财π新闻 2025年，中国疫苗出口交出亮眼成绩单，全年以美元计价出口额达3.24亿美元，按人民币换算为23.18亿元，同比增幅超过50%，展现出国产疫苗在国际市场的强劲增长韧性。其中科兴集团全年出口收入达8.7亿元，占据全国疫苗出口总额的37.5%，成为支撑行业出海增长的核心力量。

这一轮国产疫苗出海热潮，并非偶然的市场机遇，而是行业发展到特定阶段的必然选择。从国内市场维度看，近年来出生人口结构变化叠加同质化产品扎堆上市，HPV、流感、肺炎等常规疫苗赛道竞争日趋白热化，市场原有增长动力逐步减弱，不少企业亟需开辟新的增长曲线。从全球市场维度看，当前全球疫苗市场大部分份额仍集中于少数跨国药企，随着全球疫苗免疫联盟相关资助调整，不少发展中国家难以负担高价进口疫苗，当地公共卫生体系对高性价比的平价疫苗存在大量未被满足的需求，供需两端的错位为国产疫苗出海留出了广阔空间。

尽管出口数据持续走高，但中国疫苗走向全球的道路并非坦途，仍面临诸多隐性门槛。各国疫苗监管规则存在明显差异，不同国家的注册审批流程、质量核查标准各不相同，企业需要投入大量精力适配不同市场的合规要求。海外现场核查环节对企业全流程生产质量管理体系提出极高要求，任何一处细节的疏漏都可能影响市场准入。世界卫生组织预认证作为进入全球公共采购体系的核心通行证，整体评审流程长、技术标准严苛，需要企业投入大量资源完成全链条准备。而海外本地化生产更是涉及市场规模评估、政策稳定性研判、汇率风险应对、全产业链能力输出等多重复杂问题，远非简单建设生产基地就能完成。

在行业头部企业看来，中国疫苗的全球化早已跨过单纯输出产品的初级阶段，正在迈入深度融入当地公共卫生体系的新阶段。企业需要在主流市场建立长期稳定的信任关系，让当地监管机构、医疗机构和民众真正认可产品的安全性与有效性，最终成为当地公共卫生防护网络中不可缺少的组成部分。

支撑国产疫苗在全球市场走得更远的核心动力，始终是持续的创新能力。当前国内疫苗企业正围绕全球范围内尚未被满足的临床需求布局前沿管线，其中科兴集团推进的四价手足口疫苗，是全球首个进入三期临床试验阶段的同类型产品，有望填补全球多价手足口疫苗的供给空白。这类面向全球公共卫生痛点的创新产品，将成为中国疫苗参与国际竞争的核心底气，推动国产疫苗出海从规模增长转向质量提升，为全球公共卫生事业贡献更多中国力量。