诺诚健华上半年扭亏盈利,自免领域首款产品启动商业化筹备

诺诚健华上半年扭亏盈利,自免领域首款产品启动商业化筹备

财π新闻 诺诚健华发布2026年中期业绩报告,报告期内公司实现营业收入11.37亿元,同比增长55.46%,归母净利润达到2.46亿元,较上年同期实现扭亏为盈。这一业绩表现背后,核心产品商业化收入大幅增加、BD收入持续兑现以及费用使用效率持续提高,是支撑公司业绩实现快速增长的三大核心原因。从整体财务结构来看,公司三款已上市抗癌药在2026年上半年合计实现药品收入9.2亿元,同比增长幅度达到43.2%,这一数据也超额完成了公司在年初设定的全部商业化管线收入增长35%以上的业绩指引目标,展现出公司商业化体系运行的高效性与产品市场接受度的持续提升。

作为公司核心收入来源的BTK抑制剂奥布替尼,其市场表现成为支撑整体药品收入增长的核心支柱。目前奥布替尼的四大获批适应症均已全部纳入国家医保目录,医保覆盖带来的可及性提升效应在报告期内得到充分释放,其中一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新适应症在纳入医保后实现快速放量,带动相关患者群体的用药需求得到充分满足,市场覆盖范围持续扩大。与此同时,奥布替尼针对边缘区淋巴瘤的适应症继续保持独家优势,在该细分治疗领域形成了稳定的市场占位,为产品贡献了持续且稳定的销售收入。2025年新获批上市的两款抗癌药物坦昔妥单抗和佐来曲替尼,在2026年上半年正式进入商业化放量阶段,为公司整体药品收入带来了可观的新增销售增量,进一步丰富了公司的商业化产品矩阵,推动收入来源从单一核心产品向多产品协同贡献的结构转型。

在自身免疫疾病治疗领域,诺诚健华的管线布局正逐步进入收获阶段,公司首款自身免疫领域产品的推进节奏备受关注。目前奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的新药上市申请已经获得监管部门受理,按照当前的研发和审评进度,该产品预计将在2027年正式获批上市。为了保障这款即将到来的自免领域首款产品能够顺利实现商业化落地,公司已经提前启动相关商业化团队的组建工作,同步推进整套商业化运营体系的筹备,包括对应治疗领域的医院覆盖规划、患者群体画像分析、市场推广路径搭建等各项前期准备工作都在有序推进。除了这款即将申报上市的产品之外,奥布替尼针对系统性红斑狼疮的临床试验也正在稳步推进,目前处于III期临床入组阶段,这款产品是全球唯一在系统性红斑狼疮II期临床试验中显示出明确疗效的BTK抑制剂,按照当前的临床推进节奏,距离其最终获批上市预计还需要两到三年的时间。

2026年上半年,诺诚健华的研发投入总额达到5亿元,同比增长幅度为10.5%,研发资源的持续投入为公司管线的快速推进提供了坚实的资金保障。报告期内,公司多条在研管线同步收获关键进展,其中佐来曲替尼治疗儿童实体瘤的上市申请已经获得监管部门受理,针对该适应症的审评工作正式启动。两款TYK2抑制剂的临床开发也取得重要突破,分别用于治疗特应性皮炎和银屑病的两项III期临床试验均顺利达到主要终点,验证了两款在研产品的临床价值。与此同时,BCL-2抑制剂mesutoclax在报告期内正式启动两项III期临床,相关患者入组和试验推进工作全面展开。在前沿技术平台布局方面,公司进一步加大对ADC和分子胶两大前沿创新技术平台的资源投入力度,目前已有两款ADC创新药ICP-B794和ICP-B208顺利进入临床阶段,相关临床试验正在按计划推进,双抗ADC新药ICP-B381的临床试验申请也已经获得受理,后续将逐步启动相关临床研究工作。除此之外,公司还同步布局了多款靶向分子胶降解剂,进一步完善在前沿创新治疗领域的产品储备,为后续长期发展储备充足的管线动力。

从公司整体的业务布局来看,血液肿瘤、自身免疫性疾病以及实体瘤三大核心治疗领域的协同推进格局已经逐步成型,各条管线的开发进度相互衔接,形成了持续的产品上市梯队。在血液肿瘤领域,依托奥布替尼、坦昔妥单抗以及mesutoclax三大核心产品在商业化落地、关键临床开发以及全球管线拓展层面的协同突破,公司在该治疗领域的领先优势得到进一步巩固。坦昔妥单抗作为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的CD19单抗,上市后快速获得临床认可,其联合疗法治疗相关适应症的方案也获得权威诊疗指南的推荐,进一步打开了产品的市场增长空间。佐来曲替尼作为中国首个自主研发获批上市的新一代TRK抑制剂,同时也是公司第一款实现商业化落地的实体瘤药物,上市后逐步覆盖对应实体瘤患者群体,此次其针对儿童实体瘤的上市申请获得受理,将进一步拓展产品的适用人群范围,为更多不同年龄段的患者提供创新治疗选择。

截至2026年6月30日,公司现金和相关账户结余达到84.3亿元,充足的现金流储备为公司加速核心管线的全球临床开发以及前沿新技术平台的持续投资提供了坚实的资金支撑。近年来公司也陆续推进多项BD合作交易,通过对外授权的方式将部分管线的海外权益进行合作开发,既实现了BD收入的持续兑现,也借助海外合作方的资源加速了相关管线的全球开发进程。对于后续的BD合作规划,公司明确将采取审慎筛选优质合作方的原则,针对处于后期管线阶段的BCL2抑制剂、两款TYK2抑制剂等进入注册临床阶段的产品,以及部分尚未对外披露的早期项目,同步开展海外权益的BD合作洽谈,公司的国际化策略将采取自主开展全球临床与BD合作并行的模式,稳步推进全球市场布局。

随着多条管线逐步接近获批节点,公司的产品矩阵将进一步得到扩充,从当前三款已上市抗癌药的产品格局,逐步拓展到覆盖血液肿瘤、自身免疫疾病、实体瘤等多个治疗领域的多元化产品集群。商业化团队的提前布局、研发资源的持续倾斜、前沿技术平台的不断完善,以及全球化布局的稳步推进,都为公司后续的长期稳定增长奠定了扎实的基础。报告期内公司超额完成年初设定的商业化管线增长目标,核心产品的医保放量效应持续显现,新上市产品的增量贡献逐步释放,研发管线的多个关键里程碑接连落地,各项业务环节的协同运转效率不断提升,推动公司整体经营发展进入全新的阶段。

(编辑:吕文)