赛诺菲安万特(SNY)尼塞韦单抗新适应症上市申请获CDE受理

财π快讯 CDE已受理赛诺菲安万特(SNY)联合开发的尼塞韦单抗注射液新适应症上市申请,该赛道目前市场竞争趋于白热化,短期内难以给公司业绩带来明显拉动。

近期动态:
据CDE官方公布的信息,这款由赛诺菲与阿斯利康共同推出的尼塞韦单抗注射液,此次提交的新适应症上市申请已进入受理流程,业内推测本次申报的适应症为婴幼儿第二RSV流行季预防用药 。作为赛诺菲疫苗产品线的关键补充,该长效单抗仅需单次给药就能快速发挥保护作用。目前该产品已上市多年,本次适应症拓展属于常规研发推进,叠加RSV药物赛道已有辉瑞、莫德纳等多家药企布局,竞争格局十分拥挤,短期对公司业绩的贡献幅度较为有限。

以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。

快讯