华纳药厂推进仿创结合与国际化布局
健康专栏 2026-09-23 10:13
财π新闻 据上海证券交易所2026年9月22日的报道,湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,2021年正式登陆上交所科创板,经过多年发展,已成为覆盖中药、化药、生物大分子药物全产业链的创新驱动型药品生产企业。公司法定代表人、实际控制人黄本东持有25.73%股份,截至2025年末,企业员工总数达到1291人,整体生产运营团队规模稳定,为全产业链布局提供了充足的人力支撑。
全产业链布局筑牢产业发展根基华纳药厂长期坚持原料制剂一体化与产品集群化发展战略,逐步构建起从起始物料到特色原料药再到制剂的完整全产业链配套体系,打通了药品生产全流程的关键环节,有效降低了外部供应链波动带来的潜在影响。截至2025年末,公司已拥有74个特色化学原料药品种,其中55个原料药备案登记号转为A状态,同时持有59个化药制剂和19个中药制剂注册批件,产品覆盖消化、呼吸、抗感染等多个重点治疗领域,形成了层次丰富、结构完善的产品矩阵。
在核心产品市场表现方面,胶体果胶铋、蒙脱石散等多款重点产品的市场占有率稳居国内前列,凭借稳定的产品质量和成熟的市场渠道,在相关细分领域积累了较高的市场认可度。此前披露的公开信息显示,公司旗下琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片等产品也具备较强的市场竞争力,后续随着产能释放,有望进一步扩大市场覆盖范围。
2026年6月,公司位于望城经开区的致根制药高端原料药及中间体绿色智造基地正式投产,该项目占地约226亩,设计年产3000吨高端原料药及中间体,是公司近年来在生产端布局的核心重点项目。基地采用模块化连续流装置、酶催化等先进绿色化学技术,具备柔性生产能力,可根据不同产品的生产需求快速调整生产线配置,大幅提升生产资源的利用效率,是公司推进降本增效与国际化战略落地的核心实体载体。
该基地的建成投产,进一步完善了公司在高端原料药领域的产能布局,此前相关开工信息显示,项目规划中就明确将引入合成生物学相关技术成果,搭建智能化生产管理体系,全面提升生产环节的安全管理水平与产品质量稳定性,为后续对接国际高端市场打下坚实的硬件基础。望城经开区作为当地重点打造的生物医药产业集群承载区,链上企业数量已超过170家,产业集聚效应持续凸显,也为致根基地的后续运营提供了良好的产业配套环境。
研发投入持续加码推进战略换挡面对国内药品集中采购常态化推进的行业环境,华纳药厂主动实施战略换挡,主动收缩低效仿制药注册申请,将资源向高附加值的创新研发领域倾斜,逆势加大创新研发投入力度,走出了一条差异化的创新发展路径。从研发投入的具体数据来看,2024年公司研发费用高达1.58亿元,同比增长53.45%,研发投入规模实现大幅跃升,2025年研发投入继续维持在1.55亿元的高位水平,保持了研发端的高强度资源供给。
进入2026年,公司研发投入的增长态势仍在延续,2026年上半年研发投入达到8371.84万元,研发投入占营业收入的比例攀升至12.67%,自2021年登陆科创板以来,公司研发投入已实现连续五年增长,持续的资金投入为创新管线的推进提供了充足的保障。对比此前历年披露的研发数据,2021年至2023年公司研发费用分别为7005.83万元、8866.94万元、10318.35万元,研发投入占营收比重逐年稳步提升,研发体系的建设不断完善。
公司采用投资孵化与自主研发双轮驱动的模式,重点布局三条清晰的创新管线,各条管线的推进节奏有序,多个核心项目取得阶段性进展。在中药创新管线方面,旗舰产品乾清颗粒已完成III期临床试验的受试者入组与出组工作,正式进入数据总结阶段,距离后续的注册申报环节又迈出了关键一步,作为中药1类创新药,该项目的推进进度一直受到市场各方的广泛关注。
在化药小分子管线方面,抗抑郁新药ZG-001正在稳步推进IIa期临床试验,相关试验流程按照预设方案有序开展,银屑病新药ZG-002已顺利完成I期临床试验,目前正在筹划II期临床试验的相关准备工作。除此之外,改良型新药管线及濒危中药材替代品ZY022项目也在稳步推进,按照当前的项目进度规划,计划在2026年内提交IND申报,进一步丰富公司的创新产品储备。此前的公开披露信息显示,公司参股子公司天玑珍稀专门负责濒危动物药材替代品相关项目的研发工作,在相关审评审批政策指南逐步清晰的背景下,相关项目的推进节奏持续加快。
经营业绩展现较强发展韧性2025年,华纳药厂全年实现营业收入15.04亿元,归母净利润达到2.38亿元,同比增长45.01%,不过这一业绩增长主要依赖子公司致根医药出表等非经常性损益支撑,同期扣非净利润为1.34亿元,同比下降3.10%,反映出公司主营业务在集采常态化的行业背景下,仍在经历产品结构调整的过渡阶段。从2025年前三季度的经营数据来看,公司当期实现营收约10.86亿元,同比增加1.55%,归属于上市公司股东的净利润约2.07亿元,同比增加30.75%,其中制剂产品收入约8.05亿元,原料药及中间体产品收入约2.62亿元,技术服务收入约0.12亿元,营收结构保持相对稳定。
进入2026年上半年,公司实现营业收入6.61亿元,归母净利润0.65亿元,其中第一季度的营收和归母净利润双双出现下滑,主要受到行业环境变化和产品结构调整的阶段性影响。但从上半年整体的经营数据来看,公司扣非净利润同比仅微降0.73%,下滑幅度较第一季度明显收窄,显示出主营业务的经营状况正在逐步企稳回升。更值得关注的是,2026年上半年公司经营活动现金流净额同比大幅飙升103.14%,达到1.67亿元,经营性现金流的大幅改善,直观体现出公司在销售回款、成本管控等方面的管理成效,展现出较强的经营韧性。
在公司治理层面,华纳药厂的股权结构保持相对稳定,截至2026年8月25日的前十大股东数据显示,湖南华纳医药投资合伙企业(有限合伙)持股比例为30.80%,为公司第一大股东,徐燕持股比例为13.83%,湖南华纳至臻产业投资合伙企业(有限合伙)持股比例为8.29%,为新进股东,香港中央结算有限公司持股比例为2.35%,较此前出现增持,北向资金的增持也从侧面反映出外部投资者对公司长期发展价值的认可。2024年6月,公司曾披露向特定对象发行A股股票的相关方案,拟向实控人旗下企业华纳至臻定增募资不超过5亿元,发行完成后将进一步巩固黄本东作为公司实际控制人的地位,所募集的资金将全部用于补充流动资金,满足公司持续提升的研发投入和营运资金需求,优化公司资本结构。
公司的董监高团队配置完善,核心管理团队成员均在2024年12月完成相关任职备案,黄本东同时担任公司总经理职务,乔桥担任董事会秘书,周志刚、窦琳、肖建、高翔担任副总经理,吴桂英担任财务负责人,尹建新、庞永清、徐燕、皮士卿等为公司核心技术人员,稳定且经验丰富的管理和技术团队,为公司各项战略的落地执行提供了坚实的组织保障。此前公司开展的“我是股东”投资者走进上市公司活动中,投资者代表实地参观了公司浏阳高端制剂产研基地的外包装生产线、灌装生产线、灯检产线以及瓶检消毒产线等关键生产环节,对公司的生产工艺和技术指标有了直观的了解,也进一步增强了市场对公司生产运营能力的信心。
国际化战略布局持续提速华纳药厂正在加速推进出海战略,积极对接全球药品市场,目前已有多个产品取得国际市场准入资质,其中原料药泮托拉唑钠已通过美国FDA认证,磷霉素氨丁三醇获得巴西GMP认证,为相关产品进入美国、巴西等海外市场扫清了准入障碍。根据2026年半年报披露的信息,公司目前共有11个国际注册项目在同步推进,多个产品的海外注册工作按照既定计划有序开展,后续将有更多产品逐步获得不同国家和地区的市场准入资质。
此前正式投产的致根制药高端原料药及中间体绿色智造基地,从设计之初就严格遵循cGMP高标准建设,全面匹配国际药品监管的硬件与质量体系要求,后续将成为公司原料药国际认证与海外供应的重要实体载体,依托基地先进的生产设施和完善的质量管控体系,公司将能够更好地满足不同国家和地区的药品生产监管标准,助力旗下产品深度对接全球市场,逐步扩大在国际原料药市场的份额。
从长期发展规划来看,华纳药厂此前明确提出将坚持“仿制药集约化夯实根基、创新药点状突破培植潜能”的发展思路,持续推进“仿创结合”的发展战略落地,在仿制药领域通过集约化运营持续降本增效,巩固现有成熟产品的市场优势,在创新药领域集中资源推进核心管线项目,争取实现关键技术和产品的突破。同时公司还提出将落实“AI+合成生物学”相关战略,走国际化发展道路,以数字化和智能化为牵引,持续优化内部组织管理体系,逐步实现集团化、扁平化和矩阵化的组织架构升级,推动企业实现高质量、可持续发展。
作为湖南省生物医药产业链的重点成员,华纳药厂经过二十余年的深耕发展,已经从最初的区域性药品生产企业,逐步成长为立足国内、布局全球的创新型医药企业,在全产业链建设、创新研发投入、国际化布局等多个维度都积累了深厚的竞争优势。随着致根绿色智造基地产能的逐步释放、多个创新药管线陆续进入临床后期阶段、国际注册项目持续取得突破,公司的长期发展潜力将得到进一步释放,在国内生物医药产业转型升级的大背景下,有望持续巩固自身的行业地位,实现经营业绩的稳步提升。
(编辑:吴淑娟)

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