财π新闻 2026年上半年，国内创新药产业头部企业接连交出亮眼的经营成绩单，行业整体正式迈入高质量发展的业绩兑现阶段。百济神州披露的半年度经营数据显示，报告期内公司实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.8%，归母净利润达到32.71亿元，同比增幅高达627.1%，盈利质量同步实现显著提升。同期，信达生物公布的上半年产品收入突破82亿元，同比增速超过55%，其中第二季度单季产品收入超43亿元，同比增长约60%，核心产品的市场放量节奏持续加快。

从具体产品表现来看，百济神州核心产品百悦泽上半年全球销售额达到161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国市场销售额占比超七成，达到113.90亿元，同比增长27.2%。作为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，百悦泽凭借长期临床研究积累的优效性数据，在全球市场的领先地位持续巩固。基于上半年强劲的经营表现，百济神州同步上调2026年全年业绩指引，预计全年营业收入区间由此前的436亿元至452亿元上调至449亿元至462亿元。与此同时，企业宣布追加3亿美元投资，扩建位于美国新泽西州的临床及商业化生产与研发中心，进一步完善全球生产供应体系，预计2026年下半年将在美国、欧洲、中国和日本递交百悦泽用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的上市申请。

产业向好的背后，国内创新药领域的制度支撑体系也在持续完善。2026年5月和7月，国家药监局先后发布《药品试验数据保护实施办法》与《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告》，通过健全知识产权保护机制、简化特殊品类药品审评流程，进一步激发全行业的研发创新活力。当前国内创新药行业已经告别早期的粗放式投入阶段，转向高质量创新的全新发展周期，但行业前行的道路上仍面临不少现实挑战，包括靶点同质化竞争现象仍较为突出、源头创新能力有待进一步提升、海外商业化专业人才储备不足，以及各地市场准入政策差异较大推高企业准入成本等问题，仍需产业各方协同发力逐步破解。