列尼尔干粉制剂和雾化Tyvaso曲前列尼尔吸入溶液，在吸入式曲前列尼尔市场已经建立了稳固的市场地位。

患者治疗可及性相关安排

针对本次专利纠纷可能对相关患者治疗带来的影响，联合治疗公司表示已经制定了完整的过渡计划，确保正在使用Yutrepia的PH-ILD患者能够无缝转用其自有产品Tyvaso系列，整个转用过程不会中断患者的正常治疗，也不会增加患者的治疗相关费用，同时配套了专门的患者支持项目，协助符合条件的PH-ILD患者在医护人员的指导下顺利获取Tyvaso系列产品。

Liquidia方面则发出公开警告，如果法院最终支持联合治疗公司的全部诉求，裁定Yutrepia全面退出美国市场，将直接导致数千名包括PAH患者在内的肺高压患者无法获得这款他们正在使用的挽救生命的治疗药物，可能对大量患者的病情控制和生存质量造成严重负面影响。目前双方都在与法院、监管机构以及医疗行业相关利益方保持沟通，尽可能降低事件对正常临床治疗秩序的冲击。

本次专利纠纷的最终结果仍有待法院后续作出正式的最终判决，整个事件的走向将直接影响吸入式曲前列尼尔治疗领域的市场竞争格局，也将对相关肺高压治疗产品的后续商业化路径产生长期影响。

(编辑：吕文)