财π新闻 据广州日报2026年9月20日报道，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门于9月18日联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，明确提出到2030年我国首创新药在全球占比达25%以上，同时培育5个全球年销售额超10亿美元的重磅品种，以及50家年营业收入超百亿元的医药工业企业，为我国医药工业未来数年的发展划定了清晰的量化目标。

医药工业“十五五”规划核心发展指标明确

本次发布的《医药工业发展“十五五”规划》围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展三大维度，设置了一系列可落地的预期性指标。其中产业规模层面明确，到2030年我国规模以上医药工业企业营业收入将超过3.5万亿元，创新药产业规模年均增速达到20%以上，为整个行业的稳步扩张划定了基准线。

在创新发展维度，规划提出医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验的在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上。这一系列指标直接指向我国医药产业从跟随式研发向源头原创转型的核心方向。

针对产业主体和集群建设，规划明确到2030年要培育50家年营业收入超过100亿元的医药工业企业，同时打造20个千亿级医药产业园区，形成龙头企业引领、产业集群协同的发展格局，进一步夯实我国医药工业的产业根基。

当前我国创新药研发呈现效率优势与结构特征

从当前产业发展现状来看，我国创新药研发已经展现出突出的效率优势，2026年第一季度国内创新药交易总额占全球比重达到69.7%，整体研发效率约为美国的6倍，产业创新活跃度处于全球较高水平。快速增长的研发管线和交易规模，为“十五五”规划目标的落地打下了扎实的产业基础。

在亮眼的效率数据背后，当前国内创新药研发的结构特征也较为明显，多数研发项目集中在工程化开发领域，真正具备源头属性的原始创新项目占比仍然相对有限。这一产业现状也意味着，我国医药产业要实现首创新药全球占比25%以上的目标，仍需在底层创新领域持续投入资源，推动研发重心从工程化迭代向源头突破转移。

原始创新推进过程中面临多重现实挑战

国内医药产业推进源头原始创新的过程中，正面临三大核心难关。第一关是转化医学研究的高风险特性，这类研究没有成熟的前人经验可供参考，研发路径的不确定性大幅提升，项目失败的概率远高于常规的工程化开发项目。

第二关来自于实验数据与临床实际的差异，动物实验阶段获取的研究数据，和后续人体临床试验中得到的真实数据往往存在巨大差距，很多在动物实验中表现优异的候选药物，进入临床阶段后无法达到预期效果，直接导致研发项目终止。

第三关来自于资本市场的容错空间，当前国内一二级市场对创新失败的容忍度与海外成熟市场仍存在明显差距，不少创新项目在研发遇到阶段性挫折时，难以获得持续的资本支持，进一步加大了原始创新项目的推进难度。

本土药企全球化布局正在调整优化路径

当前我国自研创新药领域中，仅有百济神州的泽布替尼与传奇生物的西达基奥仑赛两款产品跻身全球年销售额十亿美元分子行列，重磅药物的储备数量仍较为稀缺。造成这一现状的主要原因，是多数本土医药企业此前尚未建立成熟的海外临床注册体系，也缺乏全球商业化运营的相关经验，难以支撑产品在全球市场实现大规模销售。

为谋求全球化发展的破局路径，本土药企正在系统性调整自身的研发和商业化策略。越来越多的企业选择在早期研发阶段就面向全球患者和全球市场进行项目立项，从药物研发的起点就适配不同国家和地区的临床需求与监管要求，避免后续出海过程中出现标准适配的问题。

与此同时，本土药企开始大范围推进全球多中心临床试验，在多个国家和地区同步开展受试者招募和数据收集，既可以加快临床研发的整体进度，也能让临床试验数据获得更多国家药监部门的认可，为产品后续在全球多地同步上市扫清障碍。

在商业化落地环节，本土药企也不再采用单一的运营模式，而是根据不同适应症的市场规模灵活选择合作方式。针对市场空间较大、企业自身运营能力可以覆盖的适应症，企业选择搭建自主商业化团队直接运营；针对部分海外小众市场或者规模有限的适应症，企业则选择和当地具备成熟渠道的合作伙伴开展授权合作，以更低的成本实现产品的全球覆盖。

(编辑：杨学萍)