财π新闻 综合《广州日报》2026年9月20日报道，2026年作为十五五规划开局之年，政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业，医药行业战略地位显著跃升。工业和信息化部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，为未来五年我国医药工业的高质量发展划定了清晰的量化目标与实施路径，推动生物医药产业加速成长为支撑制造强国与健康中国建设的核心新兴支柱产业。

产业规模目标明确 增长空间清晰可测

《医药工业发展“十五五”规划》提出，到2030年我国规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元。据国家统计局公开数据，2025年我国规模以上医药工业企业营业收入为2.96万亿元，这意味着十五五期间整个行业仍有超过5400亿元的新增增长空间，产业整体扩容的确定性较强。

在细分产业增速方面，规划明确要求创新药产业年均增速达到20%以上，同时设定到2030年全球年销售额超10亿美元的创新药品种数量达到5个以上的具体目标。这一指标体系既覆盖了全行业的整体规模提升，也针对高附加值的创新药赛道提出了明确的增长要求，引导产业资源向具备高临床价值的创新领域集中。

从产业基础来看，当前中国创新药在研管线占全球比例已达33.7%，是全球在研创新药数量最多的国家，产业创新的底层储备已经形成。不过相关数据也显示，我国在首创新药领域与美国仍存在显著差距，这也成为十五五期间行业集中攻坚的核心方向。

本土首创新药研发梯队成型 核心技术实现多点突破

当前A股市场中专注于首创新药也就是FIC研发的核心力量，主要集中在迪哲医药、前沿生物、荣昌生物、百利天恒、微芯生物等一批深耕原创技术的企业。这些企业长期聚焦前沿靶点与全新作用机制的药物开发，逐步构建起具备全球竞争力的本土创新梯队。

其中微芯生物手握两款完全自主研发的全球首创已上市小分子原创新药，实现了本土小分子创新药领域的从零到一突破。百利天恒则研发出全球首个获批上市的双抗ADC药物，该产品在鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌等多个适应症的临床试验中取得III期临床阳性结果，填补了全球范围内该类药物的技术空白。

除了已落地的上市成果，本土创新企业的研发管线储备也在持续扩容。百利天恒目前共有15款创新药处于临床阶段，相关临床试验布局覆盖全球多个国家和地区，开展的临床试验总数超过100项，逐步形成了从本土创新走向全球验证的完整研发链条。

研发投入强度要求落地 头部企业持续加码创新

《医药工业发展“十五五”规划》明确提出，医药工业上市企业平均研发投入强度年均不低于10%，这一硬性要求将从制度层面引导行业企业将更多资源向创新环节倾斜，避免产业资源过度集中于低附加值的仿制药赛道。

从已有的行业数据来看，2021年至2025年及2026年上半年，研发投入强度持续超过10%的医药工业上市企业共有41家，这一群体的规模已经占到整个创新药板块的半数左右，说明高研发投入的发展模式已经在本土创新药行业形成广泛共识。

头部企业的研发投入强度更是远超行业平均水平，其中百济神州2021年至2025年的平均研发投入强度达到81.67%，持续的高投入支撑其在全球范围内推进大量前沿创新药的临床试验。百利天恒2026年上半年的研发投入强度更是高达791.46%，为其后续多款创新药的临床推进提供了充足的资金保障。

创新药出海持续高景气 国际合作成果密集落地

中国创新药的国际化进程在十五五开局之年延续了高增长态势，2026年1至8月，国内创新药对外授权交易总额已经突破1200亿美元，同比增长36%，本土创新成果的全球认可度正在快速提升。

不少本土企业的境外业务收入占比持续走高，其中百济神州2026年上半年境外业务收入达到145.51亿元，其核心产品百悦泽的全球销售额总计达到161.27亿元，实现了从产品出海到营收全球化的完整跨越。海普瑞的境外业务收入占比更是高达92.17%，深度融入全球医药产业的分工体系。

近期创新药领域的国际合作利好持续密集释放，上海思璞锐与默沙东达成总金额21.3亿美元的授权协议，康方生物的海外合作伙伴获得阿斯利康20亿美元战略股权投资，恒瑞医药也与海外合作方签署总交易额最高达26亿美元的授权协议。2026年欧洲肿瘤内科学会年会将于10月23日至27日召开，行业创新成果的集中展示有望为产业发展持续注入新的动力。

(编辑：吴淑娟)