财π新闻 2026年7月14日，国家卫健委等三部门联合发布文件，明确将乙类大型医用设备全面纳入省级集中采购范围，腹腔内窥镜手术系统被划定为此次集采的核心品类。这一政策的出台，直接覆盖了国内公立医疗卫生机构相关品类的采购全流程，为腔镜手术机器人领域的采购规则划定了全新框架，也让整个行业的发展路径迎来明确的政策指引。此前，国内腔镜手术机器人领域的采购多以各家医疗机构单独招标为主，不同地区、不同机构的采购流程、评审标准存在一定差异，行业内不少市场主体长期面临采购规则不统一、流程透明度不足的问题，此次三部门联合发文，从顶层设计层面完成了省级集采的制度搭建，为后续全品类的规范推进奠定了基础。

在广西开展的腹腔内窥镜手术系统省级集采项目中，直观复星旗下的达芬奇产品最终中标，单台设备价格降至1200万元。在此之前，国内腔镜手术机器人行业的整体市场均价约为1769万元，随着此次集采落地以及前期各地试点采购的推进，行业整体均价已降至约1332万元，价格调整幅度接近25%。从细分品类的价格变化来看，外资品牌与国产品牌的价格均出现了不同程度的下行，其中达芬奇产品此前的市场均价约为1962万元，调整后价格降至1597万元，降幅约18.6%；国产品牌的整体均价从约1408万元降至约1143万元，降幅约18.8%，不同品牌的价格调整节奏均与行业整体趋势保持一致。

直观复星相关负责人表示，集采政策的推行能够有效简化采购流程，提升全流程的透明度，进一步扩大优质医疗设备的覆盖范围，让更多区域的医疗机构有机会配备相关设备。该负责人同时强调，企业在行业内的核心竞争力，并不单纯依托设备的硬件参数，而是建立在完整的临床生态体系、长期稳定的全周期服务能力，以及经过多年布局搭建形成的规模化本土供应链之上。在行业价格整体下行的背景下，企业不再将单一设备的销售价格作为核心竞争指标，而是更看重覆盖设备全生命周期的综合服务能力，包括后续的耗材供应、临床技术支持、设备维保升级等多个维度，以此保障医疗机构在设备投入使用后，能够获得持续稳定的配套支撑。

早在2026年1月，国家医保局就已经印发了相关立项指南，对机器人手术的价格立项工作作出统一规范，这一举措直接消除了此前行业内长期存在的价格立项规则不统一的不确定性问题。在此之前，国内不同省份针对机器人手术的医疗服务收费立项标准存在差异，部分地区尚未明确对应的收费项目，一定程度上影响了医疗机构引进相关设备的积极性，也让不少行业主体对后续的收费落地节奏存在顾虑。国家医保局发布的立项指南，从全国层面统一了机器人手术价格的立项规则，明确了相关收费项目的申报、核定流程，为后续腔镜手术机器人在更多医疗机构落地使用扫清了支付层面的前期障碍，也让整个行业的发展预期变得更加清晰稳定。

从当前国内腔镜手术机器人的临床普及程度来看，相关设备的市场渗透率仅为0.7%，这一数值远低于美国21.9%的渗透率水平，两者之间存在较为明显的差距。这一数据也直观反映出，国内腔镜手术机器人的临床应用仍处于起步阶段，大量的临床需求尚未得到充分释放，未来的市场拓展空间十分广阔。根据相关统计测算，国内腔镜手术机器人的整体市场规模，到2030年有望达到708.5亿元，这一增长预期建立在国内医疗新基建持续推进、基层医疗机构服务能力不断提升、相关临床技术逐步普及的基础之上，也与集采政策推动设备价格下行、更多医疗机构具备采购能力的趋势高度契合。

为了适配国内市场的发展节奏，直观复星正在全面加速本土化布局的相关工作，目前已经在上海浦东正式启用了亚太地区规模最大的研发生产基地，同时在广州设立了大湾区总部，两大核心基地的落地，将为企业后续的本土研发、生产、服务体系搭建提供重要支撑。按照企业的规划，未来面向中国市场推出的数字化相关产品，都将基于本土的临床需求、使用场景进行针对性开发，不再直接沿用海外市场的原有产品体系。这种本土化的开发模式，能够让产品更好地适配国内不同层级医疗机构的使用习惯，贴合国内临床医生的操作需求，同时也能进一步压缩产品的生产、运输、调试周期，降低后续的服务响应成本。

从行业整体的市场格局来看，目前国内腔镜手术机器人市场共有超过10家企业参与竞争，其中包含1家外资企业以及9家国产企业，不同背景的市场主体正在形成差异化的竞争路径。2026年上半年，国内公立医院腔镜手术机器人公开中标总量为27台，其中国产品牌拿下17台，市场占比达到63%，而去年同期国产品牌仅有5家企业中标10台，市场占比仅为38%，国产品牌的市场中标份额已经实现了大幅提升，国产替代的进程正在持续加快。头部国产厂商的订单表现也十分亮眼，精锋医疗中标7台，微创图迈中标6台，两家企业合计占据国产品牌订单总量的68%，术锐、佗道医疗、唯精医疗、思哲睿等企业也均实现了各自的订单突破，整个行业的头部集中效应正在逐步凸显。

国家层面出台的集采相关文件，还明确建立了“国家—省—市地”三级联动的集中采购目录体系，实现医用设备采购的分层全覆盖。国家层面将甲类大型医用设备中的高端放射治疗类设备纳入国家级部门集中采购目录，由国家卫健委统一组织采购；省级层面除了腹腔内窥镜手术系统之外，还将PET/MR、PET/CT、常规放射治疗类设备一并纳入乙类大型医用设备省级集采目录，同时要求各地逐步将购置资金投入量大、市场竞争不充分的其他医用设备纳入省级集采范围；国家和省级目录之外的品类，则由市地级卫生健康行政部门按照稳妥审慎、先易后难的原则拟定本级集采目录并组织实施，最终形成三级目录互补、没有采购盲区的制度框架。

文件同时明确了清晰的时间推进节点，要求各个省份在2026年底之前，至少完成一轮乙类大型医用设备的集中采购工作；2027年6月底之前，每个省份至少确定一个市地开展医用设备集采试点并完成首轮采购，此后原则上每年上半年至少组织一次集采，各地还可以根据本地的实际市场需求，适当增加集采的开展频次。为了保障集采过程的规范透明，相关部门还将建立全国高值医用设备集中采购备案数据库和价格透明机制，对所有集采项目的采购结果、价格信息进行统一备案管理，避免出现区域间价格差异过大、采购流程不规范的问题。

在集采的评审规则方面，相关政策明确提出了全生命周期成本的评审理念，要求采购评审环节不能只关注设备的初始购置价格，还要兼顾后续的耗材、试剂、维保、升级等长期运营成本，避免出现设备购置阶段价格偏低，但后续长期使用成本过高的问题。这一评审导向，也直接改变了此前行业内部分厂商试图依靠单一低价抢占市场的竞争思路，引导所有参与集采的企业将竞争重点转向全周期服务能力的搭建，为医疗机构提供覆盖设备整个使用周期的综合解决方案，保障公立医疗机构的资金使用效益，同时也能更好地维护广大患者的长期健康权益。

(编辑：胡忠华)