我国医药工业加速从仿制跟随迈向原创引领与出海突破
苏斯楠 2026-08-26 10:17
财π新闻 当前我国药品批准文号总数约16万件,可生产提供全类型医药产品,基本满足老百姓日常用药需求。“十四五”期间,获批上市的创新药有200多个,获批上市的创新医疗器械近300个,医药工业展现出强大的韧性和活力。我国在研的创新药数量约占全球的三分之一,泽布替尼、依沃西等抗肿瘤创新药成为全球的“明星产品”,2025年我国创新药海外授权交易总额超1300亿美元,创下历史新高。作为全球最主要的原料药生产国和出口国,我国原料药与制剂一体化优势持续扩大,中药经典名方的研发和产业化不断取得突破,“一人一方”精准化服务也逐步实现。随着产业链关键核心技术攻关的加快推进,行业龙头企业加速崛起,目前全球前50医药企业中我国占有6席。国家医药储备体系持续完善,工信部重点跟踪的6家小品种药生产保障联合体工作日益深化,有效缓解了130余种临床必需药品供应紧张的状况。
医药工业越创新发展,市场供应越充足,老百姓买药就越便宜。国家对高水平创新药的价格有特殊安排,各部门持续尽心履职,合力支持创新药早日生产、早日上市、早日进医院,早日让患者用上,推动药品价格更加合理,让广大老百姓在家门口就能买得到新药。相关工作还特别关注儿童、老年人、罕见病人群的用药需求,力争让人民群众放心,让每一分钱都能用在刀刃上,让每一个鲜活生命的尊严都能得到呵护。相关部门希望研发单位、生产企业力争做到薄利多销,抢抓产业发展机遇,加快人工智能技术的融合应用,在质量、价格与可及性方面实现平衡,推动更多优质优价的医药产品早日上市供应。中医中药治大病、治未病,是千百年来留下的宝贵财富和大智慧,承载着中华文明的记忆传承,中西医融合、中药和西药融合,始终秉承开放合作、双向奔赴的理念,将继续凝聚行业力量,让更多“中国制造”的好药、新药尽快惠及全球。
中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东曾在相关产业论坛的分论坛上表示,中国原创化药已经出现多个闪烁的“星辰”,正变得愈发星光璀璨。中国创新药的发展并非一蹴而就,而是经历了从仿制到学习西方前沿技术,再到自主创新的过程。在这一过程中,中医药的精髓,比如标本兼治的理念,为创新药物的研发提供了重要的指导思想。麻黄碱是全球第一个植物源的肾上腺素受体激动剂,青蒿素拯救了全球数千万疟疾患者,丁苯酞的发现和应用,是中医药智慧与现代科技结合的又一典范。丁苯酞的诞生源自于对民间认知的深入挖掘与科学验证,是从芹菜籽中分离得到的单一有效成分,是中国脑血管领域第一个拥有自主知识产权的创新药,主要用于治疗轻度和中度急性缺血性脑卒中。小檗碱早先是治疗腹泻的,后续研究发现还可以治疗“三高”,临床上就用来治疗高血脂、高血糖、脂肪肝等疾病,并且已经在国内外得到了证明,这个药的原理跟西方的精准治疗不同,讲的是标本兼治,精准治疗是治疗症状,标本兼治是治疗疾病。麻黄碱、青蒿素、三氧化二砷、丁苯酞、小檗碱、桑枝生物碱及阿兹夫定等这些具有代表性的中国原创新药,大都与中医药有着密不可分的联系,它们的发现源自于中医药的临床实践和哲学思想。继续利用好中国天然药物的理念、知识和临床经验,未来还会有更多的原创药问世,“星光”也将愈发璀璨。创新药的成功研制能够带来可观的经济效益,也将进一步推动新质生产力的发展,惠及更多的患者与家庭。
2026年上半年,我国医药工业领域创新加速突破,企业自主研发实力不断提升,医药工业发展动能持续增强。我国首款广谱抗癌靶向药开始在各大医院临床应用,从提交上市申请到正式获批,这款药物仅用了8个月时间。2026年上半年,我国共有38款创新药获批上市,其中国产创新药31款,占比超过80%,11个新靶点、新机制药品全部为国产自主研发,涌现出一批“全球首个”的创新成果。截至2025年底,我国在研创新药总数达4751个,占全球总量的三分之一,成为全球在研创新药第一大国。创新成果集中涌现的背后,是产业基底的持续加固,我国拥有完整的医药产业链,不仅是全球最大原料药生产国,还建成医药产业全品类生产体系。2026年以来,在数智技术、绿色技术赋能下,我国医药工业加速转型升级,部分生物医药企业建成的AI生物算力中心能在短时间内识别出数百万种蛋白功能区的结构,直接筛除无效分子。目前,我国已支持21家医药工业企业建设卓越级智能工厂,累计培育300多家绿色工厂。2026年上半年,规模以上医药工业增加值同比增长6.4%,出口动能强劲。一款2026年刚刚推出的全球首个去化疗胃癌创新药,在上市销售之前就已通过授权获得海外收入,出口到全球多个国家和地区。2026年上半年,我国创新药对外授权交易总额达1100亿美元,医药出口交货值同比增长9%,其中高附加值产品占比接近20%,创新药已成为我国高端产品出海的一张亮丽名片。
2026年上半年,国家药监局共批准38个1类创新药,其中11个属于“全球新”,也就是全新靶点、全新机制药物,且全部由国内企业自主研发,覆盖了肿瘤、抗感染、医学影像、内分泌、血液系统及外科等多个领域。其中,抗肿瘤药物拿下4个席位,包括全球首款治疗实体瘤的CAR-T疗法、全球首个针对鼻咽癌的双抗ADC,以及打破近30年瓶颈的国产放射性诊断药物;抗感染和医学影像各占2席;内分泌、血液系统和外科领域也各有突破。这标志着中国医药产业正从“仿制跟随”全面迈向“原创引领”。
医保动态调整,让创新药在医院的可及性大幅提升,许多此前负担不起的患者,终于迎来新的希望。奥布替尼是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,其四大适应症已全部进入国家医保,不少确诊边缘区淋巴瘤后全身多处肿瘤、出行靠轮椅的高龄患者,在使用新的联合方案治疗后,状态明显好转,已能拄拐独行。康方生物自主研发的依沃西单抗,是全球首个在“头对头”III期临床研究中“打败”全球销售药王帕博利珠单抗的肿瘤免疫新药,随着多个适应症被纳入医保,越来越多癌症患者用上了“中国方案”。在自身免疫疾病领域,银屑病患者用上康方生物自主研发的依若奇单抗后,原本3800元一针的药,纳入医保后自付只需七八百,一年打四针,总共需要几千块钱,患者负担一下子轻了。国家医保局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,明确优先支持具备临床价值、满足未满足需求的创新药,这一政策导向,正深刻重塑着企业的研发战略。康方生物开发了50多个完全自主知识产权的候选药物,其中15个为双抗/多抗等创新药,截至2025年底,其全球首个肿瘤免疫双抗新药卡度尼利单抗,已惠及超12万患者。东阳光药聚焦感染、慢病及肿瘤领域,坚持源头创新,其丙肝创新药组合,拥有完整自主知识产权,疗程费用仅6300元,较进口方案直降超30%。东阳光药借力人工智能技术,将新药筛选效率提升超60%。
国家药监局近期也密集公布了一批获批上市的医药产品,2026年8月20日,国家药监局批准富马酸立康可泮胶囊、安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)上市;2026年8月13日,国家药监局批准注射用菲泽妥单抗上市;2026年8月11日,国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市,同时批准中药创新药小儿通便颗粒上市;2026年8月5日,三焦点环曲面人工晶状体获批上市,“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市;2026年7月29日,国家药监局批准瑞西奇拜单抗注射液、舒地胰岛素注射液上市,附条件批准盐酸伊司特韦片上市,同时批准中药创新药椒七止痛凝胶贴膏上市;2026年7月23日,国家药监局批准琥珀酸思普可泮片、奥普雷顿片上市;2026年7月21日,经导管三尖瓣夹系统获批上市;2026年7月14日,植入式心律转复除颤器、头部伽玛射线立体定向放射治疗系统获批上市,国家药监局批准阿更葡糖钠注射液、琥珀酸安维吖啶片上市;2026年7月2日,颅内支架获批上市;2026年7月1日,植入式心电事件监测器获批上市。
在大众日常接触的平价国药领域,也有不少价格低廉、常被忽视,却有着出人意料疗效的好药,这些药物历经千百年验证,虽不如名贵药材引人注目,但在某些病症上却能发挥更显著的作用。鸡内金是鸡的砂囊内壁,也就是鸡胗皮,在中医里被称为“消食圣药”,它价格极低,甚至在菜市场就能找到,药用价值却不容小觑,适用于消化不良、胃胀、嗳气,尤其适合缓解儿童积食及软化结石,现代研究发现,鸡内金能帮助缓解胆结石、肾结石,改善脾胃虚弱,长期食欲不振、营养不良者可用鸡内金研粉冲服,使用时将鸡内金研成细粉,每次3至5克,温水送服,或者搭配山楂、麦芽煮水,可增强消食效果,相关研究表明,鸡内金富含胃蛋白酶和淀粉酶,能直接促进食物分解。五倍子是蚜虫寄生在盐肤木上形成的虫瘿,外形不起眼,却是中医外科的常用药,可止血,对牙龈出血、鼻衄、外伤出血有奇效,也可收敛消炎,适用于口腔溃疡、痔疮、皮肤湿疹,还能抗菌,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用,使用时研末外敷,可迅速止血,另外煎水漱口,可治疗口腔溃疡,相关研究表明,五倍子含鞣酸70%以上,具有强收敛作用。夜交藤是何首乌的藤茎,价格仅为何首乌的十分之一,但安神效果更佳,可改善失眠,尤其适合心肾不交型失眠,也就是多梦易醒的情况,可缓解轻度焦虑、神经衰弱,也可通络止痛,用于治疗风湿痹痛、肢体麻木,使用时取30克夜交藤加10克合欢皮,睡前1小时服用,另外可搭配酸枣仁增强效果,相关研究表明,夜交藤中的蒽醌类成分能调节GABA受体,改善睡眠。冬瓜皮常被丢弃,但在中医眼里,它的利水功效甚至优于冬瓜肉,可利尿消肿,对肾炎水肿、妊娠水肿、肥胖性水肿有效,可辅助降压,适合高血压初期患者,也可清热解暑,夏季煎水可防中暑,使用时取鲜冬瓜皮50克加赤小豆30克,煮水饮用,也可晒干后保存,四季可用,相关研究表明,冬瓜皮含钾量高,能促进钠的代谢。莱菔子也就是萝卜的成熟种子,化痰降气功效卓越,对痰多黏稠、慢性支气管炎效果显著,可消胀通便,治疗食积气滞导致的腹胀、便秘,还可降气平喘,辅助治疗哮喘,使用时取炒莱菔子10克加陈皮6克,煎水服用,也可研末与蜂蜜调服,缓解小儿痰咳,相关研究表明,莱菔子含芥子油苷,能稀释痰液。
京东买药国药盛典于8月20日至28日开启,主打“经典国药5折起,跨店每满300减30”的优惠,让消费者以实惠价格买到国民好药。活动借势“功夫”这一全球知名的中国符号,由功夫明星释小龙担任主角,传递“真正的功夫不止在拳脚,更在每一味药里”的理念。京东健康携手快手和可灵AI,特邀导演陆川监制,释小龙主演,推出国风AI先锋短片《寻找真功夫》,于8月25日上线。活动中四大国药品牌各展一招“真功夫”,白云山小柴胡秉持“刚柔并济,寒热不争,和解有道”的理念,主打调和身体平衡的“和解之道”;北京同仁堂恪守“守正笃行”,坚持选材道地、炮制繁工,以数百年如一日的品质诠释“守正之道”;广誉远践行“以静制动”,在浮躁外界中守住本心,以慢工守古法的工艺之劲换取药效;云南白药以“百折不挠”著称,其在跌打损伤领域的显著疗效,使其成为许多家庭的常备国药。
(编辑:徐松丽)
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