创新药企上半年出海交易额创新高 商业化落地加速获机构密集调研

财π新闻 8月1日至11日,生物医药行业获得机构调研的热度位居申万一级行业首位,百济神州、泽璟制药、九洲药业等11家企业成为机构关注的重点对象,调研过程中,机构的目光主要集中在各企业管线的研发推进节奏、商业化落地进展、出海整体规划以及BD交易的最新动态等核心维度。这一阶段的集中调研,直观反映出资本市场对生物医药领域近期发展态势的高度关注,相关企业的经营数据、研发成果和对外合作动作,都成为机构研判行业后续走向的重要参考依据。

当前中国创新药BD交易整体维持高景气运行状态,交易模式已经从早期较为单一的单品License-out形式,逐步向覆盖范围更广、合作深度更强的多管线合作、共同开发以及NewCo等多元形态拓展。这种模式的演变,意味着国内创新药企业与海外合作方的绑定程度不断加深,双方不再局限于单个产品的权益转让,而是围绕多条研发管线的全生命周期开展协同,甚至通过共同设立实体的方式推进项目落地,合作的价值维度和风险共担机制都得到了进一步丰富。

百济神州在8月内累计接待了210家机构的调研,相关数据显示,该企业上半年实现归母净利润32.71亿元,同比上升幅度达到627.1%,基于当前的经营表现和后续产品推进节奏,企业方面上调了2026年全年利润指引,调整后的全年利润区间为65亿至71亿元。值得注意的是,企业核心产品百悦泽目前的销售表现尚未达到峰值水平,后续仍有进一步的市场渗透空间。作为国内创新药领域布局较早、全球化程度较高的企业,百济神州的经营数据变化一直是行业观察的重要窗口,此次大幅上调全年利润指引,也直观体现出其核心产品商业化推进的强劲动力。

泽璟制药的多条核心研发管线近期均取得关键进展,其中ZG005已经正式启动2项联合用药三期临床研究,相关临床方案的推进将为后续该产品的适应症拓展和上市申报积累核心数据。另一款管线ZG006获得国家药监局突破性疗法认定,目前正在开展3项关键或三期临床研究,该管线此前已经与国际制药企业艾伯维达成合作,顺利拿到1亿美元首付款,这一合作成果也成为泽璟制药上半年业绩表现的重要支撑部分。多条管线的并行推进,叠加国际合作的落地,让泽璟制药的研发转化效率得到了显著提升。

九洲药业在产能建设方面的进展同样受到机构的重点关注,数据显示,该企业上半年固相合成多肽产能同比大幅增长300%,当前这一板块的总产能已经超过2000升,为了进一步承接后续的商业化项目需求,企业已经启动了一条约3500升固相多肽合成产线的建设工作。多肽类药物是当前生物医药领域的重要研发方向之一,下游市场需求持续释放,九洲药业在该领域的产能扩张动作,正是为了匹配不断增长的商业化订单需求,进一步巩固自身在细分生产领域的供应能力。

从全行业的交易数据来看,上半年我国创新药对外授权领域共达成81笔合作,所有交易的总额约为1100亿美元,这一数据创下了历史同期的新高,充分印证了中国创新药的全球认可度正在持续提升。百奥泰方面披露的信息显示,企业预计到2027年下半年将有4款产品在欧美市场实现上市,同时计划在2027年递交BAT8006的上市申请,这一产品出海的时间规划,也体现出国内创新药企业在海外市场的布局节奏正在不断加快。

参与调研的机构与相关专家普遍看好生物医药板块的后续发展,他们认为当前行业正步入商业化爆发、海外收入上升、盈利模型升级三重拐点交汇的关键期,叠加医保目录预申报制度的落地实施,大幅压缩了创新药的进院周期,进一步打通了创新药从获批上市到终端触达患者的最后环节。多重积极因素的叠加,为整个生物医药行业的持续向好提供了坚实的支撑,也让市场对后续板块的整体表现形成了更为乐观的预期。

从机构调研的具体关注点分布来看,不同细分赛道的企业所受到的关注重点也存在一定差异。对于百济神州这类已经建立起全球化商业化网络的头部创新药企业,机构除了关注现有核心产品的销售爬坡进度之外,也十分关心后续新管线的临床推进节奏,以及海外市场不同区域的收入贡献占比变化,这些数据能够直观反映出企业全球化运营体系的成熟度。而对于泽璟制药这类管线储备丰富、近期接连取得临床突破的企业,机构的目光更多聚焦在后续临床研究的入组进度、关键临床数据读出的时间节点,以及已达成的国际合作后续里程碑款项的落地节奏,这些要素直接关系到企业后续的现金流稳定性和研发推进的可持续性。

九洲药业作为产业链上游的生产服务型企业,机构调研时的关注点更多集中在产能扩张的落地进度、新产线的客户对接情况、不同类型订单的交付周期变化,以及下游创新药商业化放量背景下产能利用率的提升空间。这类上游企业的产能布局和订单承接情况,本身也是观察整个创新药产业商业化热度的重要风向标,当越来越多的创新药产品进入商业化阶段,对应的生产服务需求也会同步释放,带动上游企业的业绩增长。

上半年创新药对外授权81笔合作、总额约1100亿美元的历史同期新高数据,背后是国内创新药研发实力整体提升的直接体现。早期国内创新药对外授权大多是将处于早期临床前阶段的管线权益转让给海外企业,交易金额相对有限,而近期达成的不少合作中,涉及的管线已经进入临床中后期阶段,甚至部分合作覆盖了产品上市后的商业化权益,对应的交易总金额也随之大幅提升。这种交易结构的变化,说明海外药企对中国创新药的研发质量和临床价值的认可度正在不断提高,不再仅仅将中国企业视为早期项目的输出方,而是愿意在项目更后期的阶段投入更多资源开展深度合作。

百奥泰披露的2027年下半年4款产品在欧美上市的规划,也代表了一批国内创新药企业的出海路径选择。不同于以往先在国内获批上市再逐步探索海外市场的传统路径,越来越多的国内创新药企业从管线研发的早期阶段就同步布局全球多中心临床,直接面向欧美主流医药市场开展注册临床研究,目标是实现产品在国内外市场的同步上市,这种研发策略的调整,能够帮助企业最大化挖掘创新药的全球商业价值,也让中国创新药的国际竞争力得到进一步展现。

医保目录预申报制度带来的创新药进院周期压缩,是政策端为行业发展注入的重要助力。以往创新药在通过医保谈判纳入目录之后,还需要经过各地医保落地、医院准入、院内采购等多个环节,整个流程耗时较长,一定程度上延缓了创新药触达终端患者的速度。医保目录预申报制度的推行,让企业可以在医保谈判结果正式落地之前就提前启动相关的准入准备工作,大幅缩短了创新药从纳入医保到进入医院终端的时间,让患者能够更快用到纳入医保报销范围的创新药,同时也帮助创新药企业加快了产品上市后的销售爬坡速度,缩短了研发投入的回收周期,进一步优化了整个行业的盈利模型。

(编辑:胡中华)

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