艾美疫苗第五代狂苗交上市注册发补资料 年内获批预期强烈

财π快讯 艾美疫苗(06660.HK)第五代狂犬病疫苗研发推进顺畅,行业普遍认为其年内获批可能性较高,落地后将有望切入百亿级市场赛道。

研发进展梳理:8月3日,公司对外公布已完成上市注册所需发补资料的提交,这一动作是产品审评流程中的核心节点。作为全球首款自主研发的第五代狂苗,该产品III期临床试验所有数据均符合评价标准,生产资质已正式取得,同时商业化生产车间已完成规模化生产验证,一旦获批即可立刻启动量产。结合此前的审批进度(1月通过上市前现场核查、8月提交发补资料),业内判断产品在年内获批为大概率事件,正式上市后有望打开百亿级别的高端市场增量空间

以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。

快讯