财π新闻 成都苑东生物制药股份有限公司发布公告，公司控股子公司上海超阳药业有限公司自主研发的化学药品1类创新药HP-002片正在开展用于治疗复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）I/II期临床试验，于近日完成首例受试者入组给药。这一进展标志着该款靶向BTK的创新药物正式进入临床落地阶段，相关研发工作按照既定规划有序推进。

HP-002片是新一代具备透脑能力、靶向BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）分子，在临床前研究中对多种BTK突变细胞株表现出强大的抗增殖活性。BTK抑制剂目前在临床上被广泛用于治疗B细胞恶性肿瘤患者，然而经治耐药富集或产生新的突变亚型会降低甚至消除BTK抑制剂的药效，PROTAC介导的蛋白降解将从根本上清除致病蛋白，从而有望克服临床常见的所有突变耐药亚型。临床前研究表明，HP-002片对于多种BTK突变株表现出“Best-in-Class”的体外活性，在两种不同的动物体内药效模型中，其体内活性显著优于处于临床阶段的对照分子NX-5948，同时在药代动力学方面展现出更优的口服生物利用度及血脑屏障穿透能力。

本次开展的I/II期临床试验设置了清晰的研究目标，其中I期主要研究目的为在剂量递增阶段评价HP-002在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量并确定II期试验推荐给药剂量，同时评估HP-002在B-NHL患者中的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征及初步抗肿瘤作用和疗效相关生物标志物。II期主要研究目的为在剂量扩展阶段评估HP-002在B-NHL患者中的初步疗效，并评估其安全性、耐受性、PK及PD特征，以及疗效相关生物标志物和脑脊液PK特征。截至公告披露日，该研究I期剂量递增阶段已完成首例受试者的入组给药工作，后续将按照试验方案逐步推进不同剂量组的受试者招募与给药流程，持续收集相关临床数据，为后续研究阶段的推进提供扎实支撑。

成都苑东生物制药股份有限公司成立于2009年6月1日，于2020年9月2日在上海证券交易所科创板上市，股票简称苑东生物，代码为688513.SH，是一家以研发创新驱动的高新技术企业，业务涵盖化学原料药、高端化学药及生物药的研发、生产和销售。企业聚焦麻醉镇痛领域，同时涉及心脑血管、肿瘤等疾病领域，已实现多个化学药制剂和原料药产品的产业化，部分产品已出口国际市场。公司建立了符合国际标准的研发及产业化平台，拥有多个研究平台，并通过了美国FDA和欧盟认证，近年来获得国家级企业技术中心、国家级中国商业联合会科学技术奖和国家级专利优秀奖等多项重要荣誉。2026年5月10日，在第十个“中国品牌日”到来之际，由中国品牌建设促进会、新华社品牌工作办公室等单位联合主办的“2026中国品牌价值评价信息发布”活动在浙江德清举行，苑东生物凭借18.18亿元的品牌价值，再次荣登医药健康组榜单。中国品牌价值评价信息发布已持续举办十三年，始终遵循品牌评价国际标准和国家标准，坚持“科学、公正、公开、公认”的工作原则，是当前国内最具权威性和影响力的品牌价值评价活动之一，本次共发布754个品牌的评价信息，涵盖各行业龙头企业，苑东生物的入围充分体现了其在医药健康领域的品牌实力与行业认可度。

品牌价值的跃升，根植于企业深厚的创新积淀。作为一家以研发创新驱动的生物医药企业，苑东生物始终将科技创新作为企业发展的核心引擎，近年来研发投入占比持续保持在20%以上，展现出对创新的坚定承诺与长期投入。依托高强度的研发投入，公司创新转型成效持续显现，目前，公司在研项目共计60余个，其中新药项目占比近30%，多款创新药项目研究进展顺利。此次HP-002片顺利完成首例受试者入组给药，正是公司长期坚持高比例研发投入、持续推进创新药管线布局的阶段性成果之一。除该款药物外，公司及全资子公司成都硕德药业参与第十二批全国药品集中采购，盐酸尼卡地平注射液和比索洛尔氨氯地平片拟中选，这两个产品占公司2025年总营收比例6.60%。此外，维生素K注射液获得国家药监局核准签发的药品注册证书，该药品用于治疗维生素K缺乏性出血和预防维生素K缺乏症。2026年8月14日，公司新增授权发明专利，名称为一种吡啶类衍生物、其制备方法及用途，进一步丰富了企业的技术专利储备，为后续创新药研发工作提供了更多技术支撑。

从二级市场交易数据来看，苑东生物的股价在相关公告发布前后呈现出平稳波动的运行态势。截至北京时间2026年8月14日09:41:42，股票处于盘中交易状态，报49.95元，交易币种为人民币，较前一交易日收盘价50.37元下跌0.42元，跌幅0.83%，当日开盘价50.12元，最高50.70元，最低49.20元，振幅2.98%，成交量3907股，成交额1944.15万元，换手率0.22，量比2.06，总市值88.18亿元，流通市值88.18亿元，市净率3.04，市盈率43.37。拉长时间维度来看，过去7天即2026年8月8日到2026年8月14日期间，公司股价整体呈现上涨走势，区间涨跌幅为+4.06%，区间内最高价52.54元，最低价47.3元，总市值变化增加3.44亿。其中2026年8月10日，公司股价开盘价50.26元，收盘价48元，涨跌幅-3.63%，换手率2.03%，当日最高51.50元，当日最低47.30元；2026年8月11日，公司股价开盘价47.52元，收盘价50.11元，涨跌幅4.40%，换手率2.47%，当日最高52.12元，当日最低47.30元；2026年8月12日，也就是公司发布HP-002片相关公告的当日，公司股价开盘价50.56元，收盘价49.48元，涨跌幅-1.26%，换手率1.78%，当日最高50.81元，当日最低48.50元；2026年8月13日，公司股价开盘价49.46元，收盘价50.37元，涨跌幅1.80%，换手率2.13%，当日最高52.54元，当日最低48.67元。

将观察周期进一步拉长至过去30天，也就是2026年7月16日到2026年8月14日期间，公司股价整体呈现下跌走势，区间涨跌幅为-14.73%，区间内最高价61.5元，最低价43.65元，总市值变化减少15.23亿。其中2026年7月16日，公司股价开盘价59.19元，收盘价58.58元，涨跌幅-2.51%，换手率2.13%，当日最高61.50元，当日最低57.16元；2026年7月17日，公司股价开盘价58.57元，收盘价54.63元，涨跌幅-6.74%，换手率2.43%，当日最高59.90元，当日最低54.50元；2026年7月20日，公司股价开盘价55.61元，收盘价57.60元，涨跌幅5.44%，换手率2.10%，当日最高57.89元，当日最低53.67元；2026年7月21日，公司股价开盘价55.43元，收盘价54.35元，涨跌幅-5.64%，换手率2.86%，当日最高56.45元，当日最低51.10元；2026年7月22日，公司股价开盘价54.34元，收盘价53.90元，涨跌幅-0.83%，换手率1.74%，当日最高57元，当日最低53.30元；2026年7月23日，公司股价开盘价53.69元，收盘价52.45元，涨跌幅-2.69%，换手率1.47%，当日最高54.67元，当日最低51.81元；2026年7月24日，公司股价开盘价53.14元，收盘价48.93元，涨跌幅-6.71%，换手率1.99%，当日最高53.14元，当日最低48.80元；2026年7月27日，公司股价开盘价47.53元，收盘价48.89元，涨跌幅-0.08%，换手率2.05%，当日最高50.30元，当日最低47.18元；2026年7月28日，公司股价开盘价48.69元，收盘价47.20元，涨跌幅-3.46%，换手率1.37%，当日最高49.09元，当日最低46.75元；2026年7月29日，公司股价开盘价46.50元，收盘价46.38元，涨跌幅-1.74%，换手率1.21%，当日最高48.80元，当日最低46.17元；2026年7月30日，公司股价开盘价46.99元，收盘价44.32元，涨跌幅-4.44%，换手率1.48%，当日最高46.99元，当日最低43.65元；2026年7月31日，公司股价开盘价44.33元，收盘价44.68元，涨跌幅0.81%，换手率1.35%，当日最高46.08元，当日最低44.32元；2026年8月3日，公司股价开盘价44.42元，收盘价44.62元，涨跌幅-0.13%，换手率1.09%，当日最高45.95元，当日最低44.04元；2026年8月4日，公司股价开盘价47.30元，收盘价44.31元，涨跌幅-0.69%，换手率1.82%，当日最高47.43元，当日最低43.72元；2026年8月5日，公司股价开盘价44.31元，收盘价45.54元，涨跌幅2.78%，换手率1.68%，当日最高46.18元，当日最低44.06元；2026年8月6日，公司股价开盘价45.83元，收盘价45.66元，涨跌幅0.26%，换手率1.39%，当日最高46.45元，当日最低44.78元；2026年8月7日，公司股价开盘价45.44元，收盘价49.81元，涨跌幅9.09%，换手率2.33%，当日最高50元，当日最低45.44元。

以品牌价值彰显创新实力，以高质量发展践行企业使命，苑东生物此次HP-002片顺利完成首例受试者入组给药，是其在抗肿瘤创新药研发领域迈出的关键一步。后续公司将继续锚定麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域，加快创新转型，按照既定的临床试验方案稳步推进HP-002片的后续研究工作，持续收集相关临床数据，保障临床试验有序开展。

(编辑：胡中华)