财π新闻 综合《证券时报网》2026年10月3日报道，博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液减重Ⅲ期临床研究成果，于2026年10月2日在EASD 2026大会以LBA口头报告形式完成展示，该报告由北京大学人民医院纪立农教授现场完成。作为全球糖尿病及代谢疾病领域极具影响力的国际学术会议，本届EASD年会于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰举办，汇集了全球各地的临床专家与科研工作者，集中交流糖尿病、肥胖及心血管代谢疾病领域的最新基础研究和临床研究进展。

Ⅲ期临床核心减重数据公布

本次BGM0504减重Ⅲ期研究共入组652例超重或肥胖参与者，所有入组参与者的平均基线体重为96.2kg，平均基线BMI为33.9kg/㎡，各剂量组间基线特征整体均衡。所有受试者分别接受BGM0504注射液5mg、10mg、15mg或安慰剂治疗，全程治疗周期为52周。

治疗52周后的统计结果显示，5mg、10mg和15mg试验组参与者的平均体重较基线分别降低14.3%、17.3%和19.2%，安慰剂组的平均体重降幅仅为3.1%。在15mg高剂量组中，67.3%的参与者体重下降15%及以上，48.9%的参与者体重下降20%及以上，同时84.7%、89.8%和94.6%的参与者分别在对应剂量组实现体重较基线降低5%及以上的目标。

补充分析结果显示，BGM0504注射液各试验组和安慰剂组平均体重较基线分别降低14.6%、16.9%、19.3%和3.3%，与主要分析结果基本一致，表明本次研究的整体统计结果稳健，试验数据具备较高可靠性。

心血管代谢相关指标同步改善

除了核心减重效果之外，本次Ⅲ期临床研究还观察到多项心血管代谢相关指标的同步正向变化。15mg组参与者的腰围较基线平均减少16.5cm，安慰剂组的腰围平均改善幅度为3.3cm，试验组的改善效果显著优于对照组。

全部入组参与者的收缩压和舒张压较基线平均分别降低12.8mmHg和6.8mmHg，尿酸平均下降70.7μmol/L，同时伴随糖化血红蛋白及胰岛素抵抗指数等相关指标的同步改善。针对合并高血压患者的亚组分析显示，该部分人群的收缩压和舒张压平均降幅分别高达22.9mmHg和12.9mmHg，且92.9%的高血压患者血压达标。

纪立农教授在本次大会的报告中指出，肥胖并非单纯的体重问题，相关心血管代谢异常会给患者带来长期的健康负担，因此评价减重药物不能仅关注体重的下降幅度，还需要同时关注代谢指标以及长期治疗的安全性和耐受性。本次研究中观察到的多维度代谢指标改善，也成为BGM0504区别于其他减重药物的重要临床价值特征。

研究整体安全性与耐受性表现良好

本次Ⅲ期临床研究的整体安全性和耐受性表现符合预期，常见的胃肠道不良反应以一过性轻度至中度为主，多数可在短时间内自行缓解。研究全程未发生低血糖事件，也未观察到新的安全性信号，充分验证了BGM0504作为长期体重管理方案的临床安全性。

在不同剂量组的停药数据统计中，5mg、10mg和15mg组因不良事件终止治疗的比例分别为1.7%、1.2%和0.7%，随着给药剂量的提升，因不良事件停药的比例反而呈现下降趋势，进一步体现出该药物在高剂量使用场景下的耐受优势。

此前围绕该药物的相关机制研究成果已正式刊载于《Nature》子刊《Scientific Reports》，相关药代动力学及初步临床安全性研究也发表于权威学术期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》，相关研究通过分子动力学模拟引导的结构优化，实现了GLP-1和GIP受体活性的精准平衡，为本次Ⅲ期临床的良好表现提供了前期理论支撑。

上市审评推进与后续管线布局

BGM0504注射液用于成人超重或肥胖患者长期体重管理的新药上市申请，已于2026年6月获国家药监局药审中心受理，正式进入上市审评阶段。这是博瑞医药继此前公布Ⅲ期临床积极顶线结果后，再次在国际顶级学术平台展示完整研究数据，为该药物的后续临床应用积累了充分的国际学术证据。

除了已进入审评阶段的注射剂型之外，BGM0504的口服剂型已于2026年3月完成中美Ⅰ期临床试验。美国开展的相关研究数据显示，给药5至8周后，20mg至80mg剂量组的受试者平均减重幅度达到2.7%至8.2%，整体耐受性表现良好。

这是博瑞医药继2025年ADA大会公布BGM0504注射液两项Ⅱ期研究数据、2026年ADA大会展示口服BGM0504Ⅰ期研究成果之后，再次在国际代谢疾病学术平台集中展示该管线的最新研究进展。从Ⅱ期到Ⅲ期，从注射剂型到口服剂型，博瑞医药围绕肥胖及代谢疾病的研发路径正在逐步清晰展开。

(编辑：杨学萍)