两款注射液过巴西GMP核查 迈威生物-B(02493)盘中涨超13%

财π快讯 受两款地舒单抗注射液通过巴西ANVISA GMP现场核查的利好驱动,迈威生物-B(02493)今日股价收涨6.76%,盘中最大涨幅一度超过13%。

二级市场异动原因
本次股价上行的核心触发因素,正是公司两款地舒单抗注射液顺利通过巴西ANVISA的GMP现场检查,今日最终收报涨幅6.76%,盘内最高涨幅突破13%。

国际化进展意义
此次GMP认证是迈威生物-B(02493)继约旦之后,第二次取得PIC/S成员国药监部门出具的GMP合规证明。巴西ANVISA的核查标准向来严苛,本次顺利通过,标志着公司质量管理体系已经达到国际认可水准,也为后续产品落地巴西及其他PIC/S成员国市场扫清了前置障碍,对于正在加快新兴市场商业化布局的生物技术企业而言,这是其出海进程中极具分量的标志性成果。

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