财π新闻 2026年上半年，国内创新药企的财报陆续对外公布，整个行业的发展轨迹已经从过去依靠持续投入研发、以概念探索为核心的阶段，全面转向以实际商业化成果为核心的价值兑现阶段。这一轮行业回暖并非简单的全行业普涨，而是商业化放量、出海授权爆发、政策红利三重核心动力共同推动的结果，整个产业的原有格局正在被快速重塑，中国创新药的出海进程也随之迎来全面升级的全新发展阶段。

第一重核心动力来自国内创新药领域正式进入集中收获期。2026年上半年，国内共有38个新药获批上市，其中包含11个新靶点、新机制药物，且全部为国产自主研发产品。这些新药覆盖肿瘤、感染、内分泌、血液系统疾病等多个重要治疗领域，其中有相当一部分属于全球首创治疗药物。过去多年持续的高强度研发投入，在这一阶段迎来了集中兑现的窗口，多款自主研发新药获批上市后快速实现商业化放量，市场表现远超行业此前的普遍预期。其中百济神州上半年营收超过222亿元，核心产品泽布替尼的全球销售额达到161.27亿元，用实打实的市场数据证明了国产原研创新药的商业化能力已经达到全球领先水平。除此之外，诺诚健华上半年营收同比增长55.5%，达到11.4亿元，净利润2.4亿元，同比实现扭亏为盈；泽璟制药也交出了上市以来的首份盈利半年报，百济神州更是交出了企业成立以来的史上最优半年度成绩单，科创板创新药企业已经整体进入盈利兑现期。

第二重核心动力来自对外授权BD交易迎来爆发式兑现。国家药监局公开数据显示，2026年上半年，我国新药已经完成81笔对外授权交易，合同潜在总金额约1100亿美元，这一数字已经超过2025年全年交易总额的80%，创下历史同期新高。2025年至2026年是国内创新药对外授权交易的密集签约期，2026年的半年报恰好赶上了第一个“结账期”，大量此前签约的首付款和里程碑款在这一阶段集中确认，荣昌生物、石药创新等多家企业正是通过跨国药企支付的高额首付款，顺利实现了扭亏为盈。比交易总金额更值得关注的是，“出海”模式已经发生了质的变化。此前的授权交易大多是将产品的海外权益一次性卖给跨国药企，后续大部分收益也归对方所有，国内企业只能拿到前期的固定款项。但2026年的多笔交易完全打破了这一传统模式，例如信达生物半年报显示，其与辉瑞等跨国药企合作的20个项目中，有5个采用了共同开发、共同商业化的深度合作模式；恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作，其中5项创新项目采用共同研发模式，恒瑞可以全程参与全球商业化环节。跨国巨头愿意将部分利润和项目主导权分享出来，充分说明中国创新药管线的议价能力在全球价值链中已经实现了实质性提升。2026年一季度，中国创新药出海“吸金”超过600亿美元，这一数字占全球同类交易的近70%，在全球创新药对外授权交易金额前十榜单中，中国药企占据8席，中国在研新药数量约占全球总数的30%，位居世界第二位。

第三重核心动力来自国家政策红利的持续释放。从2026年年初的政府工作报告将生物医药明确为“新兴支柱产业”，到5月医保与商保“双目录”调整方案引入“预申报”机制，大幅缩短创新药的市场准入周期；再到7月新版《国家基本药物目录》首次纳入国产1类创新药，彻底打开创新药的医院准入通道；随后发布的《国民健康“十五五”规划》首次将“全链条支持创新药”写入五年规划，一系列政策举措从局部环节的支持升级为覆盖全产业链的完整闭环，为企业的商业化运营提供了稳定的制度预期。国家医保局发布的《全民医疗保障“十五五”规划》，也明确支持创新药纳入医保、推动商保创新药目录，释放出强烈的行业利好信号。2015年药品审评制度改革落地以来，国内逐步接轨ICH国际标准，先后实施突破性疗法、附条件批准、优先审评通道等多项举措，大幅缩短新药研发与注册周期，国内临床数据获得全球药监体系的广泛认可，国产创新资产具备了全球商业化的通用价值，有效降低了跨国药企合作的尽调与注册成本。

中国创新药的出海升级，背后是整个产业角色的根本性转变，已经从过去的“原料供应商”，升级为与跨国药企平等对话、利益共享的“全球合伙人”，实现了从“卖产品”到“卖技术”的跨越式发展。2025年全年，中国药企的对外授权潜在交易总金额高达1356.55亿美元，是2024年的两倍多，一举登顶全球首位。2025年我国批准的11个新靶点、新机制药品中，仅有4个是国产创新药，占比不到一半，而2026年上半年批准的11个新靶点、新机制药品全部都是自主研发的国产创新药，这一标志性变化彻底扭转了原研新药长期由海外主导的格局。获批的重磅国产原研品种覆盖多个空白临床赛道，包含全球首款实体瘤CAR-T、全球首创鼻咽癌ADC、国内首款自主放射性诊断药物等突破性疗法，多款产品填补了全球临床治疗的空白。其中，国产静脉麻醉新药海思科环泊酚率先在国内获批后成功登陆美国FDA，实现了“中国首发、全球同步上市”的全新创新范式。

中国创新药产业的独特优势，支撑着出海升级的持续推进。庞大的患者人群、高效的临床执行能力和工程师红利，成为中国药企参与全球竞争的核心优势。中国整体人群基数大，相应的病种人群基数也大，在开展临床试验时，不管是患者入组速度还是成本控制，都比外企拥有天然优势，这种系统性优势让中国在全球创新药研发的马拉松中，逐渐从跟跑者变成了具备强劲爆发力的竞争者。在ADC、双特异性抗体、AI小分子、T细胞衔接器等前沿赛道，国内企业的管线数量、临床推进速度已经领先全球，大量全新靶点避开了海外市场的同质化内卷，能够帮助跨国药企填补自身管线缺口，对冲重磅药物专利到期带来的业绩缺口，形成双向需求的高度匹配。2026年上半年，共有34款1类新药首次在中国获批临床试验默示许可，创新医疗器械同步迎来收获期，上半年获批42款全球首创创新三类器械，脑机接口、可降解封堵器等前沿产品实现技术突破，完整构建起药物、器械双创新的发展格局。

出海模式的深度迭代，让中国创新药从单品出海迈向体系化输出。2026年7月初，我国一家医药企业自主研发的慢阻肺创新药，以19亿美元的总金额将海外权益授权给跨国药企，创下近三年中国呼吸领域单个产品交易额之最。这一纪录的背后，是国内药企在药物设计、吸入制剂递送、工业化生产、质量管理等全链条体系的逐步成熟。所有GMP药品生产质量管理规范数据的全程可追踪，保证产品质量符合全球最高标准。以创新药包装线为例，国产线的价格仅为同类进口设备价格的三分之一左右，但是产能较原来的进口设备提升了接近25%，同样稳定好用，有效降低了生产成本，保障了供应安全，提升了药品的可及性，惠及更多的患者。2026年5月达成的一笔105亿美元战略合作，标志着中国创新药正式进入全球对等联合开发的全新阶段，这笔合作覆盖12个前沿肿瘤早期创新项目，核心管线由中美欧联合开发、全球利润共享、权益对等分配，中国企业全程参与研发决策、临床设计与商业化运营。信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉表示，这份合作协议的核心价值不在于百亿交易金额本身，而在于“平等”两个字，过去是卖产品收首付款，欧美高端市场的利润和国内企业没有关系，现在凭借源头创新的能力、分子平台的质量、临床的硬数据，打开了和全球顶尖药企站在同一席位对话的空间，中国创新药企业已经从过去全球创新的“跟随着”，变成了可以并肩同行的“共建者”。

海关总署发布的数据显示，2026年上半年，我国货物贸易进出口首超25万亿元，稳居全球货物贸易第一大国地位，其中代表未来产业方向的人工智能、机器人、创新药增长迅速，成为继出口“新三样”之后的“新新三样”，创新药已经成为我国高科技产业出海的新名片。2025年，我国在研创新药总数达4751个，首次成为全球在研创新药数量最多的国家，全年获批上市76个创新药，创历史新高。2026年上半年，我国共批准38个1类创新药上市，其中国产创新药占比超八成。进入8月以来，创新药领域好消息不断，多家创新药上市公司发布的上半年业绩报告普遍向好，其中百济神州总营收同比增长26.8%，归母净利润同比增长627.1%；信达生物产品收入同比增长55%以上；荣昌生物发布半年度业绩预告称，预计营收同比增长433%，净利润同比实现扭亏为盈。7月，国内共有8款创新药、新药获批上市，另有8款产品递交上市申请或新增适应症申请，12个项目推进至Ⅲ期注册临床阶段，研发速度显著加快，多家企业积极布局，向全新机制、源头靶点的原始创新发力。

全球医药产业格局正加速重构，跨国药企正面临“专利悬崖”，未来三到五年，它们40%-50%的营收将因专利到期而面临下滑风险，采购中国创新药管线已经成为刚需。2026年一季度，跨国药企从中国采购的创新药管线数量占其全球采购量的三成，总金额占比更是升至七成，本土药企的原创研发实力越来越受到全球医药界的高度认可。2026年2月，中国生物制药集团旗下正大天晴与赛诺菲就全球同类首创药物罗伐昔替尼达成独家授权，交易总额15.3亿美元，创下移植领域最大交易纪录；7月，正大天晴与阿斯利康就全球同类最优药物PDE3/4抑制剂达成独家授权，交易总额超过19亿美元，为近三年国内呼吸领域交易之最。全产业链发力的创新药巨头恒瑞医药于5月同百时美施贵宝达成新药授权合作，确定性付款9.5亿美元，依托过硬实力，中国企业已在全球高壁垒创新中占据重要位置。出海模式也从早期的对外授权，过渡到自主完成海外申报与全球商业化运营，产业从产品出海升级为技术平台与研发体系的对外输出，整体国际竞争力稳步增强。

行业研发逻辑也彻底告别粗放时代，完成从“堆管线、扩团队”到“重差异化、重临床价值、重全球效率”的结构性转型。从2026年上半年数据来看，药企研发投入保持较高水平，在已发布半年报的企业中，有94家研发强度高于10%，其中百利天恒达791.46%，益方生物达346.44%，禾元生物达286.66%，泰诺麦博达117.45%。行业研发投入已经从早期的“广撒网”式粗放扩张，转向精准聚焦优势赛道与全球临床的高效配置，随着自我造血能力持续增强，未来研发投入的转化效率有望进一步提升。行业专家表示，创新药板块正迈入结构性回暖，缺乏核心造血能力的企业将被加速出清，行业将呈现“强者更强、弱者淘汰”的分化趋势，未来唯有兼具全球变现与本土商业化能力的企业，方能穿越周期，走得更远。

(编辑：徐松丽)