财π新闻 7月31日，第十二批国家组织药品集中带量采购在上海顺利完成开标工作，纳入采购范围的65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等多个临床常用治疗领域。本次集采对应品种此前的市场总规模超过500亿元，为历届集采之最，全国共有4.5万家医药机构参与报量，495家企业的859个产品提交投标材料，最终327家企业的521个产品获得拟中选资格。

本次集采始终坚持稳临床、保质量、反内卷、防围标的核心原则，对采购规则进行了系统性优化升级。为引导行业理性竞争，避免极端低价扰乱正常市场秩序，本次集采设置两档差异化的异常低价管控机制：报价低于入围均值1个标准差的产品，不再作为价差控制的锚点；报价低于入围均值2个标准差的产品，即便符合中选条件，也不分配约定采购量、不占用常规入围名额，相关企业还需在公示期内提交报价合理性声明。本次共有5家企业触发这一极端低价约束红线，相关情况已按规则进行通报。

稳临床相关规则的优化，为临床认可度高的主流产品留出了充足空间。本次集采全面调整为按药品厂牌报量，充分尊重临床医生和患者的实际用药选择，同时优化复活报价机制，首次引入不带量中选模式，原研参比制剂可通过第二轮复活报价获得进院资格，虽不享受约定采购量，但可参与剩余20%市场份额以及新增用药需求的竞争。本次共有6家跨国药企的8款原研药顺利中选，打破了此前两批集采无跨国药企原研药中选的局面，临床认可度高、质量供应稳定的国内主流药企也普遍有多个产品中选。

从最终中选结果来看，不同品种的价格表现呈现出差异化特征。部分竞争激烈的品种价格降幅显著，个别最低中选价仅为原研药价格的百分之一，基本贴近生产合理成本；受反内卷规则的引导，不少品种的最低中选价能够让企业保留5%以上的净利润，为行业留出合理的研发和质量提升空间。本次集采中竞争最激烈的品种之一伏诺拉生片，共有48家企业参与竞标，最终仅11家企业的产品突围中选。

在质量保障层面，本次集采明确要求中选药品在采购协议期内不得降级变更包装，口服片剂不得由单片独立包装改为多片瓶装，避免包装调整影响药效稳定性，同时提高境外生产仿制药的准入资质要求，相关产品必须提供通过中国药监部门现场核查的证明材料，从源头筑牢用药质量底线。针对基层用药需求分散、单量偏小的痛点，本次集采鼓励紧密型医联体作为整体统一报量，提升基层需求集中度，对于采购量少、采购频率低的基层医疗机构，执行阶段可在全部中选厂牌中灵活选择，进一步提升基层用药保供韧性。

截至目前，前十一批国家药品集采已累计覆盖490种药品，叠加本次新增的65种，国家组织药品集采覆盖的药品总数已达555种，持续夯实常见病、慢性病患者的用药保障基础。按照工作安排，全国患者预计将于2026年内用上本次集采降价后的中选药品，医保基金在相关品种上的支出将得到进一步节约，实现患者用药负担减轻、医药行业良性发展、医保基金使用效率提升的多重正向效果。