财π快讯 安尼妥单抗是康宁杰瑞制药-B（09966）旗下核心产品，目前其新药上市申请已完成受理，同时被纳入优先审评序列，未来有望成为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗领域的全新标准治疗方案。

研发进展情况

此次提交上市申请（NDA）的核心产品为KN026（安尼妥单抗），申报适应症为HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗，该申请在获受理后同步被纳入优先审评。相关申请依据来自头对头III期临床研究数据，研究显示该产品tpCR达62.4%，表现优于当前标准疗法双单抗联合方案，具备成为该领域全新标准疗法的潜力。

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