财π快讯 国家药监局已对科济药业-B（02171）旗下靶向BCMA的通用型CAR-T产品CT0596授予临床试验默示许可，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤，这也意味着该产品正式步入标准化的注册开发流程。

研发进展详情
科济药业于8月4日对外公布，旗下靶向BCMA的通用型CAR-T产品CT0596取得NMPA的临床试验默示许可，适用人群为复发/难治性多发性骨髓瘤患者，该节点是产品从前期临床探索转向规范化注册开发的重要标志 。作为异体CAR-T，通用型产品最突出的特点是可实现“现货供应”，无需为患者单独定制制备，和自体CAR-T相比具备成本更低、患者可及性更高的优势，对应的技术研发难度也更大。目前市场对该类产品给出的估值溢价，主要是对该技术路线后续突破可能性的预期。

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