远大医药(00512.HK)核药获FDA资格 当日股价收涨近5%

财π快讯 远大医药(00512.HK)股价当日报收5.5港元,涨幅达4.97%,上涨动能来自其自主研发的FAP靶点RDC诊断药物成功拿下FDA加速审批通道资格。

本次通过资质认定的这款产品,是首款获得该通道资格的国产FAP类核药,标志着国内核药企业正式跻身全球赛道第一梯队,消息落地后公司股价盘中最高涨幅曾触及8%

FAP靶点是业内公认的市场规模可达十亿美元级别的泛癌种诊断靶点,目前诺华等国际医药巨头均在该领域投入大量研发资源。远大医药此次取得相关审批资质,一方面是其核药研发能力的直接印证,另一方面也有望缩短产品后续审评及上市周期,进一步提升其布局实体瘤诊断赛道的落地确定性

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