财π新闻 综合《医学界》2026年10月1日报道，礼来三靶点激动剂retatrutide的3期临床研究TRIUMPH-2详细结果正式公布，针对合并2型糖尿病的肥胖或超重患者的治疗数据显示，每周一次注射该药物持续80周后，12mg剂量组的受试者平均减重22.5公斤，减重幅度达到20.8%，其中基线BMI大于等于35的更严重肥胖人群平均减重高达27.6公斤，减重幅度达23.4%，减重效果堪比减重手术。

核心疗效覆盖减重与多重代谢获益

该药物在血糖控制方面表现出优异的临床效果，接受9mg和12mg剂量治疗的参与者，糖化血红蛋白A1C平均分别降低1.6%和1.5%，最高有40%的参与者A1C降至5.7%以下的正常血糖水平，实现了血糖指标的完全达标。这一数据打破了过往2型糖尿病合并肥胖患者减重治疗的疗效天花板，为同时存在体重管理和血糖控制需求的患者提供了全新的治疗选择。

除减重和控糖效果外，该药物在最高剂量组中还展现出显著的心血管代谢获益，甘油三酯平均降低39.5%，收缩压平均降低10.8mmHg，腰围平均减少16.9cm，多项与心血管健康密切相关的指标均出现明显改善。这些指标的同步优化，意味着患者在实现体重下降的同时，身体整体代谢状态也得到了系统性的正向调整。

针对基线BMI大于等于35的重度肥胖合并2型糖尿病人群，该药物的减重表现进一步提升，平均减重幅度达到23.4%，这一数据已经接近减重手术后头两年的平均体重降幅，无需外科手术即可实现相近的减重效果，大幅降低了重度肥胖人群接受减重干预的门槛。

安全性数据符合预期 停药率处于可控范围

从临床试验披露的安全性数据来看，该药物最常见的不良事件为腹泻、恶心、便秘等轻度至中度的胃肠道症状，绝大多数不良反应都在后续治疗过程中自行缓解，没有出现严重的长期不良事件记录。这类胃肠道反应也是当前已上市的多款GLP-1类减重药物的共性不良反应，临床医生已经积累了充足的应对经验。

在停药率相关数据上，因不良事件导致的停药率在12mg剂量组为7.7%，这一比例处于同类减重药物临床试验的常规区间内，说明该药物的整体耐受度较好，多数受试者可以坚持完成完整的80周治疗周期，不会因无法耐受不良反应而中断治疗。

不同剂量组的不良反应分布也呈现出与剂量相关的特征，低剂量组的不良反应发生率更低，停药率也相应处于更低水平，临床后续应用中可以根据患者的耐受情况逐步调整给药剂量，进一步降低不良反应的发生概率。

上市申报进程明确 多款在研产品同步推进

礼来方面明确表示，预计于明年第一季度在美国递交retatrutide的上市申请，该药有望成为全球首个获批的三靶点激动剂，填补当前减重药物市场在三靶点治疗领域的空白。目前该药物的全部五项III期肥胖研究均已取得阳性结果，覆盖了单纯肥胖、合并2型糖尿病肥胖、合并心血管疾病重度肥胖等不同类型的核心人群，临床证据链已经较为完整。

除retatrutide之外，礼来旗下的口服GLP-1受体激动剂orforglipron也公布了相关临床数据，该药物在2型糖尿病患者中表现出显著优于口服司美格鲁肽的减重与血糖控制能力，为不愿接受注射治疗的患者提供了口服剂型的全新选择，进一步丰富了礼来在减重代谢领域的产品管线布局。

全球减重药赛道迭代加速 下一代竞争方向清晰

在全球减重药领域，头部企业的下一代产品竞争正围绕三靶点激动剂和胰淀素类似物等方向全面展开，行业研发的核心目标不再局限于单纯追求高效减重，还需要同时兼顾口服、长效、保肌、安全及全面代谢获益等多重维度的性能提升，推动减重治疗从单一的体重下降向全身代谢状态全面改善升级。

诺和诺德的下一代复方药物CagriSema也在3期临床中取得积极结果，头对头对比替尔泊肽表现出更优的减重效果，减重率为12.4%对9.1%，且该复方已于2025年12月在美国申报上市，进一步加剧了全球减重药市场的竞争态势。

再生元研发的抗体新药trevogrumab联合司美格鲁肽，通过精准阻断肌肉生长抑制素，成功将减重过程中的瘦体重损失直接减半，推动只减脂肪保住肌肉的下一代高质量减重迈出实质性一步，为解决过往减重过程中肌肉流失的行业共性难题提供了全新的技术路径。

(编辑：姜心源)