百利天恒启动全球首个小细胞肺癌ADC联合免疫三期临床

财π新闻 近日,百利天恒宣布其自主研发的创新生物药BL-M14D1联合PD-L1单抗的全球多中心III期临床试验,已完成首例受试者给药。该试验针对一线广泛期小细胞肺癌,将直接对比含铂化疗联合PD-L1单抗的传统治疗方案,为患者探索更优的治疗路径。

据了解,这款DLL3 ADC药物与此前已展现出突破性疗效的双抗ADC产品共享同一小分子技术平台,企业拥有其完整的全球开发权益。此前公开的早期临床数据显示,该药物在广泛期小细胞肺癌二线患者治疗中,无进展生存期达到8.1个月,客观缓解率接近八成,展现出远超现有标准方案的治疗潜力。此次启动的临床试验,是全球首个针对一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC联合免疫治疗III期研究,也是企业独立推进的首个全球多中心III期临床项目。

作为国内深耕肿瘤大分子治疗领域的创新型药企,百利天恒此前已有全球首创双抗ADC产品获批上市,填补了多个国内高发肿瘤的治疗空白。此次新临床试验的顺利推进,将进一步夯实企业在ADC领域的全球创新优势,也有望为全球小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。后续企业将严格按照药品注册相关规定,稳步推进各项临床研究工作,及时披露项目最新进展。

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