财π新闻 2026年8月4日，国内创新生物药企康宁杰瑞宣布与专注于人工智能驱动肿瘤药物开发的Pathos AI达成重磅授权许可协议，将其自主研发的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016的大中华区以外全球独家权益授予后者，交易总规模超过22亿美元，创下近期国产双抗ADC出海授权的新纪录。

根据协议约定，康宁杰瑞将首先获得1.25亿美元不可退还的首付款，后续随着药物开发进程推进和商业化落地，还可累计收取最高20.93亿美元的开发及商业化里程碑付款，同时在授权区域内按照年度净销售额享有高个位数至低双位数的分级销售提成。除此之外，康宁杰瑞还同步获得一份总认购价为6250万美元的Pathos AI优先股认股权证，可自主决定后续是否行权。本次合作中，康宁杰瑞完整保留JSKN016在中国内地及港澳台地区的所有开发、制造和商业化权益，海外区域的全部开发与商业化投入均由Pathos AI承担，双方形成本土市场自主推进、海外市场协同拓展的清晰分工格局。

作为本次合作的核心标的，JSKN016是康宁杰瑞依托自有单域抗体、双抗技术平台，结合糖基定点偶联技术打造的全球首创双抗ADC产品，通过精准的定点偶联工艺获得DAR4的均一稳定结构，在保障抗肿瘤活性的同时大幅降低了脱靶毒性风险。此前在2026年美国临床肿瘤学会年会上公布的临床研究数据显示，该药物在三阴性乳腺癌和激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者群体中均展现出突出的治疗效果。在推荐的临床使用剂量下，31名可评估的三阴性乳腺癌患者客观缓解率达到64.5%，中位无进展生存期更新至8.5个月；29名可评估的激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者客观缓解率为51.7%，疾病控制率实现100%，12个月无进展生存率达到61.7%。安全性数据同样表现亮眼，三级及以上治疗相关不良事件发生率仅为24.6%，全程未出现四级或五级严重治疗相关不良事件，也没有观察到ADC药物常见的间质性肺病不良反应。目前JSKN016已经正式启动针对三阴性乳腺癌的三期临床研究，同步推进单药及联合疗法治疗肺癌、乳腺癌等多个瘤种的临床探索，其高浓度皮下制剂在澳大利亚的一期临床研究已完成首例患者给药，中国区域的一期临床试验申请也已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

本次合作的促成方Pathos AI是一家依托人工智能技术开展临床阶段肿瘤药物开发的创新企业，其自主搭建的Foundry平台可并行整合分析生物、临床及真实世界多维度数据，能够高效识别出被行业低估的优质临床资产并针对性优化临床试验设计，JSKN016正是通过该平台的筛选评估后被确定为优先推进的合作项目。

近年来中国创新药对外授权交易步伐持续加快，2025年全年相关交易总金额达到1356.55亿美元，2026年上半年交易规模已攀升至997亿至1100亿美元区间，对外授权合作已经成为国内生物科技企业重要的资金补充渠道和战略性收入支撑。当前双抗ADC正成为全球肿瘤药物研发的热门赛道，2026年美国癌症研究协会年会上，相关双抗ADC与双载荷ADC的学术摘要数量超过100项，在全球范围内已披露的100个重点ADC管线中，中国药企的研发项目占据72席，此前百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC已于2026年6月获批上市，成为全球首款正式上市的双抗ADC产品。与此同时行业也需清醒认识到，该赛道正逐步出现靶点组合趋于集中的同质化风险，稳定生产能力、快速放量水平、成本控制能力等产业化相关指标将成为下一阶段的核心竞争焦点，从对外授权到最终落地商业化的全流程中，各方还需妥善应对数据治理、生产工艺落地、监管合规、知识产权保护和商业条款履约等多方面的潜在挑战。2026年有望成为双抗联合ADC疗法的概念验证元年，海内外主流药企均已在管线布局中明确了相关开发计划，中国药企在双抗ADC这一新兴赛道上与国际先进水平基本处于同一起跑线，从项目立项到获得首批人体临床数据平均耗时约两年，较美国同类型项目的平均开发周期快出一年，行业整体正从早期的引进消化吸收阶段，稳步迈向原创技术对外输出的全新发展阶段。