财π新闻 近日，广州新济医药股份有限公司再度向港交所主板递交招股书，以未盈利生物科技公司身份申请上市，这是该企业时隔数月第二次叩响港股资本市场的大门。作为2007年成立的改良型新药研发企业，新济医药手握可溶性微针贴剂、鼻腔给药吸入两大自主创新递送平台，长期聚焦高端制剂技术的研发突破，此前还入选了广州市培育隐形冠军企业名单。

目前新济医药尚未有自主研发的改良型新药实现商业化落地，日常营收几乎全部来自CRO服务和MAH业务两大传统板块。2026年前5个月，公司总营收为1656.7万元，同比下滑22.4%，两大传统业务均呈现收入与毛利率双降态势。其中MAH业务收入416.5万元，毛利率从9.7%下滑至5.8%，业绩走弱主要源于海外分销的相关产品销量下滑，叠加此前高毛利品类的国内销售已停止，进一步挤压了盈利空间。CRO服务板块的经营压力更为突出，当期收入1240.2万元，同比下滑38.8%，毛利率从32%跌至24.5%，这与公司主动缩减相关业务规模以聚焦新药研发、行业监管变动推高研发物料成本直接相关。与此同时，公司客户集中度大幅攀升，前五大客户的收入贡献率从2024年的37.9%飙升至68.8%，单一最大客户收入占比达到25.1%。

传统业务造血能力走弱的同时，公司亏损规模持续扩大。2024年、2025年全年净亏损分别为1.47亿元、1.11亿元，2026年前5个月净亏损就已高达1.97亿元，两年多时间累计亏损超4.5亿元，高额临床研发投入和大额运营开支是亏损的核心诱因。据了解，公司自成立以来已完成六轮上市前融资，合计募资约2.91亿元，最近一次C轮融资后企业估值约为15.3亿元。

支撑新济医药冲刺上市的核心底气，来自其自主布局的改良型新药管线。公司两款核心产品分别为适用于术前镇静的盐酸右美托咪定微针贴剂，以及用于帕金森病关期发作按需治疗的鼻腔吸入制剂XJN010，两款产品分别于2026年6月和4月完成IIa期和II期临床试验，目前均尚未进入III期试验阶段。其中盐酸右美托咪定微针贴剂是国内首个获批进入临床试验、也是目前唯一进入II期阶段的可溶性微针药物贴剂，XJN010则是国内唯一针对帕金森病关期发作获准开展临床试验的同类型在研产品。

此次递表过程中，企业的治理结构特点也引发市场关注。公司实控人通过直接持股、配偶持股及关联投资实体合计掌握过半股权，形成稳定的家族控制格局。两名均为实控人亲属的90后人员分别担任执行董事兼财务助理总监、执行董事兼微针制剂研发中心总监，实控人配偶则担任非执行董事，在公司任职的家族成员大多出自实控人曾长期任教的中山大学。据招股书披露，本次上市募资将主要用于推进现有管线的后续临床研究、扩充生产产能以支撑未来产品商业化，同时补充日常营运资金，为企业后续发展提供资金支撑。