财π新闻 2026年半年度财报季已收官，国内创新药行业整体呈现出核心产品持续放量、商业化与国际化双轮驱动业绩稳步改善的发展态势，此前长期贴在行业身上的“亏损”标签已不再是创新药板块的集体特征，全行业正从“能否盈利”的初步验证阶段，稳步迈向“如何持续盈利”的全新发展阶段。从已披露的财报数据来看，A股创新药相关企业上半年合计归母净利润达到68.5亿元，同比大幅增长1119.3%；同期60家H股创新药上市公司实现营收939.1亿元，同比增长22%，实现持续经营净利润161.5亿元，在上一年同期高基数的前提下，依然维持着优异的盈利水平，这也是H股创新药板块连续三个财报季实现盈利，行业整体的盈利确定性已经得到充分验证。

不同创新药企业的盈利改善路径呈现出清晰的差异化特征，部分头部企业依靠核心产品在全球市场持续放量，构建起稳定的内生“造血”能力，部分企业通过大额对外授权交易快速兑现管线价值，还有部分企业仍处于商业化爬坡的关键环节，不同的发展路径共同指向同一个核心趋势，即中国创新药资产正全面积极融入全球医药生态，行业整体发展质量得到显著提升。作为我国创新药领域最具代表性的企业之一，百济神州的财务表现始终受到市场的广泛关注，2026年上半年，公司实现营业收入222.2亿元，同比增长26.8%，归母净利润达32.71亿元，同比大幅增长627.1%，扣非归母净利润同比增长超过10倍，这份亮眼的业绩表现核心驱动力来自其超级大单品泽布替尼，也就是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂百悦泽，该产品报告期内全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国市场贡献113.9亿元，欧洲市场销售额同比增长41.9%，产品收入占百济神州总营收的比例已经超过98%，这一数据意味着百济神州已经基本摆脱了对外部融资和授权收入的依赖，完全建立起依靠核心产品全球销售实现持续盈利的成熟能力，公司在当期财报中将全年营收指引上调至449亿至462亿元，充分体现出企业管理层对后续业务持续增长的充足信心。

被市场称为“创新药一哥”的恒瑞医药，当前正处于创新转型加速兑现的关键周期，2026年上半年，企业创新药销售收入达到88.09亿元，同比增长16.38%，创新药收入占药品销售收入的比重首次突破60%，达到63.16%，其中非肿瘤创新药收入25.45亿元，同比增长73.97%，糖尿病、自身免疫等治疗领域的新品快速成长，逐步成为企业新的业绩增长极。回溯此前的发展历程，2025年1月，全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（艾心安®）获批上市，为血脂异常患者提供了全新的治疗方案，在2025年版国家医保目录调整中，瑞卡西单抗成功入围，进一步推动新型降脂药物在国内市场的普及。2025年全年，恒瑞医药创新药销售收入达到163.42亿元，同比增长26.09%，其中抗肿瘤创新药收入132.40亿元，同比增长18.52%，医保内创新药瑞维鲁胺（二代AR拮抗剂）、达尔西利（CDK4/6抑制剂）精准定位未被满足的临床需求，销售收入继续保持强劲增长态势。在整体创新药销售收入中，非肿瘤产品实现收入31.02亿元，同比增长73.36%，占整体创新药销售收入的18.98%，恒格列净（SGLT2抑制剂）、瑞马唑仑（GABAa受体激动剂）等医保内产品通过临床优势的有效传递，实现了在终端市场的快速渗透。2025年的国家医保目录调整中，恒瑞医药共有20款产品/适应症通过医保谈判，其中10款产品首次进入医保，持续扩容的医保产品矩阵，不断提升优质药物的可及性与可负担性，成为恒瑞医药业绩稳定增长的核心动力。

信达生物同样在报告期内展现出强劲的增长动能，2026年上半年，企业产品收入达到82.01亿元，同比增长56.7%，IFRS（国际财务报告准则）口径净利润12.53亿元，同比增长50.2%，仅半年时间就超过了2025年全年的利润水平，公司首次明确提出2030年营收目标为350亿至400亿元。信达生物的核心产品信迪利单抗是一款国产PD-1单抗，截至2025年底，达伯舒®获批的十项适应症中已有八项被纳入医保目录，相关负责人介绍，信迪利单抗历经多轮医保谈判与续约，患者自付负担持续下降，在医保政策加持下，医保准入显著加快了创新药院内落地节奏。对比产品纳入医保前后的销售数据可以发现，该产品纳入医保前9个月销售额约10亿元，医保落地之后，依托全国医院渠道持续拓展，销量实现长期稳步增长，医保“以价换量”的机制有效打开了创新药的市场空间，规模化放量帮助企业逐步回收巨额研发投入。截至2025年底，信达生物已有18款产品获批上市，其中信必敏®、奥壹新®、达伯特®、达伯乐®、睿妥®、捷帕力®等多款新药首次纳入医保目录，产品矩阵借助医保持续拓宽患者触达范围。依托多款创新药医保准入后的持续放量，信达生物在2025年迎来发展里程碑，首次实现IFRS口径全年盈利，净利润8.14亿元，全年总收入突破130亿元，达到130.42亿元，同比增长38.4%，其中核心产品收入118.96亿元，同比增长44.6%。

来自中山的创新药企业康方生物，当前仍处于商业化放量与亏损收窄的关键进程中，2026年上半年，企业实现总收入18.06亿元，同比增长27.92%，商业销售收入18.03亿元，同比增长28.65%，亏损额从上年同期的5.88亿元收窄至4.47亿元，两款肿瘤免疫双抗产品卡度尼利和依沃西贡献了主要业绩增量，其中卡度尼利的宫颈癌适应症用药支数同比增长超100%，胃癌适应症用药同比增长200%，依沃西进入医保后，一线肺癌覆盖量实现10倍以上增长。虽然企业当期仍处于持续亏损状态，但销售及营销开支占商业销售收入的比重已从上年同期的47.8%降至43.56%，费用管控效率得到明显提升。科创板创新药企业艾力斯始终保持在非小细胞肺癌领域的领先优势，2026年上半年实现营业收入33.20亿元、净利润15.41亿元，同比分别增长39.85%、46.57%，在细分赛道中持续保持高增长态势。

在核心产品持续放量的同时，科创板创新药企的国际化合作也在持续深化，里程碑收入对业绩的贡献作用愈发显著，目前科创板创新药企BD授权交易总额已突破460亿美元，三生国健、荣昌生物、诺诚健华等3家公司直接受BD交易驱动，业绩实现显著改善。从全行业的出海交易数据来看，2026年上半年，我国新药已完成81笔对外授权交易，合同潜在总金额约1100亿美元，已超过2025年全年交易总额的80%，2025年至2026年是国内创新药对外授权交易的密集签约期，2026年半年报恰好迎来第一个“结账期”，大量首付款和里程碑款集中确认，荣昌生物、石药创新等企业正是通过跨国药企支付的高额首付款，顺利实现了扭亏为盈。值得关注的是，国内创新药的“出海”模式已经发生质的变化，此前的授权交易大多是把产品的海外权益一次性卖给跨国药企，后续大部分收益也归对方所有，而2026年落地的多笔交易则呈现出全新特征，例如信达生物半年报显示，企业与辉瑞等跨国药企合作的20个项目中有5个采用共同开发、共同商业化的深度合作模式，恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作，其中5项创新项目采用共同研发模式，恒瑞可参与全球商业化，跨国巨头愿意把利润和主导权分享出来，充分说明中国创新药管线的议价能力在全球价值链中已经实现实质性提升。

2026年上半年获批上市的38个新药中，有11个新靶点、新机制药物，全部为国产药，这些新药覆盖治疗肿瘤、感染、内分泌、血液系统疾病等多个领域，其中一部分属于全球首创治疗药物，国内创新药行业多年高强度的研发投入迎来集中兑现期，多款自主研发新药获批上市并快速实现市场放量。自2018年国家医保谈判启动以来，医保目录持续向具备临床价值的国产创新药倾斜，国家医保局2025年7月“支持创新药高质量发展的若干措施”发布会公开数据显示，2018年至今，共有149种创新药（以1类创新药为主）被纳入医保目录，占同期新增药品数量的17%，截至2025年5月底，协议期内谈判药品医保基金累计支出4100亿元，带动药品终端销售规模突破6000亿元，仅2024年当年，谈判药品基金支出就超过1000亿元，医保以真金白银持续为创新赋能，医保目录一年一调的机制，大幅缩短了创新药的市场渗透周期，医保带来的规模化收益，逐步形成“创新药上市—医保准入—放量增收—反哺研发”的良性循环。

在创新药企业核心产品持续放量的带动下，以CXO为代表的上游服务企业也正逐步走出周期低谷，单抗、双抗、ADC等核心管线在临床推进与新增适应症落地过程中持续兑现价值，勾勒出国内生物医药企业基本盘企稳、新动能蓄力的清晰图景。2026年上半年，全球生物医药一级市场融资环境持续修复，国内生物医药企业早期研发管线有序推进，带动临床前药物评价外包需求快速释放，临床前综合研发服务CRO企业美迪西报告期内实现营收7.61亿元，同比增长40.91%，归母净利润5160.24万元，同比增长超500%，成功实现扭亏，新签订单12.33亿元，同比上涨104.74%。国内非临床安评领域的先行者益诺思上半年实现营收4.65亿元，同比增长23.92%，归母净利润3917.27万元，同样成功扭亏，新签订单14.66亿元，同比增长超170%，双抗、多抗、小核酸药物和ADC领域成为公司新的业绩增长点，充分体现出上游研发服务企业在创新研发配套领域的深厚积累。

除了头部创新药企业之外，不少老牌医药企业也通过业务梳理、亏损资产出清、内部管理改革，实现了主业盈利的全面修复。华海药业2026年上半年业绩迎来稳健高增，实现归母净利润7.57亿元至7.99亿元，同比增长85%至95%，近乎翻倍的增速让公司在原料药+制剂一体化赛道中稳居盈利第一梯队，本次业绩高增呈现“双轮驱动”的核心特征，非经常性损益与主营业务形成有效互补，报告期内公司完成优质子公司股权转让，获得大额投资收益，为当期利润贡献主要增量，剔除投资收益后，公司主业回暖趋势同样明确，作为国内高端原料药龙头，华海药业凭借过硬的海外认证资质，高端原料药海内外订单持续增长，出口市场份额稳步提升，同时仿制药制剂品种持续放量，创新药制剂商业化进程稳步推进，产品结构持续向高毛利品种倾斜，整体毛利率维持高位。海正药业2026年上半年经营拐点彻底兑现，实现归母净利润6.0亿元至6.5亿元，同比增长100.62%至117.34%，成功实现翻倍式增长，扣非净利润同比增长超52%，主业盈利质量大幅改善，彻底摆脱过往经营低迷的困境，此前多年海正药业受业务繁杂、管理低效、费用高企、产品结构老旧等问题困扰，业绩持续承压，2026年上半年，公司前期推进的内部改革、精细化管理、业务精简策略全面落地见效，通过优化组织架构、严控销售与管理费用、剥离低效亏损资产，企业经营效率得到显著提升。

(编辑：张广德)