财π新闻 国家卫生健康委等四部门联合印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》将于2026年10月1日起正式实施，新规针对医疗机构内麻醉药品和精神药品的全流程使用管理作出系统性细化规范，其中关于出院带麻精药品的相关要求，直接统一了全国此前执行标准不一的带药数量限制，为各级医疗机构的临床操作划定了清晰明确的统一标尺。麻精药品作为临床诊疗中不可或缺的特殊管控药品，兼具强效镇痛镇静的治疗作用与易产生依赖性、成瘾性的属性，一旦流入非法渠道将造成严重的社会危害，长期以来都是医疗机构药品管理工作中的核心重点领域，此次新规的落地实施，将从处方开具、审核调剂、临床使用等多个维度全面升级现有管理体系，填补此前部分环节存在的规则模糊地带。

新规明确，出院带麻精药品的品种和数量全部按照单次门诊处方量进行管理，这一要求彻底打破了此前各地执行标准差异较大的现状。此前不同地区针对出院带麻精药品的规则并不统一，部分地区规定患者出院后无法通过医保基金结算带离的麻精药品，必须转为门诊形式重新开具处方，也有部分地区允许住院患者出院时携带半个月甚至更长时间的药量用于后续居家治疗，不同区域之间的规则差异，既给跨区域就医的患者带来了用药衔接上的不便，也让部分医疗机构在执行过程中存在尺度把握不一的情况。新规将出院带药的数量标准完全锚定单次门诊处方的最大用量，相当于把患者出院后带回家进行序贯治疗的麻精药品，统一纳入与门诊患者居家用药完全一致的管理框架内，既充分考虑了患者出院后居家康复阶段的实际用药需求，也从规则层面实现了全国范围内的标准统一，让所有医疗机构的执行都有明确的制度依据。

针对不同类别、不同剂型的麻精药品，新规明确了清晰的单次门诊处方最大用量标准，这一标准同时适用于所有出院带药的场景。对于麻醉药品和第一类精神药品，一般患者使用的注射剂处方最大用量为1次常用量，其他剂型的处方用量不得超过3日常用量，控缓释制剂的处方用量不得超过7日常用量；针对癌痛以及中重度慢性疼痛的特殊患者群体，上述剂型的处方用量对应作出延长调整，注射剂类的最大用量延长至不超过3日常用量，其他剂型延长至不超过7日常用量，控缓释制剂的最大用量则延长至不超过15日常用量。针对第二类精神药品，注射剂型的处方用量不得超过3日常用量，非注射剂型的用量则根据不同患者的具体情况作出差异化规定，普通门诊患者的非注射剂型常用量不超过7日，急诊患者的非注射剂型常用量不超过3日，慢性病或特殊情况患者的非注射剂型常用量不超过14日，精神心理疾病患者或癫痫患者的非注射剂型常用量最长可至4周。所有上述处方用量的上限，都是住院患者出院时可以带离医疗机构的麻精药品的最大数量边界，无论患者的病情轻重、此前的住院周期长短，其带出医院的麻精药品总量都绝不允许超过门诊一张处方的最大限量，这一刚性要求直接消除了以往出院带药量存在的模糊地带，从数量源头上防范麻精药品出现流弊风险。

在处方开具环节，新规设置了严格的身份核对与风险告知流程，从处方生成的初始环节筑牢管理防线。新规要求医师在开具麻精药品处方之前，必须当面核对患者以及代办人的身份证明信息，确认相关人员身份真实有效，同时要明确告知患者及代办人麻精药品所具有的特殊属性，清晰说明该类药品如果违规使用或流转，可能涉及毒品犯罪的相关法律后果，确保用药相关人员充分知晓其中的法律责任。对于需要将麻精药品带离医疗机构使用的患者，医师必须引导相关人员完成知情同意书的签署流程，所有知情同意的相关材料都将由医疗机构妥善留存归档。针对未成年人这一特殊群体，新规作出了专门的针对性规定，医师为未成年人开具麻精药品处方时，必须提前取得其监护人出具的书面知情同意，在未获得监护人书面确认的情况下，不得为未成年人开具任何麻精药品处方，从流程上保障未成年人的用药安全与权益。

为了确保所有麻精药品处方的相关要求能够落地执行，新规要求所有医疗机构全面升级现有的处方审核标准，建立起覆盖所有出院麻精处方的双重审核机制，每一张涉及出院带药的麻精处方，都必须同时经过适应证审核和门诊限量审核两道关卡，一旦处方标注的用药量超出新规明确的门诊处方最大限量，药师有权直接拒配该处方，不得向患者发放超量的麻精药品。医疗机构需要结合自身实际的诊疗流程，制定专门的前置处方审核规则，在处方进入调剂环节之前就完成全部合规性校验，从技术层面避免超量处方进入后续流程。同时，医疗机构还要在信息系统和管理流程层面，严格区分院内住院用药处方与出院带药处方，对两类处方进行分类标识、分类管理，避免两类不同用途的处方出现混淆，确保所有出院带药的处方都能被精准识别、严格审核。医疗机构还要进一步强化麻精药品处方开具过程中的风险告知与知情确认流程，确保每一位开具麻精药品处方的医师都严格落实身份核对、风险告知、知情同意等全部要求，不得简化任何一个法定流程。

新规的全面实施，将直接推动医疗机构针对麻精药品的临床管理走向精细化、规范化，此前部分医疗机构在出院带药环节存在的管理尺度宽松、规则执行不统一的情况将得到彻底纠正。明确的数量约束机制，将自然督促使用麻精药品的患者在处方标注的用药周期结束后，尽快返回医疗机构的门诊部门开展病情跟踪，由医师对患者的当前病情、用药效果、用药剂量是否需要调整等情况进行全面评估，及时根据患者的病情变化调整后续的用药方案，避免患者长期脱离医疗监测自行使用麻精药品。这套全新的管理体系，既能够充分保障临床患者的合理用药需求，确保癌痛、慢性疼痛等需要长期使用麻精药品的患者能够获得足够的镇痛治疗，保障患者的用药安全与生活质量，同时也能从全流程的严格管控中，最大限度降低麻精药品被滥用的风险，从源头上减少麻精药品通过非正规渠道外流的可能性，实现医疗需求保障与特殊药品管控之间的平衡。

除了出院带药相关的核心规则之外，新规还对麻精药品管理的全链条作出了系统性完善，明确麻精药品的处方开具、使用和管理不得全环节由同一人实施，处方医师原则上不参与麻精药品的请领和储存管理工作，形成岗位之间的相互制约机制。新规同时明确，医师不得为自己开具麻精药品处方，也不得在网络诊疗活动中开具麻精药品处方，从执业行为层面划出清晰的禁止红线。针对药房调剂环节，新规要求医疗机构在发放麻醉药品、第一类精神药品时，必须设置带有明显标识的专门窗口，安排专人负责调配和审核，麻精药品处方的审核、调配和发药全过程，参与操作的药师都必须进行签名确认，对不符合规定的麻精药品处方，药师应当直接拒绝发药。在药师独立值班的场景下，调剂发放麻醉药品、第一类精神药品的全过程必须在视频监控覆盖范围内完成，药师自行核对签字后要备注独立值班标识，交接班时需要与接班人员进行双人清点、双人签字确认，确保药品账实相符。

针对麻精药品处方的保存管理，新规明确医疗机构可以选择采用纸质或电子形式保存麻精药品处方，使用纸质处方的，由医疗机构药学部门统一负责保管，对麻醉药品、第一类精神药品的处方逐日编制顺序号；使用电子处方的，所有记录信息应当与纸质处方的管理要求保持一致，医师的处方开具操作、药师的审核操作、调配操作、发药操作都要完成符合规定的电子签名，在医疗机构的信息系统中完整留存全流程的操作记录，并且根据处方开具时间生成唯一的序列标识，确保所有麻精药品的处方流转全流程都可查询、可追溯，符合条件的电子处方与纸质处方具有同等的法律效力。医疗机构还要根据麻精药品的处方开具情况，按照药品的品种、规格，对药品的消耗量进行专册登记，登记内容至少包含发药日期、患者姓名、病历号或身份识别号、用药数量、药品批号等信息，相关专册的保存期限为3年，确保所有麻精药品的流向都有完整的记录可查。

新规同时要求医疗机构为需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者建立专门的病历，建立专门病历时，首诊医师必须亲自诊查患者，全面掌握患者的病情情况，为后续的长期用药管理打下基础。这套覆盖麻精药品采购、储存、开具、使用、回收、销毁全环节的细化管理规则，将全面提升全国医疗机构麻精药品的规范化管理水平，在充分满足临床合理用药需求的前提下，构建起更加严密的特殊药品安全管控网络，切实维护人民群众的生命健康权益和社会公共安全。

(编辑：曲昂)