财π新闻 2026年上半年，国家药监局批准创新药38个，其中包含国内首个治疗实体瘤的CAR-T药物和首个全球新的放射性药物，这一批次的创新药获批数量与质量同步提升，相关创新成果的落地节奏呈现出明显的加速态势。同期，国内创新药对外授权交易总额约1100亿美元，这一数值已经达到2025年全年交易总额的八成，创下历史新高，直观反映出全球医药市场对中国本土创新药研发成果的认可度正在持续提升。

作为国内头部创新药企代表，恒瑞医药在2026年上半年交出的经营数据同样展现出行业转型的清晰轨迹。数据显示，恒瑞医药上半年创新药销售收入达到88.09亿元，同比增长16.38%，创新药收入占全部药品销售收入的比重进一步提升至63.16%，这一核心指标的变化，标志着企业已经顺利完成从仿创结合到创新主导的结构性转型，此前多年持续推进的研发投入与管线布局开始进入集中兑现的阶段。从业务拓展的维度来看，恒瑞医药自2023年起累计完成13笔海外业务拓展交易，所有相关交易的潜在总价值约420亿美元，其中企业采用NewCo模式将GLP-1产品组合许可给Kailera，这家由相关合作架构设立的企业已于2026年4月正式在纳斯达克挂牌上市，成为国内药企通过创新出海模式实现资产证券化的典型案例。

在代谢疾病治疗的细分赛道，甘李药业的研发进展同样受到行业广泛关注。企业自主研发的国内首个进入III期临床的胰岛素周制剂GZR4，其关键III期临床试验已经顺利达到预设的主要终点，目前相关团队正在推进该产品与诺和诺德依柯胰岛素的头对头III期研究，这一试验的推进将为后续产品的临床价值验证提供更为充分的循证医学证据，也将为国内糖尿病患者带来全新的长效治疗选择。作为深耕胰岛素领域多年的本土药企，甘李药业的这一研发进展，填补了国内在长效胰岛素周制剂领域的临床开发空白，推动本土内分泌代谢领域的创新研发进入全新阶段。

华海药业在创新药管线的落地方面也迎来重要节点，2026年7月，企业首个1类生物新药瑞西奇拜单抗注射液正式获批，这款药物是国产首个IL-36R单抗，临床获批的适应症为治疗泛发性脓疱型银屑病。在此之前，国内该治疗领域的相关药物长期依赖进口，这款国产新药的获批上市，将为相关疾病患者提供更多元的治疗选择，也标志着华海药业从传统的原料药、仿制药业务布局，正式向自主创新生物药领域迈出关键一步，企业多年布局的创新药管线开始迎来实质性的收获期。

复星医药的创新与国际化布局同样取得多项实质性进展，其核心产品H药斯鲁利单抗作为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，目前已经在50多个国家和地区获得上市批准，产品的全球商业化覆盖范围持续扩大。与此同时，企业的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛的上市申请已经获得受理，相关审评工作正在有序推进。为了保障后续全球多中心临床项目的顺利推进，复星医药在2026年5月与韩国AriBio签署阿尔茨海默症在研新药AR1001的全球独家选择权协议，通过提前开展对外授权的方式回笼资金，以此应对该款在研药物全球多中心III期临床推进过程中产生的资金压力，这一操作模式也为国内其他处于临床后期阶段的创新药项目提供了可参考的资金保障路径。

基于各自在创新研发、商业化落地、国际化布局等维度的实践积累，恒瑞医药、复星医药、甘李药业、华海药业四家头部药企共同形成了对当前中国医药行业发展阶段的共识：中国医药行业正告别此前的高速粗放扩张发展模式，正式进入创新驱动、质量升级与全球化布局的全新周期，全行业都在共同探索从传统的规模竞争，迈向以技术价值为核心的高质量发展竞争的全新路径。这一共识并非凭空形成，而是基于各家企业自身的转型实践与行业整体发展趋势得出的判断，也与2026年上半年国内创新药产业交出的整体成绩单形成了相互印证的关系。

从行业整体的发展脉络来看，此前国内医药行业经历过较长时间的仿制药快速扩张阶段，大量企业通过规模化生产、成本控制实现了市场规模的快速增长，但随着国内医保政策调整、全球医药产业竞争格局变化，传统的规模驱动发展模式已经难以持续。头部药企率先启动的转型探索，为全行业提供了可落地的实践样本，无论是恒瑞医药通过持续的研发投入实现创新药收入占比过半，还是甘李药业在细分代谢疾病领域深耕多年实现关键临床突破，抑或是华海药业从仿制药业务延伸至自主生物新药研发，复星医药通过多元化的国际合作推进管线全球化布局，这些不同维度的实践，共同构成了中国医药产业向高质量发展转型的生动注脚。

随着国内创新药获批数量持续提升、对外授权交易规模不断创下新高，中国医药产业的全球话语权也在同步发生变化，越来越多由中国本土企业主导研发的全球首创药物开始进入国际市场，惠及不同国家和地区的患者。而头部药企共同形成的行业发展共识，也将进一步带动全行业资源向创新研发、质量提升、全球化布局的方向倾斜，推动整个产业逐步摆脱同质化竞争的旧有路径，真正建立起以技术价值为核心的全新竞争优势，为后续更多本土创新成果的涌现与落地打下坚实的产业基础。

(编辑：杨学萍)