财π新闻 2026年8月10日，甘李药业与意大利跨国制药企业美纳里尼集团达成独家许可协议，将其自主研发的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽的超重或肥胖适应症，在39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利授予对方。根据协议约定，美纳里尼将向甘李药业支付不可退还的首付款6200万欧元，后续基于研发、上市及销售各关键节点的累计最高里程碑付款可达6.64亿欧元，叠加相关款项后，本次交易的潜在总额最高达7.26亿欧元。这是博凡格鲁肽继此前相继与拉美、印度、韩国相关企业达成海外授权合作之后，落地的第四笔海外授权项目，也是该产品迄今为止金额最高的对外授权合作，标志着这款国产创新GLP-1制剂的全球化商业化布局进一步覆盖欧洲核心市场。

本次协议划定的授权区域范围覆盖欧盟27个成员国，同时包含英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登以及巴尔干地区等多个国家和地区，合计共39个欧洲国家和地区。在授权权益的划分上，甘李药业仅将博凡格鲁肽超重或肥胖适应症在上述区域内的上市注册及商业化独家权利授予美纳里尼，始终保留该授权区域内博凡格鲁肽其他所有适应症的相关开发及商业化权益，不会因本次合作丧失对产品全管线的自主掌控权。双方约定，协议自双方授权代表正式签署之日起生效，协议的有效期限将按照各授权国家和地区首次实现商业化销售满10年、许可专利最后一项有效权利要求到期日、监管独占期到期日三者中最晚的时间节点来确定，充分保障双方在产品全生命周期内的合法权益。

博凡格鲁肽是甘李药业完全自主研发的1类创新药，属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂类别，其核心差异化优势为每两周一次的给药频率，相较于目前市场上主流的每周一次给药的GLP-1类药物，可将患者的年注射次数从原本的52次直接降至26次，大幅减少患者的日常注射负担，核心目标是提升超重或肥胖患者长期用药的依从性。该产品的临床数据显示，其52周减重幅度最高可达18.54%，同时具备良好的降糖效果，整体安全性特征与其他已上市的GLP-1类药物保持一致，目前该产品的全球多中心临床研究正在加速推进，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。

围绕不同适应症的临床开发进度方面，博凡格鲁肽目前已经在国内完成了针对肥胖或超重适应症的II期临床研究，相关III期临床研究正在有序推进，2026年4月，该产品还成功完成了成人肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的III期临床首例受试者给药。在美国市场，博凡格鲁肽已于2025年3月完成了II期临床首例受试者给药，相关临床工作按计划开展。截至目前，博凡格鲁肽围绕肥胖或超重、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停以及2型糖尿病等不同适应症，已经同步开展了七项III期临床研究，各项试验的推进节奏保持稳定。

本次合作的承接方美纳里尼集团总部位于意大利佛罗伦萨，该企业成立于1886年，至今已有超过130年的行业发展历史，是国际范围内领先的制药与诊断企业，其业务网络遍及全球140个国家，集团年度总营业额达到48.8亿欧元，员工总人数超过1.7万人。美纳里尼的核心业务布局覆盖心血管代谢、肿瘤学、胃肠病学、糖尿病学、呼吸病学以及抗炎与镇痛产品等多个核心治疗领域，尤其在心血管代谢、糖尿病学相关治疗领域拥有十分丰富的商业化运营经验，成熟的渠道网络与博凡格鲁肽的适应症领域高度契合，能够为该产品在欧洲市场的后续注册申报与商业化落地提供充足的支撑。

为保障合作项目的高效推进，双方约定将共同成立联合指导委员会以及联合开发委员会，两个委员会分别由双方各派出3名代表共同组成，后续将通过常态化的协同沟通机制，共同协调博凡格鲁肽在授权区域内的全流程开发和商业化相关活动。除了首付款与各节点里程碑付款之外，双方还约定，在博凡格鲁肽于授权区域内正式实现商业化销售之后，美纳里尼还将根据产品的年度净销售额，按照最高双位数的比例向甘李药业支付梯度特许权使用费，构建起多层次的收益结构，为甘李药业带来长期稳定的回报。

从甘李药业自身的经营基本面来看，2025年公司全年实现营业收入40.52亿元，同比增长幅度达到33.06%，同期归母净利润达到11.44亿元，同比增长幅度为86.05%，整体经营业绩保持稳健增长态势。其中，公司核心胰岛素业务已经形成稳固的基本盘，核心胰岛素产品覆盖长效、速效、预混三大细分市场，甘精、赖脯、门冬三款胰岛素注射液均已获得欧盟委员会的上市批准，在胰岛素规范市场的布局持续深化。2025年，甘李药业的国际销售收入达到5.29亿元，同比增长36.59%，海外市场已经成为公司重要的增长方向。2025年9月，甘李药业还与巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz及巴西本土企业Biomm签署了为期10年的技术转移与供应协议，达成甘精胰岛素相关供应框架协议，预计十年累计订单金额不低于30亿元人民币，为公司的国际化业务拓展打下了坚实基础。

2025年全年，甘李药业的研发投入达到13.41亿元，占当年营业收入的比重达到33.08%，持续的高比例研发投入为GLP-1类创新药的研发工作提供了持续稳定的资金支持，保障了博凡格鲁肽等核心创新管线的临床推进节奏。公司相关负责人表示，本次与美纳里尼达成的合作，是甘李药业从胰岛素领域领军企业向代谢疾病领域全球创新者转型的重要一步，后续公司将结合自身在临床开发与生产环节积累的优势，与美纳里尼在欧洲市场的注册及商业化能力形成互补，共同推动这款具备差异化特征的治疗方案顺利进入欧洲市场。后续甘李药业还计划启动支持欧洲及其他高法规市场注册的全球III期临床开发项目，持续推进博凡格鲁肽的全球开发进程。

行业公开信息显示，随着全球范围内代谢疾病相关治疗需求的持续释放，预计到2030年全球减肥药市场规模将达到1140亿美元，当前全球GLP-1类药物的市场正处于快速扩容阶段，围绕疗效表现、给药频率优化以及适应症拓展的新一轮行业竞争正在全面展开。在全球医药巨头主导市场格局，同时国内同赛道同质化竞争不断加剧的行业背景下，博凡格鲁肽的出海布局，是本土药企依托差异化给药频率优势与规模化工艺成本控制能力，在竞争激烈的创新药赛道实现突围的典型案例。甘李药业方面同时提示，药品研发周期长、涉及环节众多，博凡格鲁肽项目最终能否顺利获批上市，以及约定的各节点里程碑付款能否最终实现，仍取决于后续的研发推进及商业化实际进展，相关环节存在一定的不确定性。本次合作的顺利推进，将有助于甘李药业在欧洲授权区域内建立更广泛的品牌认知和学术影响力，进一步增强公司在GLP-1受体激动剂治疗领域的国际竞争力，预计将对公司2026年度及后续年度的经营业绩产生积极影响，同时本次合作不会影响公司整体业务经营的独立性，公司胰岛素主业、糖尿病管线研发以及国内市场的日常运营均将保持独立推进。

(编辑：胡中华)