首款靶向TSLP生物制剂特泽利尤单抗全国落地,用于重度哮喘与鼻息肉治疗

财π快讯 2026年3月,阿斯利康旗下的特泽利尤单抗注射液在华正式获批上市,该药物获批的适用场景包含两类,第一类是用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗,第二类是与鼻用糖皮质激素联合治疗系统性糖皮质激素和或手术无法充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。

特泽利尤单抗是全球首个且唯一在华获批靶向胸腺基质淋巴细胞生成素的生物制剂,同时也是重度哮喘领域首个且唯一突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂,它的作用机制是从炎症通路顶端阻断炎症级联反应,覆盖多重炎症通路,打破了过往相关治疗药物的作用局限。

相关临床研究已经证实特泽利尤单抗疗效显著,在针对重度哮喘的专项研究中,该药物可使哮喘年急性发作率降低74%,在针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的研究中,它能够有效减轻鼻息肉严重程度,几乎消除手术需求,同时还能显著降低系统性糖皮质激素的使用需求,为患者减少长期用药带来的相关负担。

重度哮喘与慢性鼻窦炎伴鼻息肉都属于高负担的慢性气道炎症疾病,我国超80%的重度哮喘患者存在症状控制不佳的情况,且每年至少发生一次急性发作,慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者术后复发率达20%至60%,两类疾病具有高度异质性且常合并存在,现有的常规治疗手段很难帮助患者实现持久缓解,长期以来临床领域都在寻找更适配的创新治疗方案。

2026年8月中旬,特泽利尤单抗在全国多地医院及院外授权特药门店陆续落地开售,相关服务通道已经打通,患者凭医生开具的正规处方即可就近获取该创新药物,大幅降低了此前创新药物获取的门槛,让符合适应症的患者能够更便捷地接触到这一全新治疗选择。

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