财π新闻 2026年入夏以来，我国生物医药产业接连传来振奋人心的消息。最新统计数据显示，截至2025年底，我国在研创新药总数达到4751个，占全球总量的33.7%，首次超越美国成为全球在研创新药第一大国。这一标志性成果的取得，不仅是我国医药工业数十年厚积薄发的集中体现，更标志着我国在全球生物医药创新版图中，已经从过去的边缘参与者成长为核心竞争者，正式迈入从规模领先向质量原创加速跨越的全新发展阶段。

回溯我国创新药产业的发展轨迹，这条跨越之路走得扎实而有力。2016年至2025年的十年间，我国药物管线的复合增长率达到23.5%，远超全球同期6.9%的平均水平，这样的增速在全球医药产业发展史上都极为罕见。2024年，我国新开展的创新药临床试验数量占全球总量的44%，首次超越美国成为全球临床试验最活跃的区域，大量前沿研发项目在国内落地推进，为后续管线规模的登顶打下了坚实基础。十年前，我国原创药物管线占全球的比例仅为4%，如今这一占比已经提升至24%，位居世界第二，越来越多的中国研发团队开始在全球前沿靶点的探索中占据先发位置。

管线规模的登顶，绝非简单的数量堆砌，而是产业创新质量同步跃升的直观体现。2025年全年，我国共批准上市创新药76个，较2024年的48个增长58.3%，创下历史新高，其中国产创新药占比超过80%。进入2026年，创新成果的产出节奏进一步加快，上半年全国共有38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比同样超过80%。更具标志性意义的是，2026年上半年获批的11个新靶点、新机制药品全部为国产自主研发，这一数据已经超过2025年全年的国产新靶点药品总量。其中既有全球首个双特异性抗体ADC药物、全球首个治疗实体瘤的CAR-T药物，也有全球首创靶向乙肝和丁肝的单克隆抗体，以及中国自主研发的首个全球新的放射性药物，2026年7月获批的治疗1型发作性睡病的全球原创靶点新药，更是实现了全球多中心研发、中国首报首发的历史性突破，彻底打破了过去前沿新靶点药物几乎全部由海外企业率先推出的行业格局。

支撑这些创新成果集中涌现的，是我国不断加固的全链条产业基底。作为全球最大的原料药生产国，我国早已建成覆盖医药产业全品类的生产体系，从基础化工原料到高端生物制剂的全环节自主可控，为创新药的研发和落地提供了最稳固的产业土壤。近年来，数智技术与绿色技术的深度赋能，更是推动我国医药工业加速转型升级。不少国内生物医药企业建成的AI生物算力中心，能够在短时间内识别出数百万种蛋白功能区的结构，直接筛除无效分子，将早期研发的筛选周期从过去的数年压缩至数月，大幅降低了创新研发的试错成本。目前，我国已支持21家医药工业企业建设卓越级智能工厂，累计培育300多家绿色工厂，数字化、绿色化的生产体系，让我国创新药的生产效率和质量稳定性都达到了全球领先水平。2026年上半年，规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，产业整体运行的韧性和活力持续凸显。

随着研发实力的持续提升，我国创新药的全球化拓展也迎来了全新的爆发期。2026年上半年，我国创新药对外授权交易总额达到1100亿美元，已经占到2025年全年总额的八成，更是2024年全年交易规模的两倍，创下历史新高。这一交易金额约占全球相关交易总额的59.3%，在全球医药大额交易前十榜单中，中国药企独占8席，中国创新药的全球价值得到了国际市场的广泛认可。更值得关注的是，我国创新药的出海合作模式已经实现全面升级，彻底告别了过去早期低价转让研发权益的“卖青苗”模式，转而采用共同开发、共同商业化的合作模式，以及联合成立新公司的创新合作模式，中国药企不再是全球医药产业链中的研发供应商，而是升级为平等的全球研发合伙人。不少国产创新药在上市销售之前，就已经通过授权获得海外收入，产品落地到全球多个国家和地区，2026年上半年我国医药出口交货值同比增长9%，其中高附加值产品占比接近20%，创新药已经成为我国高端产品出海的一张亮丽名片。

产业跃迁的背后，离不开持续优化的制度环境和源源不断的人才支撑。近年来，我国药品审评审批制度改革持续深化，大幅压缩创新药的上市审批周期，今年获批的首款广谱抗癌靶向药，从提交上市申请到正式获批仅用了8个月时间，让急需用药的患者能够更快享受到创新成果。接下来，相关部门还将进一步优化细胞与基因治疗药品审评审批，分步稳妥推进生物制品创新药和中药的重大变更审评审批改革试点，研究推进仿制药高质量发展和审评审批改革试点，出台儿童药、罕见病用药市场独占期制度文件，从制度层面为全链条创新保驾护航。越来越多的海外高层次医药研发人才选择回国发展，本土高校和科研院所培养的生物医药专业人才规模连年攀升，为产业创新注入了源源不断的新鲜血液。

从仿制药时代的跟跑追赶，到创新药时代的并跑突破，再到局部前沿领域的领跑引领，中国创新药产业走出了一条独具特色的发展之路。如今，创新药已经和机器人、人工智能一同组成“新新三样”，成为中国外贸和高端制造升级的全新代表，勾勒出我国向全球价值链高端持续攀升的清晰轨迹。站在全球在研创新药第一大国的全新起点上，我国生物医药产业还将继续锚定临床需求和前沿方向，持续释放新质生产力的强大动能，用更多高质量的原创成果守护人民生命健康，也为全球医药创新事业贡献更多中国力量。