财π快讯 近日，由百洋医药集团投资孵化的华科先锋自主研发的4π智能放疗机器人HK-X601A，正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，其临床创新性获得国家级权威认可。

进入该程序后，这款设备将在技术指导、注册检验、体系核查、技术审评等多个环节获得优先支持，大幅压缩从研发到临床应用的转化周期，加快上市落地的整体进程。该设备依托多自由度协同运动核心技术，融合环形机架、并联机械臂与双影像引导系统，打造出灵活的Q形臂结构，突破传统放疗设备的角度与精度限制，在提升肿瘤照射精准度的同时最大程度保护周边正常组织，可适配全身各类复杂肿瘤的放疗场景。

这是百洋医药在放射外科赛道的又一重要进展，此前布局的ZAP-X火星舟放射外科机器人已实现中国制造全球交付，在多家医疗机构落地并完成首例临床治疗，正式进入规模化应用阶段，两款产品形成互补布局，将为国内肿瘤患者带来更多优质的精准放疗选择。