财π快讯 近期，江苏省仪征市市场监管局紧扣江苏省市场监管局专项整治部署，以规范受理、严控准入、优化服务、审管衔接为主线，全链条开展医疗器械审批领域风险隐患排查工作，保障医疗器械经营准入环节安全有序。

专项整治启动后，该局第一时间组建专项工作小组，对2023年以来形成的274份医疗器械经营许可及备案档案进行全面清核，累计排查出档案缺项、录入错误等各类问题17个，所有发现问题均已完成整改，实现全流程闭环管理。在审批服务环节，该局创新推行四级分类受理机制，针对低风险零售备案事项实现当场出证，对符合条件的重点企业开辟优先办理通道，审批效能得到大幅提升。与此同时，该局同步开通咨询热线、线上预约预审等多元服务渠道，累计为45家有需求的企业提供申报前置辅导，帮助企业提前梳理申报要求。

针对此前工作中暴露的乡镇分局指导标准不统一、审管信息同步存在滞后、企业对申报流程不熟悉等实际问题，该局针对性建立三项工作机制，分别为三级联动答疑机制、周推送月研判审管联动机制、事前预审辅导机制，通过三项机制的落地运行，统一了全域业务答复口径，打通了不同环节之间的信息壁垒，有效减少企业申报过程中的补正次数。

后续，该局将把本次专项整治中的有效做法固化为长效工作机制，统一全市域范围内的业务指导标准，进一步升级审管信息共享水平，将事前服务链条向前延伸，建立季度“回头看”工作机制，持续巩固本次专项整治取得的各项成果，全力打造高效、规范、精准的医疗器械审批服务体系。