财π新闻 据券商中国2026年7月15日报道，国内创新药行业正迎来产业端、政策端、业绩端三方面的实质性利好支撑，产业发展的底层逻辑正在发生清晰转变，长期积蓄的价值张力正逐步释放。

2026年上半年，国内创新药对外授权交易金额已达2025年全年总额的八成，半年度交易规模再创历史新高，单笔交易的规模也在不断刷新行业认知，石药与阿斯利康达成185亿美元合作、恒瑞与BMS达成152亿美元合作、信达与辉瑞达成105亿美元合作，大额交易的集中落地，直观展现出国产创新药的全球认可度正在快速提升。2026年一季度，创新药License-out首付款达38.5亿美元，同比大幅增长229.1%，第61届美国临床肿瘤学会年会上，94项中国研究入选口头报告、12项研究入围全球顶级突破性摘要，两项数据均创下历史新高，充分彰显国产创新药的硬核科研实力。

2026年1至6月，我国创新药对外授权共达成81笔合作，交易总额约1100亿美元，交易覆盖肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。与往年相比，今年BD交易呈现出三个显著特征，其一，跨国药企合作意愿显著增强，2026年上半年全球医药交易前十大事件中，中国药企占据八席；其二，交易价值持续走高，2026年BD交易的平均首付款和平均交易金额分别达0.6亿美元和10.6亿美元，同比分别增长38%和22%；其三，合作模式日趋多元与深化，传统的单一资产授权模式之外，多管线“打包”交易、共同开发与商业化模式、NewCo模式等新路径不断涌现。

国产创新药已经彻底摆脱此前“卖管线换现金”的初级阶段，正式迈入全球化盈利阶段，彻底摆脱国内内卷价格战的发展困境，从参与全球研发到长期收益分配的新阶段稳步迈进，出海逻辑持续兑现，估值体系迎来全面重估。2026年License out总额已突破1000亿美元，是2023年的近3倍，“能力出海”成为产业新趋势，百济神州作为总市值约3948亿元的国际化布局领先企业，在ADC药物、单抗等前沿领域具备全球竞争力，是“产品出海”到“能力出海”转型的代表性企业。

2026年以来，国内创新药对外授权交易总额持续保持强劲势头，占据全球医药大额交易榜单多数席位，国产创新药的全球竞争力持续提升，后续海外授权交易有望更加活跃，打开海外成长空间。君实生物特瑞普利单抗联合疗法一线治疗食管鳞癌III期研究成功，总生存期明显延长，持续受到市场关注，多款产品头对头试验疗效对标甚至超越海外同类产品，实现从跟随式创新向源头创新的进阶。

政策端以极高的密度逐一打破制度壁垒，集采豁免、商保开闸、基药扩容、审批提速等政策连点成线，国家出台16条专项政策全链条扶持创新药产业，行业限制性政策全面退出。2026年9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，将生物医药产业直接定位为国家新兴支柱产业，这是近年来医药行业最高级别的政策定调，政策重心从鼓励仿制药转向重点支持首创新药和同类最优药物，重点布局ADC、细胞基因治疗、核酸药物、AI制药等前沿赛道。

与“十四五”仅“鼓励新药研发创新”不同，“十五五”升级为“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”，覆盖研发、审评审批、医保支付、临床应用全环节。在审评审批环节，30日审评审批通道正式落地，有效压缩研发周期，7月初国家药监局发文提出将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，同时优化审评审批，服务支持重点创新品种。9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办新闻发布会上表示，“十五五”时期将全力支持创新药发展，推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，集中最优审评资源，合理压缩临床急需药品审评审批时限，支持医药产业规模化、集约化、高端化发展，着力培育3至5个具有国际竞争力的生物医药产业集群，鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产，支持中国医药企业出海发展。

基药目录扩容实现重要突破，《国家基本药物目录（2026年版）》首次将国产Ⅰ类创新药纳入遴选范围，新纳入4款国产一类创新药，将于9月1日起正式实施，此举有望大幅提升国产创新药临床可及性。医保支付端的改革同样持续推进，目前已有199款创新药纳入医保目录，医保谈判成功率从76%提升至88%，2026年6月28日国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险药品目录调整工作方案》，明确倾斜支持创新药，提高临床价值、患者获益在评审中的权重，简化创新药准入流程，加快具备明确临床价值的创新药纳入医保。医保+商保双通道体系逐步成型，商保创新药目录正式建立，高值创新药支付体系迈出实质一步，首发定价机制明确支持高水平创新药在上市初期形成与高投入、高风险相匹配的价格，多地放开医院用药数量限制，彻底打通创新药临床落地、市场放量的核心壁垒。

2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业，对医药板块而言，这意味着政策对生物医药的定位正从“新兴赛道培育”进一步升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”，其中创新药作为生物医药产业中最核心的高附加值环节，受益方向尤为明确。规划同时首次将CRO、CDMO等上游服务商定位为“产业基础设施”，AI4S在靶点筛选、分子设计等环节进入场景化落地阶段，数智化成为企业分化关键变量，为整个创新药产业链的升级提供了坚实支撑。

业绩端的兑现同样在加速，创新药已成为不少头部生物医药公司的增长主轴，相关业务接连盈利，销售额突破新高。2026年中报已验证行业盈利拐点，头部Biotech企业已实现年度盈利，行业发展模式正从单纯融资驱动，转向商业化、研发出海授权与融资结合的综合驱动，业绩支撑让行业上涨更具底气。2025年，中国全年批准创新药76个，创历史新高，当年共达成157起对外授权交易事件，首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元，较2024年实现翻倍增长。

东方财富Choice数据显示，2025年年报净利润增长超20%，且2026年机构一致预测净利润增长的企业总计有21家，上海谊众排名第一，25年年报净利润增长超800%；科兴制药排名第二，25年年报净利润增长超400%，海能技术、荣昌生物、微芯生物、百济神州-U、成都先导、泰格医药、键凯科技等个股25年年报净利润增长率在222%至100%之间不等。3月下旬起，恒瑞医药和中国生物制药等国内制药巨头发布2025年财报信息显示，创新药部分实现快速增长，百济神州、诺诚健华、荣昌生物等biotech公司实现业绩大幅扭亏，创新药的发展模式已经从单纯依靠融资驱动变为产品商业化+研发出海授权+融资的综合驱动方式。

截至2026年6月28日，药审中心当月获批国产1类创新药临床试验批件超30项，创下月度历史新高，信达生物、康方生物、科伦博泰等头部生物药企多个新药IND获批，康方生物双抗AK132针对多实体瘤临床试验申请同步获批，国产双抗研发进入收获阶段，行业管线密集进入临床推进环节，整体从前期研发布局周期，逐步转入商业化验证周期，头部企业具备业绩兑现、业绩爆发的基础。2026年以来我国已批准59个创新药上市，头部创新药企业逐步进入收获期，百济神州2026年半年度实现从烧钱研发到经营造血的质变。

根据医药魔方和东吴证券的测算，2024年中国创新药市场规模近5500亿元人民币，2025至2027年依靠BD收入迎来爆发，预计2030年中国创新药市场规模将突破2万亿元人民币，复合增速为24.1%。《医药工业发展“十五五”规划》提出的量化硬指标明确，到2030年，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家，千亿级医药产业园区数量达到20个，这些明确的量化目标为行业长期发展划定了清晰的成长路径。

(编辑：曲昂)