北京创新药上半年实现多项突破 源头原研成果加速走向全球

财π新闻 今年上半年,北京创新医药产业频传捷报,实现了从跟跑到并跑及部分领域领跑的跃迁,一系列覆盖基础研究源头突破、原研药物上市、全球市场突破、国际产业合作的标志性成果接连落地,勾勒出产业高质量发展的清晰脉络。作为国内创新医药领域资源集聚度最高的区域之一,北京依托长期积累的科研底座、全链条产业支撑体系以及精准落地的政策扶持,推动创新成果从实验室快速走向临床、走向全球市场,产业发展的内生动力持续释放。

5月,北京生命科学研究所李文辉团队在国际期刊《细胞》发表重磅成果,首次发现SCARF2作为病毒内吞后的细胞内受体,揭示了一种前所未知的病毒从细胞膜定向到达细胞核的新型机制。这一成果是该团队在乙肝病毒研究领域的又一核心突破,此前团队已完成对乙肝和丁肝病毒细胞受体NTCP的原研发现,为后续相关药物研发筑牢了核心理论根基。此次新发现进一步补齐了病毒从进入肝细胞到最终抵达细胞核完成复制的关键路径空白,为后续治愈性抗病毒药物的开发提供了全新的核心靶点,也为同类病毒的感染机制研究提供了可参考的全新范式。

依托李文辉团队的原研成果,华辉安健自主研发的全球首创新药立贝韦塔单抗注射液于今年1月在中国获批上市,成为全球首款病毒性肝炎抗体药物。这款完全源自本土原始创新的药物,打破了此前全球范围内病毒性肝炎抗体类药物的研发空白,为相关患者提供了全新的治疗选择。在完成国内获批上市的基础上,企业同步推进国际化布局,于7月与巴基斯坦药企签署合作协议,加速推动这款本土原研创新药走向海外市场,让中国的创新医药成果惠及更多国家和地区的患者。

百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼于2019年在美获批上市,实现中国原研抗癌新药进入美国市场零的突破,这一标志性事件被视作中国创新药产业正式参与全球最高水平市场竞争的起点。历经多年的全球临床开发和市场推广,这款诞生于北京本土研发中心的原研药物持续获得全球临床医生和患者的广泛认可,今年上半年,该药全球销售额达161.27亿元,登顶全球BTK抑制剂销售冠军,打破了跨国药企在该领域的长期垄断。这一市场成绩的取得,不仅验证了中国原研抗癌药物的全球竞争力,也标志着北京创新医药产业的商业化能力已经达到国际顶尖水平。

本土创新药企的全球影响力持续提升,也推动北京成为全国创新药商务拓展交易高地,产业合作的深度和广度不断拓展。加科思与跨国药企阿斯利康达成口服泛KRAS抑制剂JAB-23E73的授权合作,加科思获得1亿美元首付款,并最高可累计拿到19.15亿美元研发及销售里程碑款项。这类大额跨境授权合作的落地,直观体现出全球医药产业界对北京本土创新研发能力的高度认可。近年来,北京创新药领域的合作模式也在持续迭代升级,从早期简单的项目授权出海,逐步向联合临床开发、全球商业化权益共享等深度协同模式转变,本土企业与全球医药产业的融合程度不断加深,创新资源的双向流动效率持续提升。

产业的快速发展,离不开全链条政策体系的精准托举。4月,北京市十部门联合印发支持创新医药高质量发展若干措施,推出32条举措,聚焦提升临床研究水平、优化审评审批、生产流通、临床使用、人工智能赋能及投融资支持等六大方面,为药企出海提供政策护航。这套覆盖创新药从早期研发到最终落地应用全生命周期的扶持政策,针对性解决了此前产业发展过程中面临的多个实际痛点,从临床研究资源供给、审评审批效率提升、生产流通体系完善、创新药临床使用推广、人工智能技术与医药研发深度融合、创新领域投融资生态优化等多个维度,为在京开展创新医药研发的各类市场主体提供了清晰的政策指引和实实在在的支持,进一步增强了本土创新药企持续推进国际化临床开发和海外注册的能力与信心。

从基础研究领域的源头原创突破,到全球首创新药的成功获批上市,再到本土原研药物登顶全球细分市场销售榜首,以及大额跨境产业合作的接连落地,北京创新医药产业在今年上半年交出的这份亮眼成绩单,并非偶然的单点突破,而是长期以来持续布局原始创新、搭建全链条产业支撑体系、优化产业发展生态的必然结果。集聚于此的顶尖高校、国家级科研院所、新型研发机构,以及全国规模领先的三甲临床医院集群,共同构成了支撑创新药从靶点基础研究到人体临床试验全链条攻关的完整资源底座,源源不断为产业发展输送高质量的创新储备成果。随着各类创新要素的持续汇聚和政策效能的不断释放,北京创新医药产业的发展势能还将进一步持续释放,更多源自本土的原研创新成果将陆续走向全球市场,在全球创新医药产业的竞争格局中占据更加重要的位置。

(编辑:胡中华)

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